1. Introducción comercial

La sutura absorbible monofilamento PREMISUT de Poliglecaprona 25 (PGCL / Caprolactona) en calidad Prime es la solución técnica para la aproximación de tejidos blandos y ligaduras quirúrgicas que exigen una absorción controlada, mínima respuesta inflamatoria y un paso de hilo especialmente suave. Su aguja ½ círculo de cuerpo cilíndrico con punta cónica Taperpoint de 36 mm (HR36) atraviesa el tejido sin efecto de corte, lo que la hace especialmente indicada para estructuras vasculares, tejido subcutáneo, cirugía de cavidades y cirugía general.

Presentada en caja de 12 unidades en sobres individuales estériles, con hilo violeta acanalado de 75 cm y calibre USP 2/0, es la elección idónea para servicios de quirófano, centrales de compras y programas de suministro hospitalario continuo, con una relación calidad-precio muy competitiva en el aprovisionamiento B2B.

2. Explicación técnica

La poliglecaprona 25 (PGCL) es un copolímero sintético de glicólido y ε-caprolactona que se degrada por hidrólisis, sin actividad enzimática, lo que garantiza una absorción predecible entre 90 y 120 días y una reacción tisular mínima. Al tratarse de un monofilamento acanalado, el hilo ofrece una superficie lisa que desliza con facilidad a través del tejido, reduce el efecto de aserrado y el acarreo bacteriano frente a las suturas multifilamento trenzadas, y permite un anudado seguro con nudos estables.

Mantiene aproximadamente el 60 % de su fuerza de tensión a la primera semana y el 30 % a la segunda, cubriendo la fase crítica de cicatrización de tejidos con tensión contenida. La aguja HR36 de cuerpo cilíndrico con punta cónica Taperpoint está diseñada para tejidos blandos y laxos: separa y desplaza las fibras sin cortarlas, minimizando el daño en estructuras delicadas. El color violeta acanalado garantiza una visibilidad óptima sobre el campo quirúrgico. Producto estéril por óxido de etileno (EO), de un solo uso y no reesterilizable.

3. Especificaciones técnicas

3.1. Ficha técnica de la referencia P312HR3620 (SKU AMP312HR3620)

Parámetro Especificación
Material Poliglecaprona 25 (PGCL) · copolímero de glicólido y ε-caprolactona
Estructura Monofilamento sintético absorbible acanalado
Calibre / talla USP 2/0 (métrico EP 3) · conforme a Farmacopea USP y Farmacopea Europea
Armado 1 hilo de 75 cm con 1 aguja por unidad
Color del hilo Violeta acanalada (alta visibilidad en campo)
Forma de aguja ½ círculo (1/2 circular)
Tipo de punta Cuerpo cilíndrico, punta cónica Taperpoint, atraumática
Medida de aguja HR36 Prime (36 mm)
Mecanismo de absorción Hidrólisis completa
Tiempo de absorción 90 – 120 días
Esterilización Óxido de etileno (EO); estéril, uso único, no reesterilizable
Indicaciones Aproximación de tejidos blandos y ligaduras generales
Calidad Prime (gama premium)
Referencia de fábrica P312HR3620 (PREMISUT PGCL PRIME)
Referencia Cahnos (SKU) AMP312HR3620
Presentación Caja de 12 unidades (sobres individuales estériles) · Pedido mínimo 30 cajas

3.2. Perfil de retención de la fuerza de tensión

Período tras la implantación Retención de la fuerza de tensión
1 semana 60 % de la fuerza de tensión inicial
2 semanas 30 % de la fuerza de tensión inicial
Absorción completa 90 – 120 días, por hidrólisis

3.3. Equivalencia de calibre según Farmacopea USP/EP (sutura absorbible)

Calibre USP Medida métrica (EP) Diámetro aproximado
2/0 (este producto) 3 0,30 – 0,339 mm
0 3,5 0,35 – 0,399 mm
1 4 0,40 – 0,499 mm
2 5 0,50 – 0,599 mm

4. Equivalencias y referencias cruzadas

La poliglecaprona 25 es el polímero empleado en la línea MONOCRYL® de Ethicon (Johnson & Johnson MedTech), referencia clínica de la categoría de monofilamento absorbible sintético de absorción media, junto con familias homólogas de Assut Medical, DemeTECH (DemeCAPRONE), SMI y Dolphin Sutures (Petcryl Mono). Para esta configuración concreta (PGCL monofilamento, calibre USP 2/0, aguja ½ círculo de punta cónica de 36 mm y hilo violeta) se ha verificado en catálogo oficial de Ethicon y fuentes de distribución autorizada la siguiente referencia cruzada:

