1. Introducción comercial

La sutura absorbible monofilamento PREMISUT de Poliglecaprone 25 (PGCL / caprolactona) en calidad Prime es la solución técnica para quirófanos, hospitales, clínicas y centrales de compra que necesitan un hilo sintético absorbible de duración media con una relación calidad-precio muy competitiva. Esta referencia combina una aguja de ½ círculo de cuerpo cilíndrico con punta cónica Taperpoint de 40 mm (HR40), calibre USP 1 y 2 hilos violeta de 90 cm por unidad: un formato doble que reduce el coste por intervención y garantiza hilo disponible durante todo el procedimiento. Se suministra estéril y lista para usar, en caja de 12 unidades, con absorción predecible entre 90 y 120 días.

2. Explicación técnica

La poliglecaprona 25 es un copolímero sintético absorbible de glicólido y ε-caprolactona que se degrada por hidrólisis al contacto con los fluidos orgánicos, con mínima respuesta inflamatoria y sin depender de la actividad enzimática del paciente. Su estructura monofilamento con acabado acanalado ofrece un paso suave y regular a través del tejido, sin efecto de sierra ni capilaridad, lo que reduce el arrastre de microorganismos frente a los hilos trenzados y facilita un anudado seguro con nudos estables. La aguja de ½ círculo con cuerpo cilíndrico y punta cónica Taperpoint (HR40, 40 mm) atraviesa los tejidos blandos separando las fibras sin cortarlas, minimizando el traumatismo en estructuras vasculares, planos subcutáneos, fascia y peritoneo. El calibre USP 1 (métrico 4) aporta una elevada resistencia inicial y la coloración violeta garantiza una visibilidad óptima durante toda la intervención. Producto estéril por óxido de etileno (EO), de un solo uso y no reesterilizable.

3. Especificaciones técnicas

Parámetro Especificación
Material Poliglecaprone 25 (PGCL), copolímero sintético de glicólido y ε-caprolactona
Estructura Monofilamento sintético absorbible acanalado
Calibre / talla USP 1 (métrico EP 4); conforme a Farmacopea USP y Farmacopea Europea
Color del hilo Violeta acanalada (alta visibilidad en campo)
Longitud de hilo 2 hilos de 90 cm por unidad (formato doble)
Forma de aguja ½ círculo (1/2 circular)
Cuerpo y punta de aguja Cuerpo cilíndrico, punta cónica Taperpoint
Medida de aguja HR40 Prime (40 mm)
Mecanismo de absorción Hidrólisis
Tiempo de absorción 90 – 120 días
Esterilización Óxido de etileno (EO); estéril, uso único, no reesterilizable
Reacción tisular Mínima
Indicaciones Aproximación de tejidos blandos y ligaduras (cirugía general, digestiva, ginecología)
Calidad Prime
Referencia de fábrica P313HR4001.2
Referencia Cahnos (SKU) AMP313HR4001.2
Presentación Caja de 12 unidades (sobres individuales estériles)

3.1. Perfil de retención de la fuerza de tensión

Período Retención de tensión
1 semana ≈ 60 %
2 semanas ≈ 30 %
Absorción completa 90 – 120 días por hidrólisis

3.2. Equivalencia de calibre según Farmacopea USP/EP (sutura absorbible)

Calibre USP Medida métrica (EP) Diámetro aproximado
2/0 3 0,30 – 0,339 mm
0 3,5 0,35 – 0,399 mm
1 (este producto) 4 0,40 – 0,499 mm
2 5 0,50 – 0,599 mm

4. Equivalencias y referencias cruzadas

La poliglecaprona 25 es el polímero empleado en la línea MONOCRYL® de Ethicon (Johnson & Johnson MedTech), referencia clínica de la categoría de monofilamento absorbible sintético de absorción media, junto con familias homólogas de DemeTECH (DemeCAPRONE), SMI (Surgicryl PGCL), Dolphin Sutures (Petcryl Mono) y B. Braun (Monosyn, de composición gliconato). Para esta configuración concreta (PGCL monofilamento, calibre USP 1, aguja ½ círculo de punta cónica de 40 mm y hilo violeta de 90 cm) se han verificado contra catálogo oficial Ethicon y fuentes de distribución autorizada las siguientes referencias:

