1. Presentación del producto

La sutura absorbible monofilamento de polidioxanona (PDO/PDS) Prime de Cahnos, referencia de fábrica P415HR55L10 (SKU AMP415HR55L10), es la solución de larga duración que su quirófano necesita para aproximación de tejidos blandos, ligaduras y cierres continuos de pared. Combina una aguja de ½ círculo de cuerpo cilíndrico con punta cónica Taperpoint de 55 mm (HR55), calibre USP 0 e hilo violeta de 150 cm montado en lazo (loop), todo ello en presentación de caja de 12 unidades estériles. Ideal para servicios de cirugía general, quirófanos de cirugía cardiovascular pediátrica y unidades de oftalmología que buscan un hilo sintético absorbible de absorción prolongada con una relación calidad-precio muy competitiva.

2. Explicación técnica del producto

La polidioxanona es un poliéster sintético absorbible (polímero de poli(p-dioxanona)) que se degrada por hidrólisis, un mecanismo independiente de la actividad enzimática del paciente que garantiza una cinética de absorción muy reproducible. Al ser monofilamento, el hilo no presenta efecto mecha ni bordes capilares: reduce la adherencia bacteriana, minimiza el aserrado tisular y facilita el deslizamiento a través del tejido, con tacto firme y excelente seguridad en el atado de nudos. La aguja de ½ círculo con cuerpo cilíndrico y punta cónica (Taperpoint) separa las fibras sin cortarlas, ofreciendo una entrada progresiva y atraumática en tejidos blandos y bien vascularizados. El formato lazo de 150 cm permite colocar el primer punto y anclar la sutura continua sin reenhebrado, una ventaja clínica relevante en campos quirúrgicos reducidos. La coloración violeta garantiza óptima visibilidad del hilo durante toda la intervención.

3. Especificaciones técnicas

3.1. Características generales

Material Polidioxanona (PDO/PDS), monofilamento sintético de poli(p-dioxanona)
Calidad / gama Prime (gama PREMISUT)
Calibre / talla USP 0 (métrico 3,5)
Color del hilo Violeta (alta visibilidad)
Longitud del hilo 150 cm en formato lazo (loop)
Forma de la aguja ½ círculo (media circunferencia), cuerpo cilíndrico
Tipo de punta Punta cónica / Taperpoint
Medida de la aguja HR55 (55 mm)
Mecanismo de absorción Hidrólisis
Periodo de absorción 180-210 días
Esterilización Óxido de etileno (EO), uso único, no reesterilizable
Reacción tisular Mínima, con excelente fuerza de tensión y atado de nudos
Indicaciones Aproximación de tejidos blandos, ligaduras, cirugía general, tejidos cardiovasculares pediátricos y oftalmología
Presentación Caja de 12 unidades estériles
Referencia de fábrica / SKU P415HR55L10 / AMP415HR55L10
Normativa Cumple Farmacopea USP/EP; marcado CE como producto sanitario

3.2. Perfil de retención de la fuerza de tensión

Tiempo tras la implantación Fuerza de tensión retenida
2 semanas 75 %
4 semanas 60-70 %
8 semanas 45 %
Absorción completa 180-210 días por hidrólisis

Este perfil prolongado de retención de fuerza se mantiene durante la fase crítica de cicatrización de tejidos de recuperación lenta, por lo que se recomienda su uso en cierres de fascia, aponeurosis y estructuras sometidas a tracción sostenida.

4. Equivalencias y referencias cruzadas

La polidioxanona monofilamento es la base material de las líneas de referencia del mercado para suturas absorbibles de larga duración (tipo PDS). Para esta configuración concreta (aguja ½ círculo cilíndrica de punta cónica HR55 de 55 mm, calibre USP 0, hilo violeta de 150 cm en lazo) se ha contrastado la existencia de líneas homólogas frente a fuentes primarias del fabricante y la base regulatoria GUDID/FDA:

Fabricante / Marca Familia / Modelo Código / SKU de Referencia Nivel de Equivalencia Diferencias Técnicas / Observaciones
Ethicon (Johnson & Johnson MedTech) PDS Plus (polidioxanona con triclosán) — monofilamento violeta PDP9261G Comparable por categoría (no intercambiable 1:1) Coincide material (PDO monofilamento violeta), calibre USP 0 y formato lazo de 150 cm, con la salvedad del recubrimiento antimicrobiano de triclosán (PDS Plus) y la medida de aguja (cónica de 48 mm frente a HR55 de 55 mm). Código verificado en GUDID.
B. Braun / Aesculap (distribución EE. UU., p. ej. McKesson) MonoPlus (polidioxanona) — lazo con aguja B0024094 Comparable por categoría (no intercambiable 1:1) Coincide material (PDO monofilamento), calibre USP 0, 150 cm y formato lazo; la aguja es de 65 mm en dicha referencia frente a HR55 de 55 mm. Verificar presentación y envasado de su distribuidor antes de sustituir.

