1. Introducción

La sutura de seda PREMISUT sin aguja en calibre USP 2/0 es la solución clásica y fiable para procedimientos que exigen precisión, tacto firme y un manejo excelente del hilo. Cada sobre contiene 6 hebras precortadas de 45 cm, lo que permite al profesional preparar el material con total flexibilidad, sin depender de una aguja montada, y ofrece la manejabilidad, la seguridad del nudo y el tacto quirúrgico característicos de la seda natural. Es una opción de gran calidad-coste para quirófanos, consultas de oftalmología, cirugía menor ambulatoria, clínicas de cirugía de piel y centrales de compra hospitalaria, disponible en caja de 12 unidades con pedido mínimo de 30 cajas.

2. Explicación técnica del producto

Esta sutura está fabricada en seda 100 % natural (fibroína de Bombyx mori) trenzada en multifilamento, con recubrimiento de cera y silicona que le aporta suavidad, hidrofobia y un tacto firme. Al ser multifilamento trenzado e impregnado, presenta una capilaridad mínima, una excelente seguridad en el anudado (técnica recomendada 2=1=1) y un paso muy cómodo a través del tejido, reduciendo el traumatismo tisular. Su carácter no absorbible proporciona un soporte mecánico prolongado: mantiene la aproximación de la herida durante más de tres meses, con un encapsulado gradual del hilo que respeta la cicatrización fisiológica, aunque su resistencia tensil disminuye progresivamente por degradación proteolítica, tal y como recoge la literatura técnica del material. El color negro garantiza un alto contraste sobre el campo quirúrgico para el control visual del hilo. Cada hebra se suministra sin aguja, ideal para técnicas de ligadura y sutura manual con portaagujas, y permite al cirujano montar la aguja de su elección. Se entrega estéril, envasada individualmente y esterilizada por óxido de etileno (EO); es de un solo uso y no debe reesterilizarse. Cumple los requisitos de las farmacopeas USP/EP para suturas no absorbibles estériles.

3. Especificaciones técnicas

Características del producto según la ficha técnica del fabricante:

Parámetro Especificación
Material Seda 100 % natural trenzada (fibroína de Bombyx mori), recubierta de cera y silicona
Calibre USP 2/0 (métrico 3, diámetro nominal 0,3 mm)
Estructura Multifilamento trenzado
Hebras por sobre 6 hebras precortadas
Longitud por hebra 45 cm
Color Negro (alto contraste en campo quirúrgico)
Tipo de absorción No absorbible (encapsulado gradual; soporte superior a 3 meses)
Configuración Sin aguja (hebras para ligadura / sutura manual)
Presentación Caja de 12 unidades
Esterilización Óxido de etileno (EO)
Uso Un solo uso, estéril; no reesterilizar
Normativa Conforme a Farmacopea USP/EP para suturas no absorbibles estériles
Indicaciones Aproximación de tejidos blandos, ligaduras, oftalmología, cirugía de piel
Referencia fabricante 54-6.4520
SKU Cahnos AM54-6.4520
Pedido mínimo 30 cajas

Equivalencia de calibre USP / métrico EP y diámetro nominal:

USP Métrico EP Diámetro nominal (mm)
3/0 2 0,2 – 0,249
2/0 3 0,3 – 0,349
0 3,5 0,35 – 0,399
1 4 0,40 – 0,499

Producto de un solo uso y estéril: no reesterilizar. Conservar en el envase original, protegido de la humedad y la luz, hasta su utilización, respetando la fecha de caducidad del envase estéril.

4. Equivalencias y referencias cruzadas

La seda trenzada negra sin aguja en calibre USP 2/0 (métrico 3) y hebras de 45 cm es una configuración de ligadura presente en el mercado europeo. No existe tabla de equivalencias validada por el fabricante para esta referencia; la siguiente tabla recoge comparaciones funcionales verificadas contra catálogos oficiales y distribución autorizada de cada fabricante citado. Al no existir en esas mismas familias una presentación estándar de 6 hebras por sobre en este calibre, las referencias homólogas se ofrecen como comparables por categoría y deben confirmarse con el departamento técnico antes de su uso en licitación.

