1. Presentación del producto

La sutura absorbible monofilamento de polidioxanona (PDO/PDS) de la gama Prime es la referencia técnica cuando el tejido necesita un soporte prolongado durante la cicatrización y una reabsorción totalmente predecible. Esta presentación combina el calibre USP 2/0 con una aguja de ⅜ de círculo, cuerpo y punta triangular de corte inverso de 24 mm (DS24) y un formato de doble hilo violeta acanalado de 2×75 cm, pensado para suturas continuas, ligaduras de planos sometidos a tensión y programas quirúrgicos de alto consumo.

Disponible en caja de 12 unidades estériles, es una solución de aprovisionamiento B2B fiable y rentable para servicios de cirugía general, quirófanos de cirugía cardiovascular pediátrica, unidades de oftalmología y centrales de compras hospitalarias que buscan homogeneidad de calidad con marcado CE. Ref. de fábrica P412DS2420.2 · SKU AMP412DS2420.2.

2. Explicación técnica del producto

La polidioxanona es un poliéster sintético absorbible —polímero de poli(p-dioxanona)— que se degrada por hidrólisis, un mecanismo independiente de la actividad enzimática del paciente que garantiza una cinética de absorción muy reproducible entre individuos, completándose entre 180 y 210 días. Al tratarse de un monofilamento, el hilo no presenta efecto mecha ni capilaridad: reduce la adherencia bacteriana, facilita el deslizamiento a través del tejido y minimiza la respuesta inflamatoria frente a los multifilamento. Su tacto firme y su excelente capacidad de anudado lo hacen idóneo para ligaduras y suturas de planos sometidos a tensión sostenida durante la fase crítica de cicatrización.

La aguja de ⅜ de círculo (curvatura aproximada de 135°) con punta triangular de corte inverso (reverse cutting) presenta el filo en la cara externa de la curva, lo que evita el desgarro del tejido superficial y la hace especialmente adecuada para piel, tejido subcutáneo, aponeurosis, fascia y otros planos fibrosos. Con 24 mm de longitud (DS24) y calibre USP 2/0 (métrico 3), esta configuración ofrece un excelente equilibrio entre resistencia y delicadeza. El formato de doble hilo (2×75 cm) permite realizar suturas continuas prolongadas o múltiples puntos sin re-engarzar la aguja, optimizando el rendimiento en quirófano. El color violeta acanalado mejora la visibilidad sobre el campo quirúrgico y la sujeción del nudo. Se suministra estéril por óxido de etileno, de un solo uso y sin posibilidad de reesterilización.

3. Especificaciones técnicas

3.1. Características generales

Parámetro Especificación
Material Polidioxanona (PDO/PDS), polímero sintético monofilamento absorbible
Estructura del hilo Monofilamento acanalado
Calidad / gama Prime (PREMISUT)
Calibre / talla USP 2/0 (métrico 3)
Diámetro aproximado 0,30 – 0,349 mm (orientativo según Farmacopea)
Color del hilo Violeta de alta visibilidad, acanalado
Longitud del hilo 2 hilos de 75 cm (2×75 cm)
Armado 1 aguja por hilo (2 agujas y 2 hilos por envase)
Forma de la aguja ⅜ de círculo
Cuerpo y punta de la aguja Triangular, punta de corte inverso (reverse cutting), acanalada
Medida de la aguja DS24 Prime – 24 mm
Mecanismo de absorción Hidrólisis (180–210 días)
Esterilización Óxido de etileno (un solo uso, no reesterilizable)
Reacción tisular Mínima, con excelente fuerza de tensión y atado de nudos
Indicaciones Aproximación de tejidos, ligaduras, cierre de fascia, cirugía general, tejidos cardiovasculares pediátricos y oftalmología
Presentación Caja de 12 unidades estériles
Referencia de fábrica / SKU P412DS2420.2 / AMP412DS2420.2

3.2. Perfil de retención de la fuerza de tensión

Período tras la implantación Retención de la fuerza de tensión
2 semanas 75 %
4 semanas 60–70 %
8 semanas 45 %
Absorción completa 180–210 días por hidrólisis, con mínima reacción tisular

Este perfil prolongado de retención de fuerza se mantiene durante la fase crítica de cicatrización de tejidos de cicatrización lenta, por lo que se recomienda su uso en cierres de fascia, aponeurosis y estructuras sometidas a tracción sostenida.

3.3. Equivalencia de calibre

Calibre USP Medida métrica Diámetro aproximado
2/0 3 0,30 – 0,349 mm (orientativo según Farmacopea)

4. Equivalencias y referencias cruzadas

La polidioxanona monofilamento es la base material de las líneas de referencia del mercado para suturas absorbibles de larga duración (familia tipo PDS). Sobre la configuración verificada de esta ficha (aguja ⅜ de círculo triangular de corte inverso de 24 mm, calibre USP 2/0, hilo violeta y armado doble 2×75 cm) se ha contrastado la siguiente referencia comercial de otro fabricante en catálogo oficial:

Fabricante / Marca Familia / Modelo Código / SKU de referencia Nivel de equivalencia Diferencias técnicas / Observaciones
B. Braun / Aesculap MonoPlus® (polidioxanona) monofilamento sin recubrir, violeta G0024990 (USP 2/0 / EP 3, 70 cm, violeta, aguja DS24 ⅜ círculo cuerpo corte inverso 24 mm) Comparable por categoría (no intercambiable 1:1) Mismo material PDO monofilamento, mismo calibre USP 2/0 (EP 3), mismo color violeta y misma familia de aguja DS24 ⅜ círculo de corte inverso (24 mm). Difieren: longitud de hilo (70 cm frente a 75 cm) y armado (hilo simple frente a doble hilo 2×75 cm). Confirmado en el catálogo oficial de B. Braun.

