1. Introducción comercial

En Cahnos ponemos a disposición de quirófanos, servicios de cirugía general, unidades de ginecología, urología y centrales de compra la sutura absorbible monofilamento de poliglecaprone 25 (PGCL, caprolactona) de la gama Prime, referencia de fábrica P312HR2240 (SKU AMP312HR2240). Esta presentación combina una aguja de ½ círculo con cuerpo cilíndrico y punta cónica Taperpoint de 22 mm (perfil HR22), calibre USP 4/0 e hilo violeta de 75 cm: una configuración fina, de gran precisión y paso por el tejido muy suave, ideal para aproximación de tejidos blandos, cirugía de piel y campos quirúrgicos que requieren hebras de trabajo generosas.

Se trata de un hilo de absorción media (90–120 días), con manejo excepcional, alta seguridad de nudo y una relación calidad-prestación muy competitiva para el aprovisionamiento hospitalario B2B. Producto sanitario sintético absorbible, estéril, de un solo uso, presentado en caja de 12 unidades.

2. Explicación técnica del producto

La poliglecaprona 25 es un copolímero sintético absorbible (glicólido y ε-caprolactona) de estructura monofilamento que se degrada por hidrólisis, es decir, por escisión de las cadenas del polímero en contacto con los fluidos orgánicos, en un periodo predecible de 90 a 120 días e independiente de la actividad enzimática del paciente. Al ser monofilamento, la hebra presenta una superficie lisa que reduce la fricción al atravesar el tejido, minimiza el efecto de aserrado y dificulta la adherencia bacteriana frente a los hilos multifilamento trenzados, manteniendo una elevada fuerza de tensión y un atado de nudos fiable durante las fases críticas de la cicatrización.

La aguja de ½ círculo con cuerpo cilíndrico y punta cónica Taperpoint atraviesa los tejidos blandos separando las fibras sin efecto de corte, lo que la hace especialmente atraumática en estructuras delicadas, tejido subcutáneo fino, peritoneo y vasos de calibre pequeño. El código HR22 corresponde a una aguja de 22 mm de longitud, montada en configuración de aguja única, ideal para trabajos de precisión en espacios reducidos. El calibre USP 4/0 es uno de los más demandados en cirugía general, y el color violeta acanalado garantiza una visibilidad óptima sobre el campo quirúrgico incluso en condiciones de iluminación difícil. El producto se esteriliza por óxido de etileno (EO), es de un solo uso y no admite reesterilización.

3. Especificaciones técnicas

3.1. Ficha técnica de la referencia AMP312HR2240

Parámetro Especificación
Referencia Cahnos (SKU) AMP312HR2240
Referencia de fábrica P312HR2240 (PREMISUT POLIGLECAPRONE 25 CAPROLACTONE PGCL PRIME)
Gama / Calidad Prime (gama premium)
Material Poliglecaprone 25 (PGCL / caprolactona), copolímero de glicólido y ε-caprolactona, sintético absorbible
Estructura del hilo Monofilamento con acabado acanalado
Calibre / talla USP 4/0 (métrico EP 1,5), conforme a Farmacopea USP y Farmacopea Europea
Armado 1 hilo de 75 cm por unidad, con 1 aguja
Color del hilo Violeta acanalado (alta visibilidad en campo)
Forma de la aguja ½ círculo (1/2 circular)
Cuerpo y punta de la aguja Cuerpo cilíndrico, punta cónica Taperpoint, atraumática
Medida de la aguja HR22 Prime (22 mm)
Mecanismo de absorción Hidrólisis completa, sin actividad enzimática
Tiempo de absorción 90 – 120 días
Retención de fuerza tensil ≈ 60 % a 1 semana · ≈ 30 % a 2 semanas
Esterilización Óxido de etileno (EO); estéril, uso único, no reesterilizable
Reacción tisular Mínima
Indicaciones Aproximación de tejidos blandos y ligaduras generales
Presentación Caja de 12 unidades (sobres individuales estériles)
Normativa USP / EP

