1. Presentación del producto

La sutura absorbible monofilamento de polidioxanona (PDO/PDS) de la gama Prime es la elección del profesional que necesita un hilo de absorción prolongada con comportamiento mecánico predecible y mínima reacción tisular. Esta referencia combina un hilo violeta no acanalado de 45 cm en calibre USP 6/0 con una aguja de ⅜ de círculo, de cuerpo y punta triangular de corte inverso de 12 mm (perfil DS12 Prime): una geometría de precisión pensada para tejidos finos, poco elásticos y campos quirúrgicos reducidos. Disponible en caja de 12 unidades, es la solución de aprovisionamiento B2B para quirófanos, servicios de cirugía general, unidades de cirugía cardiovascular pediátrica, oftalmología y centrales de compras hospitalarias que buscan homogeneidad de calidad con marcado CE y calibres conformes a USP/Farmacopea Europea.

2. Explicación técnica

La polidioxanona es un poliéster sintético absorbible —polímero de poli(p-dioxanona)— que se degrada por hidrólisis: un mecanismo independiente de la actividad enzimática del paciente que garantiza una cinética de absorción muy reproducible (180–210 días). Al tratarse de un monofilamento no acanalado, el hilo no presenta efecto mecha ni capilaridad: reduce la adherencia bacteriana, facilita el deslizamiento a través del tejido y minimiza la respuesta inflamatoria frente a los multifilamento. Su tacto firme y su excelente capacidad de anudado lo hacen idóneo para ligaduras y suturas de planos sometidos a tensión sostenida durante la fase crítica de la cicatrización.

La aguja de ⅜ de círculo (curvatura aproximada de 135°) con punta triangular de corte inverso (reverse cutting), de cuerpo y punta, concentra el filo en la cara externa de la curva: evita el desgarro de los tejidos superficiales y logra una penetración controlada en tejidos firmes y poco distensibles. El calibre USP 6/0 (métrico 0,7) y la aguja corta de 12 mm la convierten en una configuración excelente para campos quirúrgicos reducidos y tejidos delicados. El color violeta mejora la visibilidad del hilo sobre el campo quirúrgico. Se suministra estéril por óxido de etileno, de un solo uso y sin posibilidad de reesterilización.

3. Especificaciones técnicas

3.1. Ficha técnica de la referencia AMP411DS1260

Parámetro Especificación
Material del hilo Polidioxanona (PDO/PDS), polímero sintético de poli(p-dioxanona)
Estructura del hilo Monofilamento no acanalado, sin recubrir (acabado Prime)
Tipo de sutura Absorbible sintética de larga duración
Calibre / talla USP 6/0 (métrico EP 0,7)
Diámetro aproximado 0,070 – 0,099 mm (orientativo según USP/Farmacopea)
Longitud del hilo 45 cm (1 hilo por unidad)
Color del hilo Violeta de alta visibilidad, no acanalado
Forma de la aguja ⅜ de círculo (aprox. 135°)
Cuerpo y punta de la aguja Triangular, corte inverso (reverse cutting), cuerpo y punta
Medida de la aguja DS12 Prime – 12 mm
Armado 1 aguja por envase (hilo simple)
Mecanismo de absorción Hidrólisis (180–210 días)
Esterilización Óxido de etileno (EO) — estéril, un solo uso, no reesterilizable
Reacción tisular Mínima, con excelente fuerza de tensión y atado de nudos
Indicaciones Aproximación de tejidos, ligaduras, cirugía general, tejidos cardiovasculares pediátricos y oftalmología
Presentación Caja de 12 unidades estériles (sobres individuales)
Referencia / SKU AMP411DS1260
Normativa Conforme a calibres USP / Farmacopea Europea (EP)

3.2. Perfil de retención de la fuerza de tensión

Tiempo tras la implantación Retención de la fuerza de tensión
2 semanas 75 %
4 semanas 60–70 %
8 semanas 45 %
Absorción completa 180–210 días por hidrólisis

Este perfil prolongado de retención de fuerza se mantiene durante la fase crítica de cicatrización de tejidos de cicatrización lenta, por lo que se recomienda su uso en cierres de fascia, aponeurosis, estructuras cardiovasculares pediátricas y planos sometidos a tracción sostenida.

3.3. Equivalencia de calibre

Calibre USP Medida métrica Diámetro aproximado
6/0 0,7 0,070 – 0,099 mm (orientativo según USP/Farmacopea)

4. Equivalencias y referencias cruzadas

La polidioxanona monofilamento es la base material de las líneas de referencia del mercado para suturas absorbibles de larga duración (familia tipo PDS). Sobre la configuración verificada de esta ficha (aguja ⅜ de círculo triangular de corte inverso de 12 mm, calibre USP 6/0, hilo violeta de 45 cm) no se ha localizado en fuentes públicas una referencia de otro fabricante que coincida campo a campo (material, calibre, curvatura ⅜, familia de punta de corte inverso, medida DS12 y longitud 45 cm), por lo que no se declara ninguna equivalencia de referencia exacta. La referencia homóloga verificada en fuentes oficiales es la siguiente:

Fabricante / Marca Familia / Modelo Código / SKU de referencia Nivel de equivalencia Diferencias técnicas / Observaciones
Ethicon (Johnson & Johnson MedTech) PDS II® violeta – polidioxanona monofilamento, aguja P-1 Precision Point de ⅜ círculo con corte inverso, USP 6/0, 45 cm Z487G (verificado en catálogo Ethicon y distribución autorizada) Comparable por categoría (no intercambiable 1:1) Coinciden material (polidioxanona), estructura monofilamento, calibre 6/0, longitud 45 cm, color violeta y radio ⅜ con corte inverso de precisión. Difiere la medida de aguja (11 mm P-1 frente a 12 mm DS12, dentro de tolerancia ±1 mm) y el perfil de punta de precisión; verificar IFU antes de sustituir.

