1. Introducción comercial

Ponemos a su disposición la sutura de nylon monofilamento no absorbible de la gama PREMISUT Prime, referencia de fábrica P643DS4520 (SKU Cahnos AMP643DS4520), una solución profesional para el aprovisionamiento B2B de quirófanos, centrales de compras, servicios de cirugía general y especializada, así como unidades de oftalmología y neurocirugía.

Esta presentación incorpora una aguja ⅜ de círculo de corte inverso de 45 mm (perfil DS45) con hebra negra de 90 cm en calibre USP 2/0, dentro de la gama premium Prime: acabado superior y consistencia lote a lote en toda la familia de suturas no absorbibles de aguja media. Comportamiento clínico predecible, alta resistencia a la tracción y condiciones especiales para suministro hospitalario y contratos de volumen.

2. Explicación técnica del producto

El nylon (poliamida 6 o 6.6) es un polímero sintético no absorbible que permanece en el tejido de forma indefinida, encapsulándose de manera gradual y manteniendo una alta fuerza de tensión durante más de tres meses, cubriendo con holgura la fase crítica de cicatrización. Al tratarse de un monofilamento sin recubrimiento, el hilo desliza con facilidad a través de los tejidos, reduce el efecto mecha y el arrastre bacteriano frente a las multifilamento y minimiza la reacción inflamatoria.

La aguja DS45 de 45 mm presenta curvatura ⅜ de círculo con punta triangular de corte inverso (reverse cutting): el filo corta en dirección opuesta a la herida, lo que preserva el borde cutáneo y evita que el corte se amplíe en el lecho de punción, facilitando el paso en tejidos firmes y poco distensibles. El calibre USP 2/0 (métrico EP 3) ofrece una resistencia a la tracción versátil, idónea para piel, tejido subcutáneo y tejidos blandos con tensión moderada, y los 90 cm de hilo aportan recorrido suficiente para suturas continuas o múltiples puntos sin re-engarzar. Esterilización por óxido de etileno (EO); producto de un solo uso, no reesterilizable.

3. Especificaciones técnicas

Datos verificados según ficha técnica del fabricante y tarifa oficial Premisut (Cahnos S.L.).

3.1. Características generales

Parámetro Especificación
Marca / Calidad PREMISUT Prime (gama premium)
Material del hilo Nylon monofilamento (poliamida 6 o 6.6), no recubierto
Estructura del hilo Monofilamento, superficie acanalada
Absorción No absorbible; encapsulado gradual, soporte de la herida superior a 3 meses
Calibre / Talla USP USP 2/0 (métrico 3 / EP 3); conforme a calibres USP y Farmacopea Europea
Longitud del hilo 90 cm (extremo libre, sin lazo)
Color del hilo Negro identificador (alta visibilidad en campo quirúrgico)
Forma de la aguja 3/8 de círculo (⅜ circular), acanalada
Tipo de punta Triangular de corte inverso (Reverse Cutting), cuerpo y punta triangular
Medida de la aguja DS 45 (45 mm)
Configuración 1 aguja por unidad, hilo acanalado
Esterilización Óxido de etileno (EO) – estéril
Uso Uso único, estéril. No reesterilizar
Indicaciones Aproximación de tejidos blandos, ligaduras, oftalmología y neurocirugía
Presentación comercial Caja de 12 unidades (sobres individuales estériles); trazabilidad por lote
Referencia de fábrica P643DS4520
Referencia Cahnos (SKU) AMP643DS4520

3.2. Equivalencia de calibre según Farmacopea USP/EP (sutura no absorbible sintética)

Calibre USP Medida métrica (EP) Diámetro aproximado del hilo
2/0 3 0,30 – 0,339 mm

3.3. Familia Premisut DS45 (aguja ⅜ de círculo, 45 mm, punta triangular corte inverso)

Perfil de aguja Calibre USP Hilo Referencia
DS45 Prime 1 1 × 90 cm (negro) P643DS4501 / AMP643DS4501
DS45 Prime 0 1 × 90 cm (negro) P643DS4510 / AMP643DS4510
DS45 Prime 2/0 1 × 90 cm (negro) P643DS4520 / AMP643DS4520 (este producto)
DS45 (estándar) 2/0 1 × 90 cm (negro) 643DS4520 / AM643DS4520

4. Equivalencias y referencias cruzadas

La referencia P643DS4520 se corresponde con la nomenclatura oficial de la gama Premisut Prime (perfil DS45: aguja ⅜ de círculo de punta triangular de corte inverso de 45 mm, calibre USP 2/0, hilo negro de 90 cm, acanalado) y Cahnos la comercializa sin alterar caracteres: no debe añadirse, quitarse ni reordenarse ningún dígito al pedir o licitar.

