1. Introducción comercial

En Cahnos ponemos a su disposición la Sutura NYLON PREMISUT Prime 4/0 con aguja de ⅜ de círculo de punta triangular de corte inverso de 16 mm (perfil DS16 Prime): la referencia de la gama premium para procedimientos que exigen un hilo permanente de comportamiento clínico predecible y excelente relación calidad-precio. Combina un monofilamento de nylon (poliamida 6 o 6.6) sin recubrir, en color negro de alta visibilidad en campo quirúrgico, con hebra de 45 cm y calibre USP 4/0 (métrico EP 1,5).

Es la elección habitual en servicios de oftalmología, neurocirugía, cirugía general y plástica, así como en centrales de compras que requieren trazabilidad completa por lote y suministro estable. Producto estéril, listo para uso inmediato, presentado en caja de 12 unidades en sobres individuales, en formato B2B pensado para reposición hospitalaria y concursos públicos.

2. Explicación técnica del material y del procedimiento

El nylon (poliamida 6 o 6.6) es un polímero sintético no absorbible que permanece en el tejido de forma indefinida: se encapsula de manera gradual por tejido conectivo fibroso y conserva una alta fuerza de tensión durante más de tres meses, cubriendo con holgura la fase crítica de cicatrización. Al tratarse de un monofilamento sin recubrimiento, la hebra desliza con facilidad a través de los tejidos, reduce el efecto de aserrado, la adherencia bacteriana y la reacción inflamatoria frente a las multifilamento; el acabado acanalado mejora la retención del nudo y facilita su manejo.

La aguja DS16 Prime (⅜ de círculo, punta triangular de corte inverso o “reverse cutting” de 16 mm) presenta la arista cortante en el exterior de la curvatura, lo que permite atravesar piel, mucosa y planos poco distensibles con un trayecto limpio y controlado, preservando el borde cutáneo. El calibre USP 4/0 (métrico EP 1,5) aporta un excelente equilibrio entre finura y resistencia, y los 45 cm de hilo ofrecen recorrido suficiente para suturas interrumpidas o puntos múltiples sin re-engarzar. Esterilización por óxido de etileno (EO); producto de un solo uso, no reesterilizable.

3. Especificaciones técnicas

3.1. Características generales

Referencia de fábrica P641DS1640
Referencia Cahnos (SKU) AMP641DS1640
Marca / calidad PREMISUT Prime (gama premium)
Material del hilo Nylon monofilamento (poliamida 6 o 6.6), no recubierto
Estructura del hilo Monofilamento con superficie acanalada
Recubrimiento Ninguno
Absorción No absorbible; encapsulado gradual, soporte de la herida superior a 3 meses
Calibre / talla USP 4/0 (métrico EP 1,5), conforme a calibres USP y Farmacopea Europea
Diámetro aproximado del hilo 0,15 – 0,199 mm
Longitud del hilo 45 cm (extremo libre, sin lazo)
Color del hilo Negro identificador (alta visibilidad en campo quirúrgico)
Forma de la aguja 3/8 de círculo (⅜ circular), acanalada
Tipo de punta Triangular de corte inverso (Reverse Cutting), cuerpo y punta triangular
Medida de la aguja DS 16 (16 mm, perfil DS 16 Prime)
Configuración 1 aguja por unidad, hilo de 45 cm (1×45 cm)
Esterilización Óxido de etileno (EO); estéril, uso único, no reesterilizable
Indicaciones Aproximación de tejidos blandos, ligaduras, oftalmología y neurocirugía
Presentación comercial Caja de 12 unidades en sobres individuales estériles; trazabilidad por lote
Normativa Conforme a calibres USP / Farmacopea Europea; marcado CE (MDR)

3.2. Equivalencia de calibre según Farmacopea USP/EP (sutura no absorbible sintética)

Calibre USP Medida métrica (EP) Diámetro aproximado del hilo
5/0 1 0,10 – 0,149 mm
4/0 1,5 0,15 – 0,199 mm
3/0 2 0,20 – 0,249 mm
2/0 3 0,30 – 0,339 mm