3.2. Perfil de retención de la fuerza de tensión

Período tras la implantación Fuerza de tensión retenida
1 semana 60 % de la fuerza de tensión inicial
2 semanas 30 % de la fuerza de tensión inicial
Absorción completa 90 – 120 días, por hidrólisis

Absorción completa por hidrólisis entre 90 y 120 días, con mínima reacción tisular, excelente fuerza de tensión inicial, óptimo atado de nudos y una tasa de absorción totalmente predecible. Precio por caja de 12 unidades.

3.3. Equivalencia de calibre según Farmacopea USP/EP (sutura absorbible)

Calibre USP Medida métrica (EP) Diámetro aproximado
6/0 0,7 0,070 – 0,099 mm
5/0 1 0,10 – 0,149 mm
4/0 (este producto) 1,5 0,15 – 0,199 mm
3/0 2 0,20 – 0,249 mm

4. Equivalencias y referencias cruzadas

La poliglecaprona 25 monofilamento es una de las familias de suturas absorbibles sintéticas de absorción media más contrastadas del mercado, siendo la línea MONOCRYL® de Ethicon (Johnson & Johnson MedTech) la referencia clínica de la categoría. Tras verificación en el catálogo oficial Ethicon (EPC EMEA) y fuentes de distribución autorizada, se identifica la siguiente referencia comparable por categoría para la configuración USP 4/0, aguja de ½ círculo de 22 mm, punta cónica y hebra violeta:

Fabricante / Marca Familia / Modelo Código / SKU de referencia Nivel de equivalencia Diferencias técnicas / Observaciones
Ethicon (Johnson & Johnson MedTech) MONOCRYL® – poliglecaprone 25 monofilamento, violeta, USP 4/0, 70 cm, aguja SH-1 PLUS de 22 mm, ½ círculo, punta cónica Taperpoint Y218H (EMEA) Comparable por categoría (no intercambiable 1:1) Contrastado en catálogo oficial Ethicon (EPC EMEA) y distribución autorizada: coinciden material (poliglecaprone 25), calibre USP 4/0, color violeta, forma ½ círculo, medida de aguja de 22 mm y familia de punta cónica Taperpoint; difieren la longitud de hebra (70 cm frente a 75 cm), el perfil de aguja (SH-1 PLUS frente a HR22 Taperpoint Prime) y la presentación comercial (caja de 36 uds frente a 12 uds). Validar en ficha técnica e IFU antes de sustituir en licitación.

No existe tabla de equivalencias validada por el fabricante para un cruce 1:1 exacto con punta cónica Taperpoint HR22 Prime, calibre USP 4/0 y hilo violeta de 75 cm; consultar con el departamento técnico antes de usar en licitación. La referencia de fábrica PREMISUT de este artículo no figura en bases regulatorias públicas (GUDID/EUDAMED) y debe confirmarse con el proveedor antes de su uso en pliegos técnicos. Como familias homólogas del mercado a verificar en su ficha oficial antes de una sustitución se citan la línea MONOCRYL® y MONOCRYL® Plus Antibacterial de Ethicon (poliglecaprone 25, la segunda con triclosán, diferencia funcional relevante), Monosyn de B. Braun (gliconato), Caprosyn y Biosyn de Medtronic (glicomero) y los monofilamentos de absorción media de otros proveedores (DemeTECH – DemeCAPRONE –, SMI, Assut), comprobando uno por uno: material exacto, calibre USP 4/0, curvatura ½ círculo, medida de aguja de 22 mm, familia de punta cónica, longitud y número de hebras, color violeta y clasificación regulatoria CE/MDR vigente. Las marcas citadas pertenecen a sus respectivos fabricantes y se mencionan únicamente como referencia comparativa.

