1. Introducción comercial

La sutura absorbible monofilamento PREMISUT Prime de Poliglecaprone 25 (PGCL / caprolactona), referencia de fábrica P312HR3001.2 (SKU Cahnos AMP312HR3001.2), es la solución técnica para la aproximación de tejidos blandos y ligaduras quirúrgicas que exigen una absorción controlada, mínima respuesta inflamatoria y un paso de hilo especialmente suave. Esta presentación de doble hebra monta dos hilos idénticos de 75 cm, cada uno con su aguja ½ círculo de cuerpo cilíndrico y punta cónica Taperpoint de 30 mm (HR30 Prime), en calibre USP 1 y color violeta acanalado de alta visibilidad en campo. Se sirve en caja de 12 sobres individuales estériles, lista para usar, y es la elección idónea para servicios de quirófano, centrales de compras y programas de suministro hospitalario continuo con una relación calidad-precio muy competitiva.

2. Explicación técnica

La poliglecaprona 25 (PGCL) es un copolímero sintético de glicólido y ε-caprolactona que se degrada por hidrólisis, sin actividad enzimática, lo que garantiza una absorción predecible entre 90 y 120 días y una reacción tisular mínima. Al tratarse de un monofilamento acanalado, la hebra ofrece una superficie lisa que desliza con facilidad a través del tejido, reduce el efecto de aserrado y dificulta la adherencia bacteriana frente a los hilos multifilamento, manteniendo un anudado seguro con nudos estables. La retención de fuerza tensil es aproximadamente del 60 % a la primera semana y del 30 % a la segunda, cubriendo la fase crítica de cicatrización de tejidos con tensión contenida.

La aguja de ½ círculo con cuerpo cilíndrico y punta cónica Taperpoint está diseñada para tejidos blandos y laxos: separa y desplaza las fibras sin efecto de corte, minimizando el daño en estructuras delicadas como vasos, peritoneo y tejido subcutáneo. El calibre USP 1 aporta una alta resistencia inicial adecuada para planos sometidos a tensión moderada. El formato doble (2 hilos de 75 cm) reduce el desperdicio de material por unidad y resulta especialmente rentable en procedimientos que requieren varias ligaduras. Producto estéril por óxido de etileno (EO), de un solo uso y no reesterilizable.

3. Especificaciones técnicas

Parámetro Especificación
Material Poliglecaprone 25 (PGCL) · copolímero de glicólido y ε-caprolactona
Estructura del hilo Monofilamento sintético absorbible, acabado acanalado
Calidad Prime (gama premium)
Calibre / talla USP 1 (métrico EP 4); conforme a Farmacopea USP y Farmacopea Europea
Armado 2 hilos de 75 cm cada uno · 2 agujas por unidad
Color del hilo Violeta acanalada (alta visibilidad en campo)
Forma de la aguja ½ círculo (1/2 circular)
Cuerpo y punta Cuerpo cilíndrico, punta cónica Taperpoint
Medida de la aguja HR30 Prime (30 mm)
Mecanismo de absorción Hidrólisis, sin actividad enzimática
Tiempo de absorción 90 – 120 días
Retención de fuerza tensil ≈ 60 % a 1 semana · ≈ 30 % a 2 semanas
Esterilización Óxido de etileno (EO); estéril, uso único, no reesterilizable
Indicaciones Aproximación de tejidos blandos, planos musculares y ligaduras
Referencia de fábrica P312HR3001.2
Referencia Cahnos (SKU) AMP312HR3001.2
Presentación Caja de 12 unidades (sobres individuales estériles)

3.1. Perfil de retención de la fuerza tensil

Período tras la implantación Retención de fuerza de tensión
1 semana 60 % de la fuerza inicial
2 semanas 30 % de la fuerza inicial
Absorción completa 90 – 120 días, por hidrólisis

3.2. Equivalencia de calibre según Farmacopea USP/EP (sutura absorbible)

Calibre USP Medida métrica (EP) Diámetro aproximado
0 3,5 0,35 – 0,399 mm
1 (este producto) 4 0,40 – 0,499 mm
2 5 0,50 – 0,599 mm

4. Equivalencias y referencias cruzadas

La poliglecaprona 25 monofilamento es uno de los materiales de sutura absorbible sintética de absorción media más contrastados del mercado, siendo la línea MONOCRYL® de Ethicon/Johnson & Johnson MedTech la referencia clínica de la categoría. Para la configuración de esta ficha (PGCL monofilamento, calibre USP 1, aguja ½ círculo de punta cónica de 30 mm y doble hilo violeta de 75 cm, ref. P312HR3001.2) se ha verificado la siguiente correspondencia de catálogo contra fuentes primarias (catálogo oficial del fabricante y distribución autorizada):

Fabricante / Marca Familia / Modelo Código / SKU de referencia Nivel de equivalencia Diferencias técnicas / Observaciones
Ethicon (Johnson & Johnson MedTech) MONOCRYL® (poliglecaprone 25), monofilamento violeta Y359H Comparable por categoría (no intercambiable 1:1) Mismo material (PGCL), calibre USP 1 y color violeta; difieren la medida de aguja (punta cónica CT de 40 mm frente a HR30 de 30 mm), la longitud (90 cm frente a 2 x 75 cm) y el armado. Código verificado en catálogo oficial Ethicon; validar en ficha técnica/IFU antes de sustituir en licitación.

