1. Introducción comercial

La Sutura NYLON PREMISUT Prime 4/0 negra de 45 cm con aguja ⅜ de círculo XDS13 es la elección de referencia para servicios de oftalmología, neurocirugía, cirugía plástica y cosmética, así como para centrales de compras y licitaciones que buscan un hilo no absorbible de altas prestaciones con comportamiento clínico predecible y trazabilidad completa.

Esta referencia combina un monofilamento de poliamida 6 o 6.6 no recubierto, calibre USP 4/0, hilo negro de 45 cm y una aguja de corte inverso de precisión con cuerpo cuadrado de 13 mm, diseñada para penetrar tejidos firmes con mínima resistencia y control total del punto. Su calidad Prime garantiza superficie homogénea, baja reactividad tisular y retención de nudos fiable. Producto estéril, listo para usar, presentado en caja de 12 unidades en sobres individuales, con trazabilidad por lote.

2. Explicación técnica del producto

El nylon (poliamida 6 o 6.6) es un polímero sintético no absorbible que permanece en el tejido de forma permanente, encapsulándose de manera gradual por tejido conjuntivo fibroso. Al ser monofilamento y no estar recubierto ni acanalado, el hilo presenta una superficie lisa que desliza con facilidad, reduce el arrastre bacteriano frente a las multifilamento y minimiza la reacción inflamatoria, manteniendo una alta fuerza de tensión durante más de tres meses.

La aguja XDS (⅜ de círculo, punta triangular de corte inverso de precisión extra largo o reverse extra cutting, con cuerpo cuadrado de 13 mm) concentra el filo en la punta y evita que el corte se amplíe en el tejido, reduciendo el desgarro y mejorando la estética de la cicatriz. El acabado Prime aporta una penetración optimizada y un agarre consistente en el portaagujas. El calibre USP 4/0 (métrico EP 1,5) ofrece un diámetro fino, idóneo para planos superficiales y tejidos de consistencia media. Esterilización por óxido de etileno (EO); producto de un solo uso, no reesterilizable.

3. Especificaciones técnicas

Datos verificados según ficha técnica e instrucciones de uso del fabricante/distribuidor (Cahnos S.L.).

Parámetro Especificación
Marca / Calidad PREMISUT Prime (gama premium)
Material del hilo Nylon – poliamida 6 o 6.6, monofilamento no recubierto
Estructura del hilo Monofilamento, superficie lisa no acanalada (sin acanalar)
Absorción No absorbible; encapsulado gradual, soporte tisular superior a 3 meses
Calibre / Talla USP USP 4/0 (métrico EP 1,5); conforme a calibres USP y Farmacopea Europea
Diámetro aproximado del hilo 0,15 – 0,199 mm (según Farmacopea USP, sutura no absorbible sintética)
Longitud del hilo 45 cm (extremo libre, sin lazo)
Color del hilo Negro identificador (alta visibilidad en campo quirúrgico)
Forma de la aguja ⅜ de círculo (3/8 circular)
Tipo de punta Triangular de corte inverso de precisión extra largo (Reverse Extra Cutting, perfil XDS)
Cuerpo / medida de la aguja Cuerpo cuadrado, 13 mm (perfil XDS 13 Prime)
Configuración Aguja única (1 × 45 cm)
Esterilización Óxido de etileno (EO) – estéril
Uso Uso único; no reesterilizar
Indicaciones Aproximación de tejidos blandos, ligaduras, oftalmología, neurocirugía y cirugía plástica/cosmética
Presentación comercial Caja de 12 unidades (sobres individuales estériles); trazabilidad por lote
Referencias Ref. fabricante P641XDS1340 · SKU Cahnos AMP641XDS1340

3.1. Equivalencia de calibre según Farmacopea USP/EP (sutura no absorbible sintética)

Calibre USP Medida métrica (EP) Diámetro aproximado del hilo
4/0 1,5 0,15 – 0,199 mm

3.2. Familia Premisut Prime XDS13 (aguja 3/8 de círculo, cuerpo cuadrado, punta triangular corte inverso de precisión)

Perfil de aguja Calibre USP Hilo Referencia
XDS 13 Prime 3/0 1 × 45 cm (negro) P641XDS1330 / AMP641XDS1330
XDS 13 Prime 4/0 1 × 45 cm (negro) P641XDS1340 / AMP641XDS1340 (este producto)
XDS 13 Prime 4/0 1 × 75 cm (negro) P642XDS1340 / AMP642XDS1340
XDS 13 Prime 5/0 1 × 45 cm (negro) P641XDS1350 / AMP641XDS1350
XDS 13 Prime 6/0 1 × 45 cm (negro) P641XDS1360 / AMP641XDS1360

4. Equivalencias y referencias cruzadas

La referencia P641XDS1340 corresponde a la nomenclatura oficial del fabricante (gama PREMISUT Prime, perfil XDS 13 Prime) y Cahnos la comercializa sin alterar caracteres: no añadir, quitar ni reordenar dígitos a la hora de pedir o licitar. El nylon monofilamento negro no absorbible es una de las familias de sutura permanente más estandarizadas del mercado (tipo comercial «Ethilon»).

No existe tabla de equivalencias validada por el fabricante que cruce esta referencia con otras marcas; las comparaciones siguientes son funcionales, a nivel de categoría, y deben confirmarse contra la ficha técnica o las instrucciones de uso (IFU) de cada fabricante antes de su empleo en licitación o sustitución directa.