Como familias homólogas del mercado, a verificar código a código en su ficha técnica oficial antes de cualquier sustitución, se citan: la línea PDS II® y PDS Plus® de Ethicon (esta última con recubrimiento antibacteriano de triclosán, indicada solo donde esté aprobado su uso; la geometría homóloga de aguja ⅜ de círculo triangular de corte inverso corresponde a su serie de aguja PC), la línea Surgicryl® PDO de SMI y la línea Maxon de Medtronic/Covidien (de poligliconato, polímero distinto, por lo que debe verificarse su perfil de absorción). Todas deben comprobarse campo a campo en su ficha oficial: calibre USP, longitud del hilo, color, curvatura, cuerpo, punta y medida de la aguja, así como el armado doble (2×75 cm) de esta presentación.

No existe tabla de equivalencias validada por el fabricante que cruce de forma oficial esta referencia con las series comerciales de otras marcas; consultar con el departamento técnico antes de usar en licitación. Las marcas citadas pertenecen a sus respectivos fabricantes y se mencionan únicamente como referencia comparativa.

5. Consejos de selección y variantes de interés

Al elegir una sutura PDO verifique siempre el calibre USP en función del plano tisular: calibres finos (4/0 a 6/0) para piel y tejido subcutáneo, 3/0 y 2/0 para tejido blando general —como es el caso de esta referencia— y USP 0 y superiores para fascia y planos con tensión. La geometría de la aguja también es decisiva: la punta triangular de corte inverso (DS/HS) está indicada para tejidos fibrosos y poco elásticos (piel, aponeurosis, fascia), mientras que la punta cónica (HR/SH) se reserva para tejidos delicados y bien perfundidos (vasos, parénquima). El formato de doble hilo 2×75 cm maximiza el rendimiento en suturas continuas largas y reduce el número de envases abiertos por intervención.

Dentro del catálogo de Cahnos, la familia PDO/PDS de ⅜ de círculo con punta triangular de corte inverso incluye variantes de interés: la versión monohilo de esta misma configuración (DS24, USP 2/0, violeta, 75 cm), la AMP412DS2620.2 (aguja DS26 de 26 mm, USP 2/0, doble hilo 2×75 cm) para suturas continuas prolongadas, la AMP412DS2410.2 (aguja DS24 de 24 mm, USP 0, doble hilo 2×75 cm) para planos de mayor tensión y la AMP412DS2430 (aguja DS24 de 24 mm, USP 3/0, 75 cm) para tejidos más delicados. Verifique siempre el calibre USP, la medida y la geometría de la aguja frente a su protocolo quirúrgico antes de sustituir una referencia por otra.

Al tratarse de material estéril de un solo uso, compruebe la integridad del envase antes de cada intervención, respete la fecha de caducidad y conserve la sutura en lugar fresco y seco, protegido de la luz solar. Para condiciones B2B especiales, pedidos por volumen u otros calibres, longitudes y colores bajo pedido, contacte con el equipo técnico-comercial de Cahnos.

Medida de Aguja

DS 24 prime

USP

2/0

Color Sutura

Violeta

Medida de Hilo

2 x 75

Tipo de Aguja

Triangular Invertida | Reverse Cutting

Forma de Aguja

3/8

Calidad Sutura

Prime

material

Polidioxanona (PDO/PDS), polímero sintético monofilamento absorbible

estructura

Monofilamento acanalado

calidad

Prime (PREMISUT)

calibre_usp

2/0 (métrico 3)

diametro_aprox

0,30 – 0,349 mm (orientativo según Farmacopea)

color_hilo

Violeta de alta visibilidad

longitud_hilo

2 hilos de 75 cm (2×75 cm)

armado

1 aguja por hilo (2 agujas y 2 hilos por envase)

forma_aguja

3/8 de círculo (aprox. 135°)

tipo_aguja

Triangular de corte inverso (reverse cutting), acanalada

medida_aguja

DS24 Prime – 24 mm

tipo_absorcion

Hidrólisis (180–210 días)

retencion_fuerza_tension

75 % (2 sem) / 60–70 % (4 sem) / 45 % (8 sem)

esterilizacion

Óxido de etileno (un solo uso, no reesterilizable)

reaccion_tisular

Mínima

indicaciones

Aproximación de tejidos, ligaduras, cierre de fascia, cirugía general, tejidos cardiovasculares pediátricos y oftalmología

presentacion

Caja de 12 unidades estériles

referencia_fabrica

P412DS2420.2

sku

AMP412DS2420.2

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