1. Presentación del producto

La sutura absorbible monofilamento de Polidioxanona (PDO/PDS) en calidad Prime que presenta Cahnos, referencia de fábrica P415HRN50L01 · SKU AMP415HRN50L01, es la solución de referencia para servicios de cirugía general, quirófanos de cirugía cardiovascular pediátrica, unidades de oftalmología y centrales de compra que buscan un hilo sintético absorbible de larga duración con una relación calidad-precio muy competitiva.

Esta presentación combina una aguja de ½ círculo de cuerpo cilíndrico con punta roma (blunt point) de 50 mm, calibre USP 1 (métrico 4) e hilo violeta de 150 cm montado en lazo (loop), ideal para suturas continuas y planos con tensión sostenida. Se suministra estéril y lista para usar, en caja de 12 unidades.

2. Explicación técnica del producto

La polidioxanona es un poliéster sintético absorbible (polímero de poli(p-dioxanona)) que se degrada por hidrólisis, un mecanismo independiente de la actividad enzimática del paciente que garantiza una cinética de absorción muy reproducible entre individuos. Al ser monofilamento, el hilo no presenta efecto mecha ni bordes capilares: reduce la adherencia bacteriana, minimiza el aserrado tisular y facilita el deslizamiento a través del tejido, con tacto firme y excelente seguridad en el atado de nudos.

La aguja de ½ círculo con cuerpo cilíndrico y punta roma (HRN) atraviesa el tejido separando las fibras en lugar de cortarlas: es la elección natural para tejidos delicados, friables o altamente vascularizados (vasos, paredes intestinales finas, tejido cardiovascular pediátrico y campo oftalmológico), reduciendo el riesgo de desgarro y sangrado en el punto de paso. El calibre USP 1 (métrico 4) aporta alta resistencia inicial para planos sometidos a tensión moderada-alta. El formato lazo de 150 cm permite colocar el primer punto y anclar la sutura continua sin reenhebrado, una ventaja clínica relevante en laparoscopia y campos reducidos. La coloración violeta garantiza visibilidad óptima durante toda la intervención. Producto estéril de un solo uso, sin posibilidad de reesterilización.

3. Especificaciones técnicas

3.1. Características generales

Característica Especificación
Material Polidioxanona (PDO/PDS), monofilamento sintético de poli(p-dioxanona)
Calidad Prime (gama PREMISUT)
Calibre / talla USP 1 (métrico 4)
Color del hilo Violeta (alta visibilidad)
Longitud del hilo 150 cm en formato lazo (loop)
Forma de la aguja ½ círculo (media circunferencia), cuerpo cilíndrico
Tipo de punta Punta roma / blunt point (HRN)
Medida de la aguja HRN 50 mm
Mecanismo de absorción Hidrólisis
Periodo de absorción 180-210 días
Esterilización Óxido de etileno (EO), uso único, no reesterilizable
Reacción tisular Mínima, con excelente fuerza de tensión y atado de nudos
Indicaciones Aproximación de tejidos, ligaduras, cirugía general, tejidos cardiovasculares pediátricos y oftalmología
Presentación Caja de 12 unidades
Referencia de fábrica / SKU P415HRN50L01 / AMP415HRN50L01
Normativa Cumple Farmacopea USP/EP; marcado CE (MDR)

3.2. Perfil de retención de la fuerza de tensión

Tiempo tras la implantación Fuerza de tensión retenida
2 semanas 75 %
4 semanas 60-70 %
8 semanas 45 %
Absorción completa 180-210 días por hidrólisis

Este perfil prolongado de retención de fuerza se mantiene durante la fase crítica de cicatrización de tejidos de cicatrización lenta, por lo que se recomienda su uso en cierres de fascia, aponeurosis y estructuras sometidas a tracción sostenida.

4. Equivalencias y referencias cruzadas

La polidioxanona monofilamento es la base material de las líneas de referencia del mercado para suturas absorbibles de larga duración (tipo PDS). Para la configuración de esta ficha (aguja ½ círculo cilíndrica de punta roma HRN de 50 mm, calibre USP 1, hilo violeta de 150 cm en lazo) se ha contrastado la existencia de la familia PDS II (polidioxanona violeta) de Ethicon en la base regulatoria GUDID/FDA, donde constan referencias del tipo ZK10G (PDS II VLT, calibre USP 0, 107 cm), así como líneas homólogas de polidioxanona monofilamento en otros fabricantes.

