1. Introducción

El rollo mixto Tyvek Esterivec de 500 mm x 70 m (Ref. 310823) es la solución de envasado de gran formato que su central de esterilización necesita para dispositivos médicos voluminosos. Gracias a su cara de fibra de poliolefina tipo Tyvek y su film de plástico transparente, ofrece una barrera microbiana fiable, resistencia mecánica y una visibilidad total del contenido, manteniendo la esterilidad del instrumento hasta el momento de su uso.

2. Explicación técnica

La esterilización por Plasma de Gas y Peróxido de Hidrógeno (H2O2) es un proceso de baja temperatura indicado para instrumentos y dispositivos médicos termosensibles que no toleran el autoclave de vapor. En estos ciclos, el material de envasado debe permitir el paso del agente esterilizante y, a la vez, actuar como barrera estéril tras el proceso. Los rollos mixtos Esterivec cumplen esta doble función: la cara de fibra de poliolefina tipo Tyvek deja difundir el peróxido de hidrógeno y el plasma, mientras el film transparente permite la inspección visual del dispositivo. Incluyen indicador de proceso para H2O2 y Plasma Gas, que cambia de color al confirmar la exposición al ciclo, y se cierran mediante termosellado con selladora para formar envases a medida según la longitud del dispositivo.

3. Especificaciones técnicas

Característica Especificación
Material Cara de fibra de poliolefina (tipo Tyvek) y cara de film de plástico transparente
Medidas 500 mm de ancho x 70 m de longitud
Compatibilidad Peróxido de Hidrógeno (H2O2) y Plasma Gas
Indicador de proceso Indicador químico para H2O2 y Plasma Gas (cambio de color)
Aplicación Envasado de dispositivos médicos en esterilización química a baja temperatura
Formato Rollo mixto plano presentado en bobina
Presentación Caja de 2 unidades
Normativa ISO 11607-1 y 2:2019; EN 868-9:2019
Marcado CE Producto Sanitario Clase I (RD 192/2023) conforme a MDR 745/2017

Recomendaciones de uso: sellar con máquina termoselladora homologada respetando la temperatura y presión indicadas por el fabricante de la selladora y dejar margen de soldadura suficiente en el corte. Conservar el rollo en lugar fresco y seco, en su embalaje original y lejos de agentes esterilizantes hasta su utilización.

4. Equivalencias y referencias cruzadas

Esta bobina pertenece a la gama de bobinas mixtas planas Esterivec de Pergut Medical Sterimed, compatibles con los principales esterilizadores de plasma y peróxido de hidrógeno del mercado (STERRAD, V-PRO, LTSF y otros sistemas de baja temperatura). Por su composición en Tyvek/film equivale a gamas comerciales como los rollos Tyvek-Bolsaplast (p. ej. MRT1176 y MRT1177), los rollos Tyvek de Igaltex y demás sistemas barrera para vH2O2 basados en Tyvek 1073B con film, que emplean el mismo principio de barrera microbiana y difusión del gas. El formato de 500 mm x 70 m se complementa con el resto de anchos de la familia Esterivec disponibles en Cahnos (75, 100, 150, 200, 250, 300, 350 y 400 mm), así como con las bolsas mixtas planas Esterivec y la cinta indicadora CT40 para el sellado y control de paquetes de plasma y peróxido de hidrógeno.

5. Consejos de selección y variantes de interés

Para elegir el ancho de bobina adecuado, el envase debe superar el tamaño del dispositivo dejando un margen mínimo de 10 mm por lado, de modo que la soldadura no quede tensa. El formato de 500 mm x 70 m está pensado para bandejas, equipos y dispositivos de gran tamaño o para centrales con alto volumen de procesamiento, permitiendo fabricar sobres a medida. Si sus dispositivos son más pequeños, valore los anchos inferiores de la misma familia (referencias 310816 a 310822 y 310824) para optimizar el consumo de material y reducir el coste por envase. Para volúmenes elevados o necesidades de homologación de procesos, consulte con nuestro equipo técnico-comercial: podemos asesorarle en la validación del sellado, la rotulación y el suministro bajo pedido según normativa.

material

Fibra de poliolefina (tipo Tyvek) y film de plástico transparente

medidas

500 mm x 70 m

compatibilidad

Peróxido de Hidrógeno (H2O2) y Plasma Gas

esterilizacion

Esterilización química a baja temperatura

indicador_proceso

Indicador químico de proceso para H2O2 y Plasma Gas

formato

Rollo mixto plano en bobina

presentacion

Caja de 2 unidades

unidades_caja

2

normativa

ISO 11607-1/2:2019; EN 868-9:2019; MDR 745/2017

marcado_ce

Producto Sanitario Clase I (RD 192/2023)

cierre

Termosellado con máquina selladora

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