Fabricante / Marca Familia / Modelo Código / SKU de referencia Nivel de equivalencia Diferencias técnicas / Observaciones
Ethicon (J&J MedTech) ETHILON® – nylon monofilamento negro, 4-0, 45 cm, aguja P-3 de 13 mm ⅜ de círculo, corte inverso de precisión 699G Comparable por categoría (no intercambiable 1:1) Mismo material (poliamida 6/6.6), calibre 4/0, color negro, monofilamento y radio de aguja ⅜ de círculo con punta de corte inverso de 13 mm. Difiere el perfil de precisión exacto (P-3 frente a XDS 13 Prime de borde de corte extra largo con cuerpo cuadrado). Verificado en catálogo Ethicon y distribución autorizada.
Medtronic (Covidien) Monosof™ – nylon monofilamento negro, 4-0, 45 cm (18″), aguja P-13 de 13 mm ⅜ de círculo, corte inverso premium SN-5699G Comparable por categoría (no intercambiable 1:1) Coincide en material (nylon 6/6.6), calibre 4/0, color negro, longitud 45 cm, radio ⅜ de círculo y medida de aguja de 13 mm (corte inverso). Difiere el perfil de precisión (aguja P-13 frente a XDS 13 Prime de borde de corte extra largo con cuerpo cuadrado). Verificado en catálogo Medtronic y distribución autorizada.
B. Braun (Aesculap) Dafilon® – poliamida monofilamento, 4/0 (EP 1,5), 45 cm, aguja DSMP13 de 13 mm ⅜ de círculo, corte inverso C0936103 Comparable por categoría (no intercambiable 1:1) Coinciden material (poliamida), calibre, longitud y radio de aguja (⅜ de círculo, corte inverso, 13 mm); difiere el color (azul frente a negro) y el acabado de la aguja (DSMP13 de micropunta premium frente a XDS 13 Prime de precisión con cuerpo cuadrado). Verificado en catálogo oficial B. Braun.

Nota técnica obligatoria: esta geometría de aguja (XDS 13 mm, cuerpo cuadrado, corte inverso de precisión extra largo) solo es intercambiable con plena seguridad dentro del propio sistema PREMISUT. Antes de sustituir en un protocolo quirúrgico deben verificarse uno a uno frente a la ficha técnica e IFU de cada fabricante: forma y medida exacta de la aguja, calibre USP, longitud del hilo, color, clasificación regulatoria (MDR) y condiciones de esterilidad. Consulte al departamento técnico de Cahnos para validar cualquier equivalencia antes de su uso en licitación.

5. Consejos de selección y variantes de interés

Tejido a suturar: la aguja XDS 13 Prime de corte inverso extra largo con cuerpo cuadrado es adecuada para tejidos firmes y planos delicados de piel, cirugía plástica y cosmética, oftalmología y neurocirugía; para tejidos más laxos o vasculares valore perfiles de punta redonda de la misma gama. El calibre USP 4/0 ofrece un equilibrio óptimo entre finura y resistencia; para planos aún más finos (piel facial, microcirugía) valore 5/0 o 6/0, y para fascías o ligaduras de mayor tensión, calibres superiores.

Longitud del hilo: 45 cm es la medida estándar de quirófano para esta familia. Si el protocolo requiere más hebra por unidad, existe la misma configuración XDS 13 Prime 4/0 con hilo de 75 cm (AMP642XDS1340).

Variante / Referencia Descripción
AMP642XDS1340 NYLON Prime XDS 13 mm 4/0 negra 75 cm (mismo perfil y calibre, mayor longitud de hilo)
AMP641XDS1640 NYLON Prime XDS 16 mm 4/0 negra 45 cm (misma punta de corte inverso de precisión, cuerpo de aguja más largo)
AMP641XDS1940 NYLON Prime XDS 19 mm 4/0 negra 45 cm (mismo calibre y hilo, aguja más larga)
AMP641XDS1350 NYLON Prime XDS 13 mm 5/0 negra 45 cm (calibre más fino, misma aguja)
AMP641XDS1360 NYLON Prime XDS 13 mm 6/0 negra 45 cm (microcirugía de precisión)
AMP541XDS1340 SEDA Prime XDS 13 mm 4/0 negra 45 cm (misma aguja, hilo de seda trenzada)

Verificación de esterilidad: producto estéril por óxido de etileno y de un solo uso; compruebe la integridad del blíster y la fecha de caducidad antes de cada uso, y conserve la referencia P641XDS1340 junto al número de lote para la trazabilidad en quirófano. Para condiciones B2B especiales por volumen, acuerdos de suministro hospitalario o validación de equivalentes de otras casas comerciales, contacte con el equipo técnico-comercial de Cahnos.

Medida de Aguja

XDS 13 prime

USP

4/0

Color Sutura

Negra

Medida de Hilo

45

Tipo de Aguja

Triangular Punta Precision | Reverse Extra Cutting

Forma de Aguja

3/8

Calidad Sutura

Prime

material

Nylon (poliamida 6 o 6.6), monofilamento no recubierto

estructura

Monofilamento no acanalado

absorcion

No absorbible (encapsulado gradual; soporte tisular > 3 meses)

calibre_usp

4/0

calibre_ep

1,5 (métrico)

diametro_hilo

0,15 – 0,199 mm

longitud_hilo

45 cm

color

Negro (disponible también en azul)

forma_aguja

3/8 círculo (⅜ circular)

tipo_aguja

Punta triangular corte inverso de precisión extra largo (Reverse Extra Cutting)

medida_aguja

13 mm (XDS 13 Prime)

cuerpo_aguja

Cuadrado

armado

1 aguja, no acanalada

calidad

Prime (gama premium)

esterilizacion

Óxido de etileno (EO), uso único

presentacion

Caja de 12 unidades

indicaciones

Aproximación de tejidos blandos, ligaduras, oftalmología, neurocirugía, cirugía plástica y cosmética

referencia_fabricante

P641XDS1340

sku_cahnos

AMP641XDS1340

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