Sutura SEDA No Absorbible PREMISUT · Aguja ½ Círculo Cuerpo Cilíndrico Punta Cónica Taperpoint 37 mm (HR37) · USP 1 (EP 4) · Hilo Negro Trenzado 75 cm · Caja 12 uds (Ref. 542HR3701)

1. Introducción comercial

La Sutura SEDA PREMISUT en calibre USP 1 es la referencia de seda trenzada no absorbible de Cahnos para la aproximación de tejidos blandos, ligaduras, oftalmología y cirugía de piel. Combina la tradición y manejabilidad de la seda 100% natural con una aguja de ½ círculo, cuerpo cilíndrico y punta cónica Taperpoint de 37 mm (perfil HR37), que atraviesa el tejido separando las fibras sin seccionarlas y minimiza el traumatismo tisular. Con hebra negra acanalada de 75 cm, ofrece un comportamiento clínico predecible: nudo firme, deslizamiento suave y soporte de la herida durante más de tres meses. Producto estéril, listo para usar, presentado en caja de 12 sobres individuales con trazabilidad por lote.

2. Explicación técnica del producto

La seda quirúrgica es una fibra proteica natural (fibroína, del capullo de Bombyx mori) procesada para eliminar ceras y gomas naturales y presentada en construcción multifilamento trenzada, recubierta con una mezcla de cera y silicona. Ese recubrimiento reduce el efecto capilar y la fricción al pasar por el tejido, mejora la manejabilidad y favorece el asiento del nudo (técnica de anudado recomendada 2 = 1 = 1 = 1). Al ser no absorbible, el hilo no se degrada por hidrólisis: se encapsula de forma gradual por el tejido conjuntivo y mantiene la fuerza de tensión durante más de tres meses, cubriendo con holgura la fase crítica de cicatrización.

La aguja HR37 de 37 mm, de ½ círculo con cuerpo cilíndrico y punta cónica Taperpoint, ofrece una penetración atraumática ideal para tejidos blandos y bien vascularizados (fascias, peritoneo, músculo, mucosa y conjuntiva). El calibre USP 1 (métrico EP 4) aporta alta resistencia para planos con tensión media-alta, y el color negro acanalado garantiza un contraste óptimo sobre el campo quirúrgico. Esterilización por óxido de etileno (EO); producto de un solo uso, no reesterilizable.

3. Especificaciones técnicas y tablas

3.1. Características generales

3.2. Equivalencia de calibre según Farmacopea USP/EP (sutura no absorbible)

El diámetro del hilo cumple los rangos oficiales de la Farmacopea USP para suturas no absorbibles, sin ampliar sus límites.

3.3. Familia PREMISUT HR37 en seda (aguja ½ círculo de 37 mm, punta cónica Taperpoint, hilo negro)

4. Equivalencias y referencias cruzadas

La referencia 542HR3701 se corresponde con la nomenclatura oficial de la gama PREMISUT (perfil HR37: aguja de ½ círculo de cuerpo cilíndrico con punta cónica Taperpoint de 37 mm, calibre USP 1, hilo negro trenzado de 75 cm) y Cahnos la comercializa sin alterar caracteres: no debe añadirse, quitarse ni reordenarse ningún dígito al pedir o licitar. La seda negra trenzada no absorbible es una de las familias de sutura natural más estandarizadas del mercado (tipos comerciales Silkam, MERSILK / PERMA-HAND Silk, Sofsilk o DemeSILK). Las referencias de otras casas que se detallan a continuación han sido contrastadas contra catálogo oficial del fabricante y base regulatoria (GUDID); al tratarse de otra marca no constituyen equivalencia de referencia exacta (reservada al mismo fabricante) y deben validarse contra la IFU antes de cualquier sustitución.

La referencia Ethicon W723H (MERSILK™ / PERMA-HAND™ Silk USP 1, 75 cm, aguja MO-5 de 31 mm de punta cónica) se descarta de la tabla por presentar una medida de aguja (31 mm) fuera de la tolerancia de ±1 mm frente a la HR37 de 37 mm; debe revisarse su geometría antes de cualquier sustitución. Otras familias homólogas del mercado que deben revisarse propiedad a propiedad (material, calibre, curvatura, familia de punta, longitud de aguja y de hebra, color, recubrimiento y clasificación regulatoria CE/MDR) antes de cualquier sustitución son: Medtronic Sofsilk™, LOOK Silk (Corza Medical) y Assut Surgisilk. No se han verificado en fuentes públicas códigos de estas casas para la configuración exacta HR37 de 37 mm, USP 1, punta cónica y hebra negra de 75 cm; deben confirmarse con el fabricante antes de su empleo en sustitución o licitación.

No existe tabla de equivalencias validada por el fabricante; consultar con el departamento técnico antes de usar en licitación. Esta geometría de aguja (HR37, USP 1, hebra negra de 75 cm) solo es intercambiable con plena seguridad dentro del propio sistema PREMISUT, en su versión Prime de idéntica geometría y calibre (Ref. P542HR3701 · SKU AMP542HR3701) o en la presentación de doble hilo (Ref. AMP542HR3701.2). Consulte al departamento técnico de Cahnos para validar cualquier equivalencia.

5. Consejos de selección y variantes de interés

• Tejido a suturar: el calibre USP 1 (EP 4) aporta alta resistencia para tejido subcutáneo, fascias, aponeurosis y tejidos blandos con tensión media-alta, siempre con aguja de punta cónica para minimizar el daño tisular. Para planos más finos o pediátricos puede descender a USP 0 (Ref. AM542HR3710) o USP 2/0 con la misma geometría HR37; para más resistencia, USP 2 (Ref. AM542HR3702).
• Calidad Prime: si el procedimiento requiere máxima precisión de afilado y consistencia lote a lote, la gama Prime ofrece esta misma geometría y calibre (Ref. P542HR3701 · SKU AMP542HR3701), equivalente directo dentro del mismo fabricante.
• Presentación doble: si el protocolo requiere dos hebras para suturas continuas sin re-engarzar o para repartir el material en dos campos, dispone de la misma aguja y calibre en doble hilo 2 × 75 cm (Ref. AMP542HR3701.2).
• Perfiles de aguja: el perfil HR37 de 37 mm cubre accesos de profundidad media. Para campos menores dispone de la familia HR26 y HR30 (Ref. AM542HR3001); para campos de mayor recorrido, los perfiles HR40 (Ref. AM542HR4001) y HR48, siempre en punta cónica (HR) o punta trocar (HRT) según la necesidad de penetración, lo que permite unificar proveedor en toda la familia.
• Verificación de esterilidad: producto estéril por óxido de etileno y de un solo uso; compruebe la integridad del blíster y la fecha de caducidad antes de cada uso, y conserve la referencia 542HR3701 junto al número de lote para la trazabilidad en quirófano. Almacene por debajo de 30 °C, lejos de humedad y luz solar directa.
• Condiciones B2B: para compras por volumen, acuerdos de suministro hospitalario o validación de equivalentes de otras casas comerciales, contacte con el equipo técnico-comercial de Cahnos.