Fabricante / Marca Familia / Modelo Código / SKU Nivel de equivalencia Diferencias técnicas / Observaciones
Ethicon (Johnson & Johnson MedTech) MERSILK® / PERMA-HAND® Silk – ligadura negra 2/0, 17 × 45 cm, sin aguja W203 Comparable por categoría (no intercambiable 1:1) Seda trenzada negra sin aguja, USP 2/0 (métrico 3), hebras de 45 cm, caja de 12: coincide en material, calibre, longitud y formato sin aguja; presenta 17 hebras por sobre frente a las 6 de la referencia analizada. Ethicon emplea recubrimiento de cera de abejas y esterilización por irradiación, frente a cera y silicona con óxido de etileno en PREMISUT. Código confirmado en catálogo Ethicon EMEA (W203 / GTIN 30705031080670) y distribución autorizada.
B. Braun (Aesculap) Silkam® – black 2/0 (3), 17 × 45 cm, sin aguja C0266868 Comparable por categoría (no intercambiable 1:1) Seda natural trenzada e impregnada, negra, USP 2/0 (métrico EP 3), 17 hebras de 45 cm y 0 agujas por hebra: coincide en material, calibre y longitud; presenta 17 hebras por sobre frente a las 6 de la referencia analizada, recubrimiento de cera/parafina y esterilización por radiación gamma, frente a cera y silicona con óxido de etileno en PREMISUT. Código confirmado en catálogo oficial B. Braun (SILKAM BLACK 2/0 (3) 17X45CM).

No existe tabla de equivalencias validada por el fabricante; consultar con el departamento técnico antes de usar en licitación. Otras familias homólogas de seda trenzada sin aguja presentes en el mercado europeo (PERMA-HAND Silk de Ethicon, SURGISILK de Assut Sutures, DemeSILK de DemeTECH y seda trenzada de Laboratorio Aragó, entre otras) deben comprobarse siempre referencia a referencia: calibre USP/métrico, número de hebras por sobre, longitud de hebra, color, presentación con o sin aguja, recubrimiento y sistema de esterilización antes de proceder a cualquier sustitución.

5. Consejos de selección y variantes de interés

El calibre USP 2/0 (métrico 3) es la elección habitual para tejidos finos y moderadamente tensos: aproximación de piel, mucosas, tejido subcutáneo y ligaduras de pequeño calibre. Para planos que soportan mayor tensión se recomienda ascender a USP 0 o USP 1; para microcirugía, oftalmología o cirugía plástica de precisión, descender a USP 3/0 o USP 4/0. La presentación sin aguja permite montar la aguja de elección del cirujano con portaagujas o emplear el hilo directamente como ligadura, facilitando además la esterilización conjunta con el instrumental. Dentro de la misma familia PREMISUT sin aguja en calibre USP 2/0 y color negro se ofrecen otras presentaciones: 17 × 45 cm (SKU AM54-17.4520), 13 × 60 cm (SKU AM54-13.6020), 10 × 75 cm (SKU AM54-10.7520), 2 × 70 cm (SKU AM54-2.7020) y hebras largas de 150 cm (SKU AM54-15020); la serie 6 × 45 cm está disponible en varios calibres con referencias 54-6.45xx. Almacenar en lugar fresco y seco, protegido de la luz, respetando la fecha de caducidad del envase estéril; solicite siempre la ficha técnica y el certificado de esterilización del lote para la trazabilidad en quirófano. Consulte disponibilidad, condiciones de pedido mínimo y precios por volumen para licitación con su asesor comercial Cahnos.

Medida de Aguja

without needle 6 x 45cm

USP

2/0

Color Sutura

Negra

Medida de Hilo

6 x 45

Tipo de Aguja

Sin Aguja

Forma de Aguja

Sin Aguja

Calidad Sutura

Normal

material

Seda 100 % natural trenzada (fibroína de Bombyx mori)

recubrimiento

Cera y silicona (anti-capilaridad, bajo arrastre)

tipo_absorcion

No absorbible (encapsulado gradual, soporte superior a 3 meses)

estructura

Multifilamento trenzado

calibre

USP 2/0 (métrico 3, diámetro nominal 0,3 mm)

color

Negro

presentacion

Caja de 12 unidades

numero_hebras

6

longitud_hebra

45 cm

esterilizacion

Óxido de etileno (EO)

uso

Un solo uso, estéril; no reesterilizar

normativa

Conforme a Farmacopea USP/EP para suturas no absorbibles estériles

indicaciones

Aproximación de tejidos blandos, ligaduras, oftalmología, cirugía de piel

referencia_fabricante

54-6.4520

sku

AM54-6.4520

pedido_minimo

30 cajas

numero_de_hebras

6 hebras por sobre

longitud_por_hebra

45 cm

tipo_de_absorcion

No absorbible (encapsulado gradual; soporte superior a 3 meses)

configuracion

Sin aguja (hebras de ligadura / sutura manual)

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