No existe tabla de equivalencias validada por el fabricante para esta configuración; consultar con el departamento técnico de Cahnos antes de usar en licitación. No se ha localizado de forma verificada en GUDID/EUDAMED ni en catálogo público de otro fabricante de primer nivel una referencia que reúna la combinación exacta USP 2/0 + aguja ⅜ de círculo de corte inverso de 45 mm + hebra negra de 90 cm dentro de la tolerancia de ±1 mm de aguja exigida. Las referencias de otras casas localizadas en calibre 2/0 presentan agujas fuera de esa tolerancia (p. ej. series DS60 de 60 mm en B. Braun) o longitudes de hilo diferentes. Las familias homólogas que deben revisarse propiedad a propiedad (material, calibre, curvatura, familia de punta, longitud de aguja y de hebra, color y clasificación regulatoria CE/MDR) son: Ethicon (J&J MedTech) ETHILON™ (ref. NW3336 documentada como nylon USP 2/0 en ⅜ de círculo con corte inverso; verificar longitud de aguja y de hebra), B. Braun (Aesculap) Dafilon® (p. ej. B0935905, USP 2/0, 100 cm, aguja DS60, con aguja fuera de tolerancia para el perfil DS45), Medtronic (Covidien) Monosof™ (serie SN), SMI SUPRAMID, LuxSutures Luxamid y DemeTECH DemeLON. Antes de cualquier sustitución formal, verifique en la ficha técnica o IFU del fabricante alternativo el calibre exacto, la longitud de hilo, la geometría y medida de la aguja, el color, el tratamiento de superficie y la clasificación regulatoria (CE/MDR). Esta geometría de aguja (DS45, USP 2/0, 90 cm) solo es intercambiable con plena seguridad dentro del propio sistema Premisut.

5. Consejos de selección y variantes de interés

Tejido a suturar: el calibre USP 2/0 (EP 3) es muy versátil, indicado para piel, tejido subcutáneo y tejidos blandos con tensión moderada, así como para aproximación de precisión en oftalmología y neurocirugía. Para planos más finos valore el 3/0 o 4/0 de la misma familia; para tensión elevada, el USP 0 o USP 1 (AMP643DS4510 y AMP643DS4501).

Longitud de aguja: el perfil DS45 de 45 mm cubre accesos de profundidad media. Para campos menores dispone de las familias DS19–DS40 de la misma gama de nylon; para accesos más profundos, las familias DS50–DS90 (p. ej. AMP643DS5010 o AMP647DS6020).

Longitud de hilo: esta referencia es de 90 cm (serie 643). En la misma aguja DS45 encuentre presentaciones Prime en USP 1 y 0 (AMP643DS4501 y AMP643DS4510) y la versión estándar en USP 2/0 (AM643DS4520); consulte también las versiones de doble hilo (2 × 75 cm / 2 × 90 cm) para reducir mermas en procedimientos de múltiples puntos.

Unificación de cartera: la gama Prime ofrece acabado premium con consistencia lote a lote en toda la familia de suturas no absorbibles de aguja media, manteniendo idénticas medidas que la gama estándar.

Verificación de esterilidad: producto estéril por óxido de etileno y de un solo uso; compruebe la integridad del blíster y la fecha de caducidad antes de cada uso y conserve la referencia P643DS4520 y el número de lote para la trazabilidad en quirófano. Para condiciones B2B especiales por volumen, acuerdos de suministro hospitalario o validación de equivalentes de otras casas comerciales, contacte con el equipo técnico-comercial de Cahnos.

Medida de Aguja

DS 45 prime

USP

2/0

Color Sutura

Negra

Medida de Hilo

90

Tipo de Aguja

Triangular Invertida | Reverse Cutting

Forma de Aguja

3/8

Calidad Sutura

Prime

material

Nylon (poliamida 6 / 6.6), monofilamento sin recubrir

estructura_del_hilo

Monofilamento, superficie acanalada

absorcion

No absorbible; encapsulado gradual, soporte de la herida superior a 3 meses

calibre_usp

2/0 (métrico 3 / EP 3)

diametro_aproximado

0,30 – 0,339 mm

longitud_del_hilo

90 cm

color_del_hilo

Negro

forma_de_aguja

3/8 de círculo

tipo_de_punta

Triangular de corte inverso (Reverse Cutting), cuerpo y punta triangular

medida_de_aguja

DS 45 (45 mm)

configuracion

1 aguja por unidad

esterilizacion

Óxido de etileno (EO), estéril, uso único, no reesterilizable

presentacion

Caja de 12 unidades (sobres individuales)

indicaciones

Aproximación de tejidos blandos, ligaduras, oftalmología y neurocirugía

referencia_fabricante

P643DS4520

sku

AMP643DS4520

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