No existe tabla de equivalencias validada por el fabricante que cruce esta referencia concreta (PGCL monofilamento, aguja HR30 Prime de 30 mm, calibre USP 1, doble hilo violeta de 75 cm, ref. P312HR3001.2) con referencias de otras casas en la configuración exacta; consultar con el departamento técnico antes de usar en licitación o sustitución directa. La referencia de fábrica PREMISUT de este artículo no figura en bases regulatorias públicas (GUDID/EUDAMED) y debe confirmarse con el proveedor antes de su uso en pliegos. Como familias homólogas del mercado a verificar en su ficha oficial antes de una sustitución se citan MONOCRYL® / MONOCRYL® Plus de Ethicon (poliglecaprone 25), Monosyn y monofilamentos absorbibles de B. Braun/Aesculap, DemeCAPRONE de DemeTECH, Assut Medical y SMI, comprobando uno por uno: material exacto (poliglecaprona 25 frente a PGA, gliconato o PDO), calibre USP 1, geometría y medida de aguja (30 mm, ½ círculo), familia de punta cónica, color, longitud y formato de hilo, así como la clasificación CE/MDR vigente. Las marcas citadas pertenecen a sus respectivos fabricantes y se mencionan únicamente como referencia comparativa.

5. Consejos de selección y variantes de interés

El calibre USP 1 con aguja de 30 mm es adecuado para aproximación de tejidos de grosor medio-alto, planos musculares, fascia, peritoneo y ligaduras vasculares donde se requiere resistencia durante las primeras 2–3 semanas de cicatrización; la punta cónica Taperpoint es la opción más atraumática para tejidos blandos y estructuras delicadas. El formato de doble hilo (2 x 75 cm) aporta el doble de material útil por sobre, lo que reduce el coste por ligadura. Confirme siempre el calibre, la geometría de aguja y el perfil de retención exigidos por su protocolo quirúrgico. Dentro del catálogo Cahnos dispone de las siguientes variantes de la misma familia:

Referencia Variante de interés
AMP312HR3001.2 PGCL Prime, aguja HR30 de 30 mm punta cónica, USP 1, violeta, 2 hilos de 75 cm (producto analizado)
AMP312HR3001 PGCL Prime, misma aguja HR30 de 30 mm, USP 1, violeta, 1 hilo de 75 cm
AMP312HR3010.2 PGCL Prime, aguja HR30 de 30 mm, USP 0, violeta, 2 hilos de 75 cm (calibre inmediato inferior)
AMP312HR3030.2 PGCL Prime, aguja HR30 de 30 mm, USP 3/0, violeta, 2 hilos de 75 cm (calibre más fino)
AMP312HR4001 PGCL Prime, aguja HR40 de 40 mm, USP 1, violeta, 1 hilo de 75 cm (aguja más larga)
AMP412HR3001 PDO Prime, misma aguja HR30 de 30 mm, USP 1, violeta, 75 cm (absorción prolongada 180–210 días)

Si el procedimiento requiere un soporte de herida más prolongado, valore la polidioxanona PDO (180–210 días); si precisa un perfil de absorción más corto, considere el PGA (60–90 días) o la poliglactina 910 (56–72 días). Almacenar en lugar fresco y seco por debajo de 30 °C, lejos de la luz solar directa, y verificar la integridad del sobre y la fecha de caducidad antes de cada uso. Para condiciones B2B especiales por volumen, contratos de suministro hospitalario o validación de equivalencias con otras casas comerciales, contacte con el equipo técnico-comercial de Cahnos.

Medida de Aguja

HR 30 prime

USP

1

Color Sutura

Violeta

Medida de Hilo

2 x 75

Tipo de Aguja

Cilindrica | Taperpoint

Forma de Aguja

1/2

Calidad Sutura

Prime

material

Poliglecaprone 25 (PGCL) – copolímero de glicólido y ε-caprolactona

estructura

Monofilamento sintético absorbible acanalado

calibre

USP 1 (métrico EP 4)

color

Violeta acanalada

longitud_hilo

2 hilos de 75 cm

armado

Doble hebra – 2 agujas por unidad

forma_aguja

1/2 círculo

tipo_punta

Cilíndrica, Punta cónica Taperpoint

medida_aguja

HR30 Prime (30 mm)

absorcion

90-120 días por hidrólisis

retencion_tension

60% a 1 semana; 30% a 2 semanas

esterilizacion

Óxido de etileno (EO) – uso único

presentacion

Caja de 12 unidades estériles

calidad

Prime

referencia_fabricante

P312HR3001.2

referencia_cahnos

AMP312HR3001.2

OPINIONES

Sin Opiniones

Solo los usuarios que hayan comprado este producto pueden escribir una opinión.

Sutura absorbible monofilamento PGCL Caprolactona Poliglecaprone 25 Aguja 1/2 circular Punta Cónica 30mm Violeta 2x75cm Sutura Absorbible Monofilament...

88,52 €