3.3. Familia PREMISUT Prime DS16 en nylon (⅜ círculo, punta triangular corte inverso, hilo negro)

Perfil de aguja Calibre USP Hilo Referencia
DS16 Prime 4/0 1 × 45 cm (negro) P641DS1640 / AMP641DS1640 (este producto)
DS16 Prime 4/0 1 × 75 cm (negro) P642DS1640 / AMP642DS1640
DS16 Prime 3/0 1 × 75 cm (negro) P642DS1630 / AMP642DS1630
DS16 Prime 5/0 1 × 45 cm (negro) P641DS1650 / AMP641DS1650
DS16 Prime 6/0 1 × 45 cm (negro) P641DS1660 / AMP641DS1660
DS16 (gama estándar) 4/0 1 × 45 cm (negro) 641DS1640 / AM641DS1640

4. Equivalencias y referencias cruzadas

La referencia P641DS1640 corresponde a la nomenclatura oficial de la gama PREMISUT Prime (aguja DS16 Prime, ⅜ de círculo, punta triangular de corte inverso de 16 mm, calibre USP 4/0 / EP 1,5, hilo negro de 45 cm) y Cahnos la comercializa sin alterar caracteres: no debe añadirse, quitarse ni reordenarse ningún dígito al pedir o licitar. Dentro del propio sistema PREMISUT, la versión en calidad estándar AM641DS1640 (mismas medidas, aguja y color) constituye la equivalencia de referencia dentro de la misma casa.

El nylon monofilamento negro no absorbible USP 4/0 con aguja de ⅜ de círculo de corte inverso de 16 mm es una de las combinaciones más estandarizadas del mercado (tipo comercial “ETHILON”). No existe tabla de equivalencias validada por el fabricante que cruce esta referencia con otras marcas; las coincidencias siguientes son comparaciones funcionales verificadas contra catálogo oficial del fabricante o distribución autorizada, y no deben tratarse como intercambiables 1:1 sin validación técnica previa.

Fabricante / Marca Familia / Modelo Código / SKU de referencia Nivel de equivalencia Diferencias técnicas / Observaciones
B. Braun (Aesculap) DAFILON® – poliamida monofilamento no recubierta, USP 4/0 (EP 1,5), 45 cm, aguja DS16 de 16 mm (⅜ de círculo, corte inverso), hilo azul, caja 36 C0932132 (verificado en catálogo oficial B. Braun y distribución autorizada) Comparable por categoría (no intercambiable 1:1) Coinciden material (poliamida 6/6.6), calibre USP 4/0 (EP 1,5), longitud de hilo (45 cm), curvatura ⅜ de círculo y aguja DS16 de corte inverso de 16 mm; difiere el color de la hebra (azul frente a negro) y la presentación (caja de 36 frente a 12). La variante Dafilon® negra se destina a microcirugía y oftalmología; confirmar su código específico con el fabricante. Validar IFU y clasificación CE/MDR antes de sustituir.
Ethicon (Johnson & Johnson MedTech) ETHILON® – nylon monofilamento negro, USP 4-0, 45 cm, aguja FS-3 de 16 mm (⅜ de círculo, corte inverso) 1162H (verificado en catálogo oficial Ethicon EMEA y distribución autorizada) Comparable por categoría (no intercambiable 1:1) Coinciden material (poliamida 6 y 6.6), calibre 4/0, color negro, longitud 45 cm y aguja de corte inverso de 16 mm en ⅜ de círculo; difiere el perfil de aguja (FS-3 frente a DS16 Prime) y la presentación (caja de 36 frente a 12). Confirmar geometría e IFU antes de sustituir.
DemeTECH DemeLON® – nylon monofilamento negro, USP 4-0, 45 cm, aguja DFS-3 de 16 mm (⅜ de círculo, corte inverso) NL164016F4P (verificado en tienda oficial DemeTECH y distribución autorizada) Comparable por categoría (no intercambiable 1:1) Especificaciones muy próximas: poliamida 6/6.6, calibre 4/0, color negro, 45 cm y aguja de corte inverso de 16 mm en ⅜ de círculo, con envase de 12 uds coincidente. Difieren el acabado y el cuerpo de la aguja (DFS-3 frente a DS16 Prime) y la formulación del polímero (nylon 6). Confirmar ficha técnica oficial antes de sustituir.