Fabricante / Marca Familia / Modelo Código / SKU de referencia Nivel de equivalencia Diferencias técnicas / Observaciones
Ethicon (J&J MedTech) MONOCRYL® (poliglecaprone 25) monofilamento, violeta, USP 2/0, 70 cm, aguja CT-1 ½ círculo punta cónica Taperpoint de 36 mm Y339H Comparable por categoría (no intercambiable 1:1) Coinciden material (poliglecaprone 25), calibre USP 2/0, color violeta, estructura monofilamento, forma ½ círculo, medida de aguja (36 mm) y familia de punta cónica. Difieren la longitud y el armado (70 cm con hilo único frente a 75 cm de esta referencia), la nomenclatura de aguja (CT-1 frente a HR36 Prime) y la presentación comercial (caja de 36 uds frente a 12 uds). Código verificado en catálogo oficial Ethicon y distribución autorizada; validar en ficha técnica/IFU antes de sustituir en licitación.
Ethicon (J&J MedTech) MONOCRYL® Plus Antibacterial (poliglecaprone 25 con triclosán), violeta, USP 2/0, 70 cm, aguja CT-1 36 mm MCP339H Comparable por categoría (no intercambiable 1:1) Misma configuración USP 2/0 · CT-1 36 mm · violeta, con triclosán antibacteriano añadido. La carga antibacteriana supone una diferencia funcional relevante frente a esta referencia sin recubrimiento. Código verificado en fuentes de distribución autorizada; validar en ficha técnica/IFU antes de sustituir.

No existe tabla de equivalencias validada por el fabricante que cruce esta referencia concreta (PGCL monofilamento, aguja HR36 Prime de 36 mm de punta cónica, calibre USP 2/0 y hilo violeta de 75 cm, ref. P312HR3620) con referencias de otras casas en la configuración exacta; consultar con el departamento técnico antes de usar en licitación o sustitución directa. La referencia de fábrica PREMISUT de este artículo no figura en bases regulatorias públicas (GUDID/EUDAMED) y debe confirmarse con el proveedor antes de su uso en pliegos técnicos. Antes de validar cualquier candidato de otra marca, comprobar una a una: material exacto (poliglecaprona 25 frente a PGA o PDO), calibre USP, geometría y medida de aguja, curvatura, número y longitud de hebras, color, retención de fuerza y clasificación CE/MDR vigente. Como familias homólogas del sector para esta categoría de monofilamento absorbible sintético de absorción media se citan MONOCRYL® y MONOCRYL® Plus Antibacterial (Ethicon), así como las líneas de poliglecaprona 25 de Assut Medical, SMI y DemeTECH, pendientes de verificación técnica 1:1. Las marcas citadas pertenecen a sus respectivos fabricantes y se mencionan únicamente como referencia comparativa.

5. Consejos de selección y variantes de interés

El calibre USP 2/0 (métrico 3) con aguja de 36 mm es muy polivalente: está indicado para la aproximación de tejidos blandos, tejido subcutáneo, mucosas y ligaduras en cirugía general, digestiva y ginecología, con soporte de cicatrización fiable durante las primeras 2–3 semanas. La aguja de ½ círculo de 36 mm con punta cónica Taperpoint es la opción más atraumática para tejidos delicados y estructuras vasculares; si necesita mayor penetración en tejidos firmes o ligeramente fibrosos, valore las versiones de punta trocar (Tapercut) de la misma familia, y si prefiere un mayor radio de aguja, las versiones HR40 del catálogo.

Dentro del catálogo Cahnos dispone de variantes de la misma familia PGCL Prime con aguja HR36: en formato de doble hilo de 2×75 cm (AMP312HR3620.2), en calibre USP 0 con hilo de 75 cm (AMP312HR3610) o doble hilo de 90 cm (AMP313HR3610.2), y en USP 1 con doble hilo de 90 cm (AMP313HR3601.2), así como otras medidas de aguja HR26, HR30, HR40 y HR48 en calibres 2/0, 0 y 1, en hilos de 70, 75 y 90 cm, todas en color violeta. Si el procedimiento requiere un soporte de herida más prolongado, valore la polidioxanona PDO (180–210 días); si precisa un perfil de absorción más corto, considere el PGA (60–90 días) o la poliglactina 910 (56–72 días).

Al tratarse de material estéril de un solo uso, compruebe la integridad del sobre y la fecha de caducidad antes de cada intervención, y conserve la sutura en lugar fresco y seco por debajo de 30 °C, protegido de la luz solar directa. Para condiciones B2B especiales por volumen, contratos de suministro hospitalario o validación de equivalencias con otras casas comerciales, contacte con el equipo técnico-comercial de Cahnos.

Medida de Aguja

HR 36 prime

USP

2/0

Color Sutura

Violeta

Medida de Hilo

75

Tipo de Aguja

Cilindrica | Taperpoint

Forma de Aguja

1/2

Calidad Sutura

Prime

material

Poliglecaprona 25 (PGCL) – copolímero de glicólido y ε-caprolactona

estructura

Monofilamento sintético absorbible acanalado

calibre

USP 2/0 (métrico EP 3)

forma_aguja

½ círculo (1/2 circular)

tipo_punta

Cuerpo cilíndrico, punta cónica Taperpoint, atraumática

medida_aguja

HR36 Prime (36 mm)

color_hilo

Violeta acanalada

longitud_hilo

75 cm (1 hilo con aguja)

absorcion

Por hidrólisis completa en 90-120 días

retencion_fuerza

60% a 1 semana · 30% a 2 semanas

esterilizacion

Óxido de etileno (EO); estéril, uso único, no reesterilizable

presentacion

Caja de 12 unidades (sobres individuales estériles)

pedido_minimo

30 cajas

calidad

Prime

referencia_fabrica

P312HR3620

sku

AMP312HR3620

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