Fabricante / Marca Familia / Modelo Código / SKU de referencia Nivel de equivalencia Diferencias técnicas / Observaciones
Ethicon (J&J MedTech) MONOCRYL® (poliglecaprone 25) Y359H Comparable por categoría (no intercambiable 1:1) Mismo material PGCL, calibre USP 1, hilo violeta de 90 cm y aguja ½ círculo de punta cónica Taperpoint de 40 mm (CT). Coincidencia atributo a atributo entre marcas distintas; difiere el código de aguja (CT frente a HR40 Prime), la presentación comercial (caja de 36 uds) y el formato de hilo simple frente al doble 2×90 cm. Validar en ficha técnica/IFU antes de sustituir en licitación.
Ethicon (J&J MedTech) MONOCRYL® Plus Antibacterial (poliglecaprone 25) MCP4959H Comparable por categoría (no intercambiable 1:1) Misma configuración USP 1 · 40 mm · 90 cm violeta, con triclosán antibacteriano añadido. La carga antibacteriana supone una diferencia funcional relevante frente a la sutura estándar.

No existe tabla de equivalencias validada por el fabricante que cruce esta referencia concreta (PGCL monofilamento, aguja HR40 Prime de 40 mm, calibre USP 1, 2 hilos violeta de 90 cm, ref. P313HR4001.2) con referencias de otras casas; consultar con el departamento técnico antes de usar en licitación o sustitución directa. La referencia de fábrica PREMISUT de este artículo no figura en bases regulatorias públicas (GUDID/EUDAMED) y debe confirmarse con el proveedor antes de su uso en pliegos. Antes de validar cualquier candidato de otra marca, comprobar uno a uno: material exacto (poliglecaprona 25 frente a PGA o PDO), calibre USP, geometría y medida de aguja, curvatura, color, longitud y formato de hilo, retención de fuerza y clasificación CE/MDR vigente. Las marcas citadas pertenecen a sus respectivos fabricantes y se mencionan únicamente como referencia comparativa.

5. Consejos de selección y variantes de interés

El calibre USP 1 con aguja de 40 mm es adecuado para aproximación de tejidos de grosor medio-alto, pared muscular, peritoneo, fascia y ligaduras donde se requiere resistencia durante las primeras 2–3 semanas de cicatrización; el cuerpo cilíndrico de punta cónica Taperpoint es la opción más atraumática para tejidos blandos y estructuras vasculares. El formato doble hilo (2×90 cm) es especialmente rentable en suturas continuas y procedimientos de alto volumen. Confirme siempre el calibre, la geometría de aguja y la retención de fuerza exigida por su protocolo quirúrgico.

Dentro del catálogo Cahnos dispone de variantes de la misma familia PGCL Prime con aguja HR40 y agujas de otros radios: en hilo único de 90 cm (AMP313HR4001), en calibre USP 0 con doble hilo de 90 cm (AMP313HR4010.2), en USP 2/0 con doble hilo de 75 cm (AMP312HR4020.2), en aguja HR48 con doble hilo de 90 cm (AMP313HR4801.2) y en gama Normal (AM313HR4001). Si el procedimiento requiere un soporte de herida más prolongado, valore la polidioxanona PDO (180–210 días, p. ej. AMP413HR4001.2 con la misma aguja HR40); si precisa un perfil de absorción más corto, considere el PGA (60–90 días) o la poliglactina 910 (56–72 días). Almacenar en lugar fresco y seco por debajo de 30 °C, lejos de la luz solar directa, y verificar la integridad del sobre y la fecha de caducidad antes de cada uso. Para condiciones B2B especiales por volumen, contratos de suministro hospitalario o validación de equivalencias con otras casas comerciales, contacte con el equipo técnico-comercial de Cahnos.

Medida de Aguja

HR 40 prime

USP

1

Color Sutura

Violeta

Medida de Hilo

2 x 90

Tipo de Aguja

Cilindrica | Taperpoint

Forma de Aguja

1/2

Calidad Sutura

Prime

material

Poliglecaprone 25 (PGCL), copolímero de glicólido y ε-caprolactona

estructura

Monofilamento sintético absorbible acanalado

calibre

USP 1 (métrico EP 4)

color

Violeta

longitud_hilo

2 × 90 cm (doble hilo)

forma_aguja

½ círculo

tipo_punta

Cuerpo cilíndrico, punta cónica Taperpoint

medida_aguja

HR40 Prime (40 mm)

absorcion

Hidrólisis, 90-120 días

retencion_tension

60 % a 1 semana / 30 % a 2 semanas

esterilizacion

Óxido de etileno (EO), uso único

presentacion

Caja de 12 unidades

referencia_fabricante

P313HR4001.2

sku

AMP313HR4001.2

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