1. Introducción comercial

La sutura absorbible monofilamento PREMISUT de Poliglecaprone 25 (PGCL / Caprolactona) en calidad Prime es la solución técnica para la aproximación de tejidos blandos y ligaduras quirúrgicas que exigen una absorción controlada, mínima respuesta inflamatoria y un paso de hilo especialmente suave. Su aguja de ½ círculo con cuerpo cilíndrico y punta cónica Taperpoint de 26 mm (HR26) atraviesa el tejido sin efecto de corte, lo que la hace especialmente indicada para estructuras vasculares, tejido subcutáneo, cirugía de cavidades y cirugía general.

Esta presentación se sirve en formato de hilo único de 70 cm por unidad, con calibre USP 0 y color violeta acanalado de alta visibilidad sobre el campo quirúrgico, en caja de 12 unidades en sobres individuales estériles. Es la elección idónea para servicios de quirófano, centrales de compras y programas de suministro hospitalario continuo, con una relación calidad-precio muy competitiva en el aprovisionamiento B2B.

2. Explicación técnica

La poliglecaprona 25 (PGCL) es un copolímero sintético de glicólido y ε-caprolactona que se degrada por hidrólisis, sin actividad enzimática, lo que garantiza una absorción predecible entre 90 y 120 días y una reacción tisular mínima. Al tratarse de un monofilamento acanalado, el hilo ofrece una superficie lisa que desliza con facilidad a través del tejido, reduce el efecto de aserrado y el acarreo bacteriano frente a las suturas multifilamento trenzadas, y permite un anudado seguro con nudos estables.

Mantiene aproximadamente el 60 % de su fuerza de tensión a la primera semana y el 30 % a la segunda, cubriendo la fase crítica de cicatrización de tejidos con tensión contenida. La aguja HR26 de cuerpo cilíndrico con punta cónica Taperpoint está diseñada para tejidos blandos y laxos: separa y desplaza las fibras sin cortarlas, minimizando el daño en estructuras delicadas. El color violeta garantiza una visibilidad óptima del hilo en campo. El producto se suministra estéril por óxido de etileno (EO), es de un solo uso y no es reesterilizable.

3. Especificaciones técnicas

3.1. Ficha técnica de la referencia AMP318HR2610

Parámetro Especificación
Material Poliglecaprone 25 (PGCL), copolímero de glicólido y ε-caprolactona
Estructura del hilo Monofilamento sintético absorbible acanalado
Calibre / talla USP 0 (métrico EP 3,5); conforme a Farmacopea USP y Farmacopea Europea
Color del hilo Violeta acanalada (alta visibilidad en campo)
Forma de la aguja ½ círculo (1/2 circular)
Cuerpo y punta de la aguja Cuerpo cilíndrico, punta cónica Taperpoint, acanalada, atraumática
Medida de la aguja HR26 Prime (26 mm)
Longitud de hilo 70 cm (1 hilo · 1 aguja por unidad)
Mecanismo de absorción Hidrólisis completa
Tiempo de absorción 90 – 120 días
Retención de fuerza tensil ≈ 60 % a 1 semana · ≈ 30 % a 2 semanas
Esterilización Óxido de etileno (EO); estéril, uso único, no reesterilizable
Indicaciones Aproximación de tejidos blandos y ligaduras generales
Calidad Prime
Referencia de fábrica P318HR2610 (PREMISUT PGCL PRIME)
Referencia Cahnos (SKU) AMP318HR2610
Presentación Caja de 12 unidades (sobres individuales estériles)

3.2. Perfil de retención de la fuerza de tensión

Período tras la implantación Retención de fuerza de tensión
1 semana 60 % de la fuerza de tensión inicial
2 semanas 30 % de la fuerza de tensión inicial
Absorción completa 90 – 120 días, por hidrólisis

3.3. Equivalencia de calibre según Farmacopea USP/EP (sutura absorbible)

Calibre USP Medida métrica (EP) Diámetro aproximado
2/0 3 0,30 – 0,339 mm
0 (este producto) 3,5 0,35 – 0,399 mm
1 4 0,40 – 0,499 mm
2 5 0,50 – 0,599 mm

4. Equivalencias y referencias cruzadas

La poliglecaprona 25 es uno de los materiales absorbibles sintéticos monofilamento más estandarizados del mercado internacional, donde la referencia clínica de la categoría es la línea MONOCRYL® de Ethicon (poliglecaprone 25), junto con familias homólogas de DemeTECH (DemeCAPRONE PGCL), Assut Medical, SMI y Dolphin Sutures (Petcryl Mono), entre otras.

