1. Introducción comercial

La sutura absorbible monofilamento PREMISUT de Poliglecaprone 25 (PGCL / caprolactona) en calidad Prime es la solución técnica para la aproximación de tejidos blandos y ligaduras quirúrgicas que exigen una absorción controlada, mínima respuesta inflamatoria y un paso de hilo especialmente suave. Su aguja ½ círculo de cuerpo cilíndrico con punta cónica Taperpoint de 40 mm (HR40) atraviesa el tejido sin efecto corte, lo que la hace especialmente indicada para estructuras vasculares, tejido subcutáneo y cirugía de cavidades. Presentada en caja de 12 unidades en sobres individuales estériles, es la elección idónea para servicios de quirófano, centrales de compras y programas de suministro hospitalario continuo con una relación calidad-precio muy competitiva.

2. Explicación técnica

La poliglecaprona 25 (PGCL) es un copolímero sintético de glicólido y ε-caprolactona que se degrada por hidrólisis, sin actividad enzimática, lo que garantiza una absorción predecible y una reacción tisular mínima. Al tratarse de un monofilamento acanalado, el hilo ofrece una superficie lisa que desliza con facilidad, reduce el acarreo bacteriano frente a las suturas multifilamento y permite un anudado seguro con nudos estables. La absorción completa se produce entre los 90 y 120 días, con una retención de fuerza tensil aproximada del 60 % a la primera semana y del 30 % a la segunda, cubriendo la fase crítica de cicatrización de tejidos con tensión contenida. La aguja HR40 de cuerpo cilíndrico con punta cónica Taperpoint está diseñada para tejidos blandos y laxos: separa y desplaza las fibras sin cortarlas, minimizando el daño en estructuras delicadas. Producto estéril por óxido de etileno (EO), de un solo uso y no reesterilizable.

3. Especificaciones técnicas

Parámetro Especificación
Material Poliglecaprone 25 (PGCL) · copolímero de glicólido y ε-caprolactona
Estructura Monofilamento sintético absorbible acanalado
Mecanismo de absorción Hidrólisis completa
Tiempo de absorción 90 – 120 días
Retención de fuerza tensil ≈ 60 % a 1 semana · ≈ 30 % a 2 semanas
Calibre / talla USP 1 (métrico EP 4); conforme a Farmacopea USP y Farmacopea Europea
Longitud de hilo 90 cm (1 hilo · 1 aguja por unidad)
Color del hilo Violeta acanalada (alta visibilidad en campo)
Forma de aguja ½ círculo (1/2 circular)
Tipo de punta Cuerpo cilíndrico, punta cónica Taperpoint
Medida de aguja HR40 Prime (40 mm)
Esterilización Óxido de etileno (EO); estéril, uso único, no reesterilizable
Indicaciones Aproximación de tejidos blandos y ligaduras generales
Calidad Prime
Referencia de fábrica P313HR4001
Referencia Cahnos (SKU) AMP313HR4001
Presentación Caja de 12 unidades (sobres individuales estériles) · Pedido mínimo 30 cajas

3.1. Retención de fuerza tensil

Período Retención de tensión
1 semana 60 %
2 semanas 30 %

3.2. Equivalencia de calibre según Farmacopea USP/EP (sutura absorbible)

Calibre USP Medida métrica (EP) Diámetro aproximado
2/0 3 0,30 – 0,339 mm
0 3,5 0,35 – 0,399 mm
1 (este producto) 4 0,40 – 0,499 mm
2 5 0,50 – 0,599 mm

4. Equivalencias y referencias cruzadas

La poliglecaprona 25 es el polímero empleado en la línea MONOCRYL® de Ethicon (Johnson & Johnson MedTech), referencia clínica de la categoría de monofilamento absorbible sintético, junto con familias homólogas de Assut Medical, DemeTECH (DemeCAPRONE), SMI y Dolphin Sutures (Petcryl Mono). Para esta configuración concreta (PGCL monofilamento, calibre USP 1, aguja ½ círculo de punta cónica de 40 mm y hilo violeta de 90 cm) se han verificado en catálogo oficial de Ethicon y fuentes de distribución autorizada las siguientes referencias:

Fabricante / Marca Familia / Modelo Código / SKU de referencia Nivel de equivalencia Diferencias técnicas / Observaciones
Ethicon (J&J MedTech) MONOCRYL® (poliglecaprone 25) Y359H Comparable por categoría (no intercambiable 1:1) Mismo material PGCL, calibre USP 1, hilo violeta de 90 cm y aguja ½ círculo de punta cónica Taperpoint de 40 mm (CT). Coincidencia atributo a atributo entre marcas distintas; validar en ficha técnica/IFU antes de sustituir en licitación.
Ethicon (J&J MedTech) MONOCRYL® Plus Antibacterial (poliglecaprone 25) MCP4959H Comparable por categoría (no intercambiable 1:1) Misma configuración USP 1 · 40 mm · 90 cm violeta, con triclosán antibacteriano añadido. La carga antibacteriana supone una diferencia funcional relevante.

No existe tabla de equivalencias validada por el fabricante que cruce esta referencia concreta (PGCL monofilamento, aguja HR40 Prime de 40 mm, calibre USP 1, hilo violeta de 90 cm, ref. P313HR4001) con referencias de otras casas; consultar con el departamento técnico antes de usar en licitación o sustitución directa. La verificación de las referencias Y359H y MCP4959H se realizó contra catálogo oficial Ethicon y fuentes de distribución autorizada; la referencia de fábrica PREMISUT de este artículo no figura en bases regulatorias públicas (GUDID/EUDAMED) y debe confirmarse con el proveedor antes de su uso en pliegos. Antes de validar cualquier candidato de otra marca, comprobar una a una: material exacto (poliglecaprona 25 frente a PGA o PDO), calibre USP, geometría y medida de aguja, curvatura, color, longitud de hilo y retención de fuerza, así como la clasificación CE/MDR vigente.

5. Consejos de selección y variantes de interés

El calibre USP 1 con aguja de 40 mm es adecuado para aproximación de tejidos de grosor medio-alto, pared muscular, peritoneo y ligaduras vasculares donde se requiere resistencia durante las primeras 2–3 semanas de cicatrización; el cuerpo cilíndrico de punta cónica Taperpoint está indicado para tejidos blandos y estructuras vasculares. Confirme siempre el calibre, la geometría de aguja y la retención de fuerza exigida por su protocolo quirúrgico. Dentro del catálogo Cahnos dispone de variantes de la misma familia PGCL Prime con aguja HR40: en calibre USP 0 con doble hilo de 90 cm (AMP313HR4010.2), en USP 2/0 con 2 hilos de 75 cm (AMP312HR4020.2) y en USP 2/0 con hilo único de 75 cm (AMP312HR4020), así como presentaciones sin aguja para ligadura (AM31-15001, AM31-15020) y otras medidas de aguja HR26, HR30, HR36 y HR48. Si el procedimiento requiere un soporte de herida más prolongado, valore la polidioxanona PDO (180–210 días); si precisa un perfil de absorción más corto, considere el PGA (60–90 días). Almacenar en lugar fresco y seco por debajo de 30 °C, lejos de la luz solar directa, y verificar la integridad del sobre y la fecha de caducidad antes de cada uso.

Medida de Aguja

HR 40 prime

USP

1

Color Sutura

Violeta

Medida de Hilo

90

Tipo de Aguja

Cilindrica | Taperpoint

Forma de Aguja

1/2

Calidad Sutura

Prime

material

Poliglecaprone 25 (PGCL) · copolímero de glicólido y ε-caprolactona

estructura

Monofilamento sintético absorbible acanalado

calibre

USP 1 (métrico EP 4)

longitud_hilo

90 cm (1 hilo · 1 aguja)

color

Violeta acanalada

forma_aguja

½ círculo

tipo_punta

Cilíndrica Taperpoint (punta cónica)

medida_aguja

HR40 Prime (40 mm)

absorcion

90–120 días por hidrólisis

retencion_fuerza

60 % (1 semana) · 30 % (2 semanas)

esterilizacion

Óxido de etileno (EO), uso único, no reesterilizable

presentacion

Caja de 12 unidades en sobres individuales estériles

pedido_minimo

30 cajas

referencia_fabricante

P313HR4001

sku

AMP313HR4001

indicaciones

Aproximación de tejidos blandos y ligaduras generales

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El precio original era: 64,90 €.El precio actual es: 45,70 €.