No existe tabla de equivalencias validada por el fabricante para el cruce entre marcas en la configuración exacta de aguja HR55 de punta cónica de 55 mm con lazo de 150 cm y calibre USP 0; consultar con el departamento técnico antes de usar en licitación. Para cualquier sustitución formal deben verificarse, uno por uno, el material, el calibre (USP 0), la medida y geometría de la aguja (½ círculo, cuerpo cilíndrico, punta cónica, radio 55 mm), la longitud y el formato del hilo (150 cm, lazo), el color y la clasificación regulatoria CE/MDR de cada referencia. Las líneas homólogas de polidioxanona de absorción prolongada de referencia en el sector incluyen PDS II y PDS Plus de Ethicon, MonoPlus de B. Braun/Aesculap, Surgicryl PDO de SMI y Maxon de Medtronic/Covidien, todas comparables a nivel de categoría y no intercambiables 1:1, pendientes de verificación código a código contra su ficha técnica oficial.

5. Consejos de selección y variantes de interés

El calibre USP 0 (métrico 3,5) es muy polivalente: adecuado para tejido subcutáneo, planos musculares superficiales, cierre de fascia y ligaduras de vasos de calibre medio. La aguja de ½ círculo con punta cónica de 55 mm (HR55) ofrece un radio intermedio entre las HR50 y HR65, idóneo para planos profundos de acceso limitado y pared abdominal. El formato lazo de 150 cm facilita suturas continuas de largo recorrido y ligaduras múltiples sin reenhebrar. Dentro de la misma familia PDO Prime en lazo dispone de las siguientes variantes:

Referencia Variante de interés
AMP415HR65L10 (P415HR65L10) PDO Prime, aguja HR65 de 65 mm, USP 0, lazo 150 cm violeta (radio de aguja mayor)
AM415HR50L10 (415HR50L10) PDO estándar, aguja cónica HR50 de 50 mm, USP 0, lazo 150 cm violeta (radio de aguja menor)
AMP415HR65L01 (P415HR65L01) PDO Prime, aguja HR65 de 65 mm, USP 1, lazo 150 cm violeta (calibre superior para mayor tensión)
AMP415HR30L20 (P415HR30L20) PDO Prime, aguja HR30 de 30 mm, USP 2/0, lazo 150 cm violeta (accesos reducidos y tejido delicado)

Al tratarse de material estéril de un solo uso, compruebe la integridad del envase antes de cada intervención, respete la fecha de caducidad y conserve la sutura en lugar fresco y seco, protegido de la luz solar. Para condiciones B2B especiales por volumen, contratos de suministro hospitalario o validación de equivalencias de otras casas comerciales, contacte con el equipo técnico-comercial de Cahnos.

Medida de Aguja

HR 55 prime

USP

0

Color Sutura

Violeta

Medida de Hilo

150 loop

Tipo de Aguja

Cilindrica | Taperpoint

Forma de Aguja

1/2

Calidad Sutura

Prime

material

Polidioxanona (PDO/PDS), monofilamento sintético de poli(p-dioxanona)

calidad

Prime (gama PREMISUT)

calibre

USP 0 (métrico 3,5)

color_del_hilo

Violeta

longitud_del_hilo

150 cm en formato lazo (loop)

forma_de_aguja

½ círculo, cuerpo cilíndrico

tipo_de_punta

Cónica / Taperpoint

medida_de_aguja

HR55 (55 mm)

mecanismo_de_absorcion

Hidrólisis, 180-210 días

retencion_de_tension

75 % (2 sem), 60-70 % (4 sem), 45 % (8 sem)

esterilizacion

Óxido de etileno (EO), uso único

indicaciones

Aproximación de tejidos blandos, ligaduras, cirugía general, cardiovascular pediátrico, oftalmología

presentacion

Caja de 12 unidades

referencia_de_fabrica

P415HR55L10

normativa

Farmacopea USP/EP; marcado CE

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