No obstante, no se ha localizado ninguna referencia oficial de otro fabricante que coincida 1:1 con la configuración exacta de esta ficha (punta roma HRN 50 mm + USP 1 + lazo 150 cm violeta), por lo que no se declara equivalencia de referencia exacta entre marcas. Las líneas homólogas a verificar código a código antes de una sustitución son: PDS II / PDS Plus de Ethicon (Johnson & Johnson MedTech), MonoPlus de B. Braun/Aesculap, Surgicryl PDO de SMI, Maxon de Medtronic/Covidien y DemeDIOX de DemeTech. Todas deben comprobarse en su ficha técnica oficial (calibre, geometría y medida de aguja, longitud y formato de hilo, color y clasificación regulatoria CE/MDR).

No existe tabla de equivalencias validada por el fabricante para el cruce entre marcas en la configuración exacta de aguja HRN punta roma de 50 mm con lazo de 150 cm y calibre USP 1; consultar con el departamento técnico antes de usar en licitación. Las marcas citadas pertenecen a sus respectivos fabricantes y se mencionan únicamente como referencia comparativa.

5. Consejos de selección y variantes de interés

El calibre USP 1 (métrico 4) está indicado para planos con tensión moderada-alta: fascia, aponeurosis, pared abdominal y ligaduras de vasos de calibre medio. La aguja de ½ círculo con punta roma ofrece el paso más atraumático de toda la familia PDO/PDS; si el tejido es de consistencia firme y se necesita más poder de penetración, valore la variante de punta cónica (Taperpoint) o cónica trocar Ultra Plus de la misma gama. El formato lazo de 150 cm facilita suturas continuas de largo recorrido y ligaduras múltiples sin reenhebrar.

Dentro del catálogo de Cahnos dispone de las siguientes variantes de la misma familia PDO/PDS:

Referencia Variante de interés
AMP415HRN50L10 PDO Prime, misma aguja HRN punta roma de 50 mm, lazo 150 cm violeta, calibre USP 0 (calibre inmediato inferior)
AM415HRN50L01 PDO calidad estándar, misma aguja HRN punta roma de 50 mm, USP 1, lazo 150 cm violeta (sin acabado Prime)
AMP415HR50L01 PDO Prime, aguja cónica HR de 50 mm, USP 1, lazo 150 cm violeta (punta cónica en lugar de roma)
AMP415HR40L01 PDO Prime, aguja cónica HR40 de 40 mm, USP 1, lazo 150 cm violeta (aguja más corta)
AMP415HR65L01 PDO Prime, aguja cónica HR65 de 65 mm, USP 1, lazo 150 cm violeta (planos profundos y fascia)

Al tratarse de material estéril de un solo uso, compruebe la integridad del envase antes de cada intervención, respete la fecha de caducidad y conserve la sutura en lugar fresco y seco, protegido de la luz solar. Para condiciones B2B especiales por volumen, contratos de suministro hospitalario o validación de equivalencias de otras casas comerciales, contacte con el equipo técnico-comercial de Cahnos.

Medida de Aguja

HRN 50 prime

USP

1

Color Sutura

Violeta

Medida de Hilo

150 loop

Tipo de Aguja

Punta Roma | Blunt Point

Forma de Aguja

1/2

Calidad Sutura

Prime

material

Polidioxanona (PDO/PDS), monofilamento sintético de poli(p-dioxanona)

calidad

Prime (gama PREMISUT)

calibre

USP 1 (métrico 4)

color_hilo

Violeta

longitud_hilo

150 cm en formato lazo (loop)

forma_aguja

½ círculo, cuerpo cilíndrico

tipo_punta

Punta roma / blunt point (HRN)

medida_aguja

HRN 50 mm

mecanismo_absorcion

Hidrólisis (180-210 días)

retencion_tension

2 sem 75% · 4 sem 60-70% · 8 sem 45%

esterilizacion

Óxido de etileno (EO), uso único

presentacion

Caja de 12 unidades

referencia_fabrica

P415HRN50L01

indicaciones

Cirugía general, tejidos cardiovasculares pediátricos, oftalmología, ligaduras

OPINIONES

Sin Opiniones

Solo los usuarios que hayan comprado este producto pueden escribir una opinión.

Sutura absorbible monofilamento Polidioxanona PDO con aguja 1/2 circulo Punta Roma HRN45mm, hilo 150 cm y lazo violeta acanalada Sutura Absorbible Monofilament...

51,86 €