Fabricante / Marca Familia / Modelo Código / SKU de referencia Nivel de equivalencia Diferencias técnicas / Observaciones
Ethicon (Johnson & Johnson MedTech) MONOCRYL® (poliglecaprone 25), monofilamento violeta, USP 0, 70 cm, aguja SH de 26 mm ½ círculo punta cónica Y318H Comparable por categoría (no intercambiable 1:1) Verificado en catálogo oficial Ethicon y distribución autorizada: coinciden material (poliglecaprone 25), calibre USP 0, color violeta, estructura monofilamento, geometría ½ círculo, medida de aguja 26 mm y familia de punta cónica. Difieren el código de aguja (SH frente a HR26 Prime) y la presentación (caja de 36 unidades frente a 12). Validar en ficha técnica/IFU antes de sustituir en licitación.
Ethicon (Johnson & Johnson MedTech) MONOCRYL® Plus Antibacterial (poliglecaprone 25 con triclosán), violeta, USP 0, 70 cm, aguja SH 26 mm MCP318H Comparable por categoría (no intercambiable 1:1) Misma configuración USP 0 · SH 26 mm · violeta, con triclosán antibacteriano añadido. La carga antibacteriana supone una diferencia funcional relevante frente a esta referencia sin recubrimiento. Validar en ficha técnica/IFU antes de sustituir.
B. Braun (Aesculap) Monosyn – monofilamento absorbible de gliconato, violeta, aguja cónica de ½ círculo Serie C20 (gliconato) Comparable por categoría (no intercambiable 1:1) Misma indicación clínica general (absorción media, monofilamento, punta cónica), pero composición distinta (gliconato frente a poliglecaprone 25) y nomenclatura de aguja propia. Comprobar calibre, medida de aguja y retención de fuerza en la ficha oficial antes de cualquier sustitución.

No existe tabla de equivalencias validada por el fabricante que cruce esta configuración concreta (PGCL monofilamento, aguja HR26 Prime de 26 mm de punta cónica, calibre USP 0, hilo violeta de 70 cm, ref. P318HR2610) con referencias de otras casas en armado exacto; consultar con el departamento técnico antes de usar en licitación o sustitución directa. La referencia de fábrica PREMISUT de este artículo no figura en bases regulatorias públicas (GUDID/EUDAMED) y debe confirmarse con el proveedor antes de su uso en pliegos. Antes de validar cualquier candidato de otra marca, comprobar una a una: material exacto (poliglecaprona 25 frente a PGA, PDO o gliconato), calibre USP, geometría y medida de aguja, curvatura, número y longitud de hebras, color, retención de fuerza y la clasificación CE/MDR vigente. Las marcas citadas pertenecen a sus respectivos fabricantes y se mencionan únicamente como referencia comparativa.

5. Consejos de selección y variantes de interés

El calibre USP 0 (métrico 3,5) con aguja de 26 mm es adecuado para la aproximación de tejidos de grosor medio, pared muscular, peritoneo, tejido subcutáneo y ligaduras vasculares donde se requiere resistencia durante las primeras 2–3 semanas de cicatrización; el cuerpo cilíndrico de punta cónica Taperpoint está indicado para tejidos blandos y estructuras vasculares, minimizando el daño tisular. Si necesita mayor penetración en tejidos firmes o ligeramente fibrosos, valore las versiones de punta trocar (Tapercut) de la misma familia, y si prefiere una aguja de mayor radio, las versiones HR30 o HR40 del catálogo.

Dentro del catálogo Cahnos dispone de variantes de la misma familia PGCL con aguja HR26: en calidad Prime con doble hilo de 75 cm (AMP312HR2610.2), en calidad Normal con hilo único de 70 cm (AM318HR2610), en calibre USP 2/0 con hilo de 90 cm (AMP313HR2620) y en acabado VisiBlack de alta visibilidad (AMP318HR2620VB, AMP318HR2630VB, AMP318HR2640VB). Si el procedimiento requiere un soporte de herida más prolongado, valore la polidioxanona PDO (180–210 días); si precisa un perfil de absorción más corto, considere el PGA (60–90 días) o la poliglactina 910 (56–72 días).

Al tratarse de material estéril de un solo uso, compruebe la integridad del sobre y la fecha de caducidad antes de cada intervención, y conserve la sutura en lugar fresco y seco por debajo de 30 °C, protegido de la luz solar directa. Para condiciones B2B especiales por volumen, contratos de suministro hospitalario o validación de equivalencias con otras casas comerciales, contacte con el equipo técnico-comercial de Cahnos.

Medida de Aguja

HR 26 prime

USP

0

Color Sutura

Violeta

Medida de Hilo

70

Tipo de Aguja

Cilindrica | Taperpoint

Forma de Aguja

1/2

Calidad Sutura

Prime

material

Poliglecaprone 25 (PGCL) – copolímero de glicólido y ε-caprolactona

estructura

Monofilamento sintético absorbible acanalado

calibre

USP 0 (métrico EP 3,5)

color

Violeta

forma_aguja

½ círculo (1/2 circular)

tipo_aguja

Cuerpo cilíndrico, punta cónica Taperpoint, acanalada

medida_aguja

HR26 Prime (26 mm)

longitud_hilo

70 cm (1 hilo · 1 aguja)

absorcion

Por hidrólisis, 90–120 días

retencion_fuerza_tension

60 % a 1 semana / 30 % a 2 semanas

esterilizacion

Óxido de etileno (EO), uso único, no reesterilizable

calidad

Prime

indicaciones

Aproximación de tejidos blandos y ligaduras generales

referencia_fabricante

P318HR2610

presentacion

Caja de 12 unidades

pedido_minimo

30 cajas

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