1. Introducción comercial

La Sutura NYLON PREMISUT Prime es la elección de referencia para servicios de oftalmología, neurocirugía, cirugía plástica y cosmética y cirugía general, así como para centrales de compras y licitaciones que necesitan un hilo no absorbible de altas prestaciones con comportamiento clínico predecible y trazabilidad completa.

Esta referencia combina un monofilamento de poliamida 6 o 6.6 no recubierto, calibre USP 5/0 (EP 1), hilo negro de 75 cm y una aguja XDS 13 Prime de corte inverso de precisión extra largo con cuerpo cuadrado, diseñada para penetrar tejidos firmes pero finos con un orificio de entrada limpio y control total del punto. Producto estéril, listo para usar, presentado en caja de 12 unidades en sobres individuales.

2. Explicación técnica del producto

El nylon (poliamida 6 o 6.6) es un polímero sintético no absorbible que permanece en el tejido de forma permanente, encapsulándose de manera gradual por tejido conjuntivo fibroso. Al ser monofilamento y no estar recubierto ni acanalado, el hilo presenta una superficie lisa que desliza con facilidad, reduce el arrastre bacteriano frente a las multifilamento y minimiza la reacción inflamatoria, manteniendo una alta fuerza de tensión durante más de tres meses, con holgura para la fase crítica de cicatrización.

La aguja XDS (⅜ de círculo, punta triangular de corte inverso de precisión extra largo o reverse extra cutting, con cuerpo cuadrado de 13 mm) concentra el filo en la punta y evita que el corte se amplíe en el tejido, reduciendo el desgarro y mejorando la estética de la cicatriz. El acabado Prime aporta una penetración optimizada y un agarre consistente en el portaagujas. El color negro garantiza un contraste inmediato del hilo sobre el campo quirúrgico. Esterilización por óxido de etileno (EO); producto de un solo uso, no reesterilizable.

3. Especificaciones técnicas

Datos verificados según ficha técnica e instrucciones de uso del fabricante/distribuidor (Cahnos S.L.).

Parámetro Especificación
Marca / Calidad PREMISUT Prime (gama premium)
Material del hilo Nylon monofilamento (poliamida 6 o 6.6), no recubierto
Estructura del hilo Monofilamento, superficie lisa no acanalada
Absorción No absorbible; encapsulado gradual, soporte tisular superior a 3 meses
Calibre / Talla USP USP 5/0 (métrico EP 1); conforme a calibres USP y Farmacopea Europea
Diámetro aproximado del hilo 0,100 – 0,149 mm (según Farmacopea USP, sutura no absorbible)
Longitud del hilo 75 cm (extremo libre, sin lazo)
Color del hilo Negro identificador (alta visibilidad en campo quirúrgico)
Forma de la aguja ⅜ de círculo (3/8 circular)
Tipo de punta Triangular corte inverso de precisión extra largo (Reverse Extra Cutting, perfil XDS)
Cuerpo / medida de la aguja Cuerpo cuadrado, 13 mm (perfil XDS 13 Prime)
Configuración Aguja única (1 × 75 cm), no acanalada
Esterilización Óxido de etileno (EO) – estéril
Uso Uso único; no reesterilizar
Indicaciones Aproximación de tejidos blandos, ligaduras, cirugía plástica y cosmética, oftalmología y neurocirugía
Presentación comercial Caja de 12 unidades (sobres individuales estériles); trazabilidad por lote
Referencia de fábrica P642XDS1350
Referencia Cahnos (SKU) AMP642XDS1350

3.1. Equivalencia de calibre según Farmacopea USP/EP (sutura no absorbible sintética)

Calibre USP Medida métrica (EP) Diámetro aproximado del hilo
5/0 1 0,100 – 0,149 mm

3.2. Familia PREMISUT Prime XDS (corte inverso precisión, cuerpo cuadrado, negro)

Perfil de aguja Calibre USP Hilo Referencia
XDS 13 Prime 5/0 1 × 75 cm (negro) P642XDS1350 / AMP642XDS1350 (este producto)
XDS 13 Prime 5/0 1 × 45 cm (negro) P641XDS1350 / AMP641XDS1350
XDS 13 Prime 4/0 1 × 75 cm (negro) P642XDS1340 / AMP642XDS1340
XDS 13 Prime 6/0 1 × 75 cm (negro) P642XDS1360 / AMP642XDS1360
XDS 19 Prime 5/0 1 × 75 cm (negro) P642XDS1950 / AMP642XDS1950

4. Equivalencias y referencias cruzadas

La referencia P642XDS1350 corresponde a la nomenclatura oficial del fabricante (gama PREMISUT Prime, perfil XDS 13 Prime) y Cahnos la comercializa sin alterar caracteres: no añadir, quitar ni reordenar dígitos a la hora de pedir o licitar. El nylon monofilamento negro no absorbible es una de las familias de sutura permanente más estandarizadas del mercado (tipo comercial «Ethilon»).

No existe tabla de equivalencias validada por el fabricante que cruce esta referencia con otras marcas; las comparaciones siguientes son funcionales, a nivel de categoría, y deben confirmarse contra la ficha técnica o las instrucciones de uso (IFU) de cada fabricante antes de su empleo en licitación o sustitución directa.