Otras familias homólogas de referencia en el sector –MONOSOF™ y DERMALON™ (Medtronic/Covidien), LUXAMID® (LuxSutures), Sharpoint Nylon™ (Corza Medical) y Seralon (Serag-Wiessner)– deben revisarse propiedad a propiedad (material, calibre USP/EP, diámetro de hilo, curvatura ⅜, familia de punta de corte inverso, longitud de aguja, longitud de hebra, color y clasificación regulatoria CE/MDR) antes de cualquier sustitución. Las marcas citadas pertenecen a sus respectivos fabricantes y se mencionan únicamente como referencia de equivalencia.

No existe tabla de equivalencias validada por el fabricante que cruce esta referencia con otras marcas; consultar con el departamento técnico de Cahnos antes de usar en licitación o sustitución directa. Esta geometría de aguja (DS16 Prime, USP 4/0, 45 cm) solo es intercambiable con plena seguridad dentro del propio sistema PREMISUT.

5. Consejos de selección y variantes de interés

Tejido a suturar: el calibre USP 4/0 (EP 1,5) ofrece el equilibrio óptimo entre finura y resistencia para piel, tejido subcutáneo, tejidos blandos y planos delicados. La aguja de corte inverso DS16 atraviesa tejidos firmes y poco distensibles con mínimo desgarro, siendo especialmente indicada en oftalmología, neurocirugía y cirugía de detalle; para tejidos blandos laxos o bien irrigados, la misma gama ofrece agujas de punta cónica (HR).

Longitud de hilo: esta referencia de 45 cm (serie 641) es idónea para campos de trabajo contenido y suturas interrumpidas; si el protocolo requiere más recorrido, dispone de la misma aguja DS16 Prime en versión de 75 cm (AMP642DS1640).

Calibres y perfiles complementarios: la misma aguja DS16 Prime se ofrece en USP 5/0 (AMP641DS1650) y 6/0 (AMP641DS1660) con hilo de 45 cm, lo que permite unificar proveedor en toda la gama de nylon no absorbible. Para aguja más larga, consulte el perfil DS19 en USP 4/0 negra de 45 cm (AMP641DS1940), o la familia de precisión XDS16 de cuerpo cuadrado (AMP641XDS1640) para cirugía plástica y cosmética. La misma configuración en gama estándar está disponible como AM641DS1640 a coste más ajustado.

Verificación de esterilidad: producto estéril por óxido de etileno y de un solo uso; compruebe la integridad del blíster y la fecha de caducidad antes de cada intervención, y conserve la referencia P641DS1640 y el número de lote para la trazabilidad en quirófano. Almacene por debajo de 30 °C, lejos de humedad y luz solar directa. Para condiciones B2B especiales por volumen o acuerdos de suministro hospitalario, contacte con el equipo técnico-comercial de Cahnos.

Medida de Aguja

DS 16 prime

USP

4/0

Color Sutura

Negra

Medida de Hilo

45

Tipo de Aguja

Triangular Invertida | Reverse Cutting

Forma de Aguja

3/8

Calidad Sutura

Prime

referencia_fabricante

P641DS1640

sku_cahnos

AMP641DS1640

marca_calidad

PREMISUT Prime (gama premium)

material

Nylon monofilamento (poliamida 6 o 6.6), sin recubrimiento

estructura_hilo

Monofilamento con superficie acanalada

absorcion

No absorbible; encapsulado gradual, soporte de la herida superior a 3 meses

calibre_usp

4/0 (métrico EP 1,5)

diametro_hilo

0,15 – 0,199 mm

longitud_hilo

45 cm (1×45 cm, extremo libre sin lazo)

color_hilo

Negro (alta visibilidad en campo quirúrgico)

forma_aguja

3/8 de círculo (⅜ circular), acanalada

tipo_punta

Triangular de corte inverso (Reverse Cutting), cuerpo y punta triangular

medida_aguja

16 mm (perfil DS 16 Prime)

armado

1 aguja por unidad (1×45 cm)

esterilizacion

Óxido de etileno (EO); estéril, uso único, no reesterilizable

presentacion

Caja de 12 unidades en sobres individuales estériles; trazabilidad por lote

indicaciones

Aproximación de tejidos blandos, ligaduras, oftalmología y neurocirugía

normativa

Conforme a calibres USP / Farmacopea Europea; marcado CE (MDR)

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