No existe tabla de equivalencias validada por el fabricante para esta configuración concreta (aguja DS12 de 12 mm con punta triangular de corte inverso en PDO, calibre USP 6/0, hilo violeta de 45 cm); consultar con el departamento técnico de Cahnos antes de usar en licitación o sustitución directa. Otras familias homólogas de polidioxanona presentes en el mercado —PDS II® / PDS Plus® de Ethicon, MonoPlus® de B. Braun/Aesculap o la línea Surgicryl PDO de SMI— deben revisarse propiedad a propiedad (material exacto, calibre USP/EP, medida y geometría de aguja, curvatura, longitud de hilo, color, armado y clasificación CE/MDR) antes de cualquier sustitución. Las marcas citadas pertenecen a sus respectivos fabricantes y se mencionan únicamente como referencia comparativa.

5. Consejos de selección y variantes de interés

Al elegir una sutura PDO verifique siempre el calibre USP en función del plano tisular: calibres finos (5/0 a 6/0), como esta referencia, para piel, tejido subcutáneo y estructuras cardiovasculares pediátricas; 3/0 y 2/0 para tejido blando general; y USP 0 y superiores para fascia y planos con tensión. La geometría de la aguja también es decisiva: la punta triangular de corte inverso (serie DS) está indicada para tejidos fibrosos y poco elásticos con penetración controlada, mientras que la punta cónica (DR/HR) se reserva para tejidos delicados y bien perfundidos. Dentro del catálogo de Cahnos, la familia PDO/PDS incluye variantes de interés:

Referencia (SKU) Variante de interés
AMP411DS1260 PDO Prime, aguja DS12 mm, USP 6/0, violeta, 45 cm (producto actual)
AMP411DS1250 PDO Prime, aguja DS12 mm, USP 5/0, violeta, 45 cm (misma aguja, calibre más grueso)
AMP412DS1250 PDO Prime, aguja DS12 mm, USP 5/0, violeta, 75 cm (mayor longitud de hilo)
AMP411DS1950 PDO Prime, aguja DS19 mm, USP 5/0, violeta, 45 cm (misma familia, aguja más larga)
AMP411XDS1350 PDO Prime, aguja XDS 13 mm de precisión extra largo con cuerpo cuadrado, USP 5/0, violeta, 45 cm (perfil cosmético)
AMP411XDS1150 PDO Prime, aguja XDS 11 mm de precisión, USP 5/0, violeta, 45 cm (precisión para superficies muy reducidas)

Al tratarse de material estéril de un solo uso, compruebe la integridad del envase antes de cada intervención, respete la fecha de caducidad y conserve la sutura en lugar fresco y seco, protegido de la luz solar. Para condiciones B2B especiales, pedidos por volumen u otros calibres, longitudes y colores bajo pedido, contacte con el equipo técnico-comercial de Cahnos.

Medida de Aguja

DS 12 prime

USP

6/0

Color Sutura

Violeta

Medida de Hilo

45

Tipo de Aguja

Triangular Invertida | Reverse Cutting

Forma de Aguja

3/8

Calidad Sutura

Prime

material

Polidioxanona (PDO/PDS), polímero sintético de poli(p-dioxanona)

estructura_hilo

Monofilamento no acanalado, sin recubrir (acabado Prime)

tipo_sutura

Absorbible sintética de larga duración

calibre_usp

6/0 (métrico EP 0,7)

diametro_aproximado

0,070 – 0,099 mm (orientativo según USP/Farmacopea)

longitud_hilo

45 cm (1 hilo por unidad)

color_hilo

Violeta de alta visibilidad

forma_aguja

3/8 de círculo (aprox. 135°)

punta_aguja

Triangular corte inverso (reverse cutting), cuerpo y punta

medida_aguja

DS12 Prime – 12 mm

armado

1 aguja por envase (hilo simple)

absorcion

Por hidrólisis, 180–210 días

retencion_fuerza_tension

75 % (2 semanas), 60–70 % (4 semanas), 45 % (8 semanas)

esterilizacion

Óxido de etileno (EO), un solo uso, no reesterilizable

reaccion_tisular

Mínima

indicaciones

Aproximación de tejidos, ligaduras, cirugía general, tejidos cardiovasculares pediátricos y oftalmología

presentacion

Caja de 12 unidades estériles (sobres individuales)

calidad

Prime (gama PREMISUT)

normativa

Conforme a calibres USP / Farmacopea Europea (EP)

referencia_sku

AMP411DS1260

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El precio original era: 76,09 €.El precio actual es: 50,80 €.