5. Consejos de selección y variantes de interés

El calibre USP 4/0 (métrico 1,5) es un hilo fino de alta precisión: está indicado para la aproximación de tejidos blandos delicados, piel fina, mucosa, tejido subcutáneo y ligaduras de vasos de pequeño calibre, con especial utilidad en cirugía general, ginecología y cirugía reparadora. La aguja de ½ círculo de punta cónica de 22 mm (HR22) es la opción atraumática para tejidos blandos; si el procedimiento requiere mayor penetración en tejidos firmes o ligeramente fibrosos, valore las versiones de punta Taperpoint Ultra Plus (HRP) de la misma gama y, para un radio mayor de aguja, las versiones HR26, HR30 o HR40 del catálogo.

Dentro del catálogo Cahnos dispone de variantes de interés de la misma familia PGCL Prime, todas en caja de 12 unidades:

Referencia (SKU) Variante de interés
AMP312HR2240 PGCL Prime, aguja HR22 de 22 mm punta cónica, USP 4/0, violeta, 1 hilo de 75 cm (producto analizado)
AM312HR2240 PGCL calidad estándar, misma aguja HR22 de 22 mm, USP 4/0, violeta, 75 cm (alternativa económica)
AMP312HR2240.2 PGCL Prime, aguja HR22 de 22 mm, USP 4/0, violeta, 2 hilos de 75 cm (doble armado, más material por sobre)
AMP312HR2230 PGCL Prime, aguja HR22 de 22 mm, USP 3/0, violeta, 75 cm (calibre superior ligeramente más grueso)
AMP313HR2240-2VB PGCL Prime VisiBlack, doble aguja HR22 de 22 mm, USP 4/0, violeta, 2×90 cm (aguja negra de alto contraste)
AMP112HR2240 PGA Prime multifilamento, aguja HR22 de 22 mm, USP 4/0, violeta, 75 cm (absorción más corta, 60–90 días)

Si el protocolo requiere un soporte de herida más prolongado, valore la polidioxanona PDO (180–210 días); si precisa un perfil de absorción más corto, considere el PGA (60–90 días) o la poliglactina 910 (56–72 días). Al tratarse de material estéril de un solo uso, compruebe la integridad del sobre y la fecha de caducidad antes de cada intervención, conserve la sutura en lugar fresco y seco por debajo de 30 °C y manipule la hebra con guantes para no alterar sus propiedades mecánicas. Para condiciones B2B especiales por volumen, contratos de suministro hospitalario o validación de equivalencias con otras casas comerciales, contacte con nuestro equipo técnico-comercial de Cahnos.

Medida de Aguja

HR 22 prime

USP

4/0

Color Sutura

Violeta

Medida de Hilo

75

Tipo de Aguja

Cilindrica | Taperpoint

Forma de Aguja

1/2

Calidad Sutura

Prime

material

Poliglecaprone 25 (PGCL / caprolactona), copolímero de glicólido y ε-caprolactona

estructura_del_hilo

Monofilamento sintético absorbible, acabado acanalado

calibre

USP 4/0 (métrico EP 1,5)

medida_de_aguja

HR22 Prime – 22 mm

forma_de_aguja

½ círculo (1/2 circular)

punta_de_aguja

Cónica Taperpoint, cuerpo cilíndrico, atraumática

longitud_del_hilo

75 cm (hilo único)

color_del_hilo

Violeta acanalado (alta visibilidad)

mecanismo_de_absorcion

Hidrólisis, 90–120 días

retencion_de_fuerza

≈ 60 % a 1 semana · ≈ 30 % a 2 semanas

esterilizacion

Óxido de etileno (EO); uso único, no reesterilizable

presentacion

Caja de 12 unidades estériles

referencia_de_fabrica

P312HR2240 (PREMISUT PGCL PRIME)

referencia_cahnos

AMP312HR2240

normativa

USP / EP

indicaciones

Aproximación de tejidos blandos y ligaduras; cirugía general y especialidades

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