Fabricante / Marca Familia / Modelo Código / SKU de referencia Nivel de equivalencia Diferencias técnicas / Observaciones
Ethicon (J&J MedTech) ETHILON® – nylon monofilamento negro, 5-0, aguja PS-2 de 19 mm ⅜ de círculo, corte inverso Prime, 45 cm 1666G Comparable por categoría (no intercambiable 1:1) – código confirmado Mismo material (poliamida 6/6.6), calibre 5/0, color negro y monofilamento; difiere el perfil de precisión (PS-2 de 19 mm frente a XDS 13 Prime de borde extra largo y cuerpo cuadrado) y la longitud (45 cm frente a 75 cm). Verificado en catálogo Ethicon y distribución autorizada.
Medtronic (Covidien) Monosof™ – nylon monofilamento negro, 5-0, 45 cm, aguja P-13 de 13 mm ⅜ de círculo, corte inverso premium SN-5698G Comparable por categoría (no intercambiable 1:1) – código confirmado Coincide en material (nylon 6/6.6), calibre 5/0, color negro, radio ⅜ de círculo y medida de aguja de 13 mm (corte inverso); difiere el perfil de precisión (P-13 frente a XDS 13 Prime de borde de corte extra largo con cuerpo cuadrado), el cuerpo (redondo frente a cuadrado) y la longitud (45 cm frente a 75 cm). Verificado en catálogo Medtronic y distribución autorizada.
B. Braun (Aesculap) Dafilon® – poliamida 6/6.6 monofilamento azul, 5/0 (EP 1), 45 cm, aguja DS16 ⅜ de círculo, corte inverso C0932124 (caja 36) / G0932124 (caja 12) Comparable por categoría (no intercambiable 1:1) – código confirmado Mismo material y calibre; difiere el color (azul frente a negro), la aguja (DS16 estándar de corte inverso frente a XDS 13 Prime de precisión con cuerpo cuadrado) y la longitud (45 cm frente a 75 cm). La variante negra de Dafilon se destina a microcirugía y oftalmología; confirmar código negro en catálogo B. Braun. Verificado en catálogo oficial B. Braun.

Nota técnica obligatoria: esta geometría de aguja (XDS 13 mm, cuerpo cuadrado, corte inverso de precisión extra largo) solo es intercambiable con plena seguridad dentro del propio sistema PREMISUT. Antes de sustituir en un protocolo quirúrgico deben verificarse uno a uno frente a la ficha técnica e IFU de cada fabricante: forma y medida exacta de la aguja, calibre USP, longitud del hilo, color, clasificación regulatoria (MDR) y condiciones de esterilidad. Consulte al departamento técnico de Cahnos para validar cualquier equivalencia antes de su uso en licitación.

5. Consejos de selección y variantes de interés

  • Tejido a suturar: la aguja XDS 13 Prime de corte inverso extra largo con cuerpo cuadrado es adecuada para tejidos firmes y planos delicados de piel, cirugía plástica y cosmética, oftalmología y neurocirugía; para tejidos más laxos o vasculares valore perfiles de punta redonda de la misma gama.
  • Calibre: el USP 5/0 (EP 1) ofrece el equilibrio óptimo entre finura y resistencia para piel y tejidos blandos poco tensos; para planos aún más finos (piel facial, microcirugía) valore el 6/0 de la misma familia XDS 13 (AMP642XDS1360), y para fascías o ligaduras de mayor tensión el 4/0 (AMP642XDS1340).
  • Longitud del hilo: esta referencia de 75 cm ofrece amplio margen para pasadas y nudos; si el protocolo requiere menos hebra, dispone de la misma configuración XDS 13 Prime 5/0 con hilo de 45 cm (AMP641XDS1350).
  • Cierre estético: para cirugía plástica y cosmética mantenga la aguja XDS de precisión: el borde de corte extra largo y el cuerpo cuadrado reducen el desgarro y mejoran el resultado cicatricial.
  • Otras geometrías: si el protocolo requiere corte inverso de cuerpo estándar (no precisión), consulte la familia DS; para punta cónica atraumática, la familia DR (p. ej. AMP642DR1360 en 6/0).
  • Verificación de esterilidad: producto estéril por óxido de etileno y de un solo uso; compruebe la integridad del blíster y la fecha de caducidad antes de cada uso, y conserve la referencia P642XDS1350 junto al número de lote para la trazabilidad en quirófano. Para condiciones B2B especiales por volumen, acuerdos de suministro hospitalario o validación de equivalentes de otras casas comerciales, contacte con el equipo técnico-comercial de Cahnos.
Medida de Aguja

XDS 13 prime

USP

5/0

Color Sutura

Negra

Medida de Hilo

75

Tipo de Aguja

Triangular Punta Precision | Reverse Extra Cutting

Forma de Aguja

3/8

Calidad Sutura

Prime

material

Nylon (poliamida 6 o 6.6), monofilamento no recubierto

estructura

Monofilamento no acanalado

absorcion

No absorbible (encapsulado gradual; soporte tisular > 3 meses)

calibre_usp

5/0

calibre_ep

1 (métrico)

diametro_hilo

0,100 – 0,149 mm

longitud_hilo

75 cm

color

Negro

forma_aguja

3/8 círculo (⅜ circular)

tipo_aguja

Punta triangular corte inverso de precisión extra largo (Reverse Extra Cutting)

medida_aguja

13 mm (XDS 13 Prime)

cuerpo_aguja

Cuadrado

armado

1 aguja, no acanalada

calidad

Prime (gama premium)

esterilizacion

Óxido de etileno (EO), uso único

presentacion

Caja de 12 unidades

indicaciones

Aproximación de tejidos blandos, ligaduras, oftalmología, neurocirugía, cirugía plástica y cosmética

referencia_fabricante

P642XDS1350

sku_cahnos

AMP642XDS1350

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