1. Introducción comercial

El registrador ECG Holter de parche Cardionica de 1 canal de MIR (ref. ABM-CARDIONICA) es una solución de grado médico para el cribado rápido del ritmo cardíaco, pensada para consultas de cardiología, atención primaria, medicina del trabajo, farmacias y programas de prevención cardiovascular. Gracias a su diseño compacto y ligero (20 g con pila incluida), permite realizar un electrocardiograma personal en un minuto, en cualquier lugar y con la precisión de un entorno clínico. Puede utilizarse en modo autónomo, con indicadores LED de colores, o conectado a un smartphone vía Bluetooth® para visualizar el trazado en tiempo real, generar informes y compartirlos con el especialista a través de la app gratuita Cardionica.

2. Explicación técnica del equipo

El Cardionica es un ECG monocanal de calidad médica que capta la actividad eléctrica del corazón mediante un electrodo adhesivo aplicado sobre el tórax. Analiza el trazado siguiendo las directrices ESC 2020 para la fibrilación auricular (onda P e irregularidad del intervalo RR), lo que permite la detección inmediata de fibrilación auricular, bradicardia y taquicardia. El equipo incorpora reducción de ruido y detección de artefactos de movimiento, con precisión certificada conforme a la norma internacional IEC 60601-2-47. Incluye la app móvil gratuita Cardionica (iOS y Android) para el emparejamiento automático por Bluetooth, la gestión del histórico de ECG y la exportación del trazado personal en PDF y de los datos en formato EDF, compartibles por correo electrónico, WhatsApp, servidor en la nube y otras aplicaciones. El sensor nativo ECG 4x (electrodo reutilizable) se incluye siempre, pudiéndose adquirir el recambio por separado.

3. Especificaciones técnicas

3.1. Características generales

Parámetro Especificación
Dimensiones 15 x 57 x 37 mm (ancho x largo x grueso)
Peso 20 gramos (incluida batería)
Alimentación eléctrica Litio 3V (CR2032)
Capacidad disponible 210 mAh
Consumo máx. ~8 mA (durante intercambio de archivos)
Autonomía 300 usos o 2 años
Conectividad Bluetooth® 4.0
Pantalla Sin pantalla (indicadores LED de colores)
Teclado Sin teclado
LEDs Verde, naranja y rojo
Tipo de protección Alimentación interna eléctrica
Nivel de seguridad (riesgo de descarga) Equipo tipo BF
Vida útil Cardionica 5 años · Parche 2 años
Métodos de uso Independiente · Conexión con App Cardionica (iOS, Android)
Condiciones de uso Equipo para uso continuo · Temperatura MIN +5 °C / MAX +40 °C · Humedad MIN 15% RH / MAX 90% RH
Condiciones de almacenaje/envío Temperatura MIN -25 °C / MAX +70 °C · Humedad MIN 10% RH / MAX 90% RH
Normas aplicadas IEC 60601-1:2005 + A1:2012 · EN 60601-1-2:2015 · EN 60601-1-6:2010 · EN 60601-1-9:2013 · EN 60601-1-11:2015 · EN 60601-2-47:2012 · ISO 10993-1:2018

3.2. Especificaciones del canal ECG

Parámetro Especificación
Derivaciones ECG Derivación única
Rango de entrada diferencial ±6,25 mV
Frecuencia de respuesta 0,167 Hz a 30 Hz
Ratio de rechazo en modo común > 100 dB @50 Hz
Corrección DC ±300 mV
Impedancia de entrada > 10 MOhm
Frecuencia de muestreo 250 S/s
Resolución 18 bit; 0,048 uV
Capacidad de memoria 100 ECG, de 1 minuto cada uno (hasta 120 pruebas)
Medición de parámetros Fibrilación auricular, bradicardia o episodios de taquicardia · Ritmo cardíaco (ppm) solo con App Cardionica
Informe ECG Disponible en modo PDF vía App Cardionica
Datos ECG Disponible fichero EDF vía App Cardionica

3.3. Certificados y registros

Certificado / Registro Dato
CE 0476 Clase IIa MED 9826 (MDD 93/42/CE)
Código CND Z12050301 (Cardionica) · C020501 (CardioDot)
Código GMDN 62641 (Cardionica) · 42489 (CardioDot)
Ministerio de Salud (Italia) 2205399

4. Equivalencias y referencias cruzadas

La referencia original de este registrador es la ABM-CARDIONICA, correspondiente a la plataforma Cardionica desarrollada por MIR (Medical International Research), distribuida a través del catálogo de AB Medica Group y soportada por la app móvil Cardionica. Dentro del propio catálogo de Cahnos se verifica que el mismo dispositivo Cardionica se comercializa además bajo la marca GIMA con la referencia 33234 (SKU GM33234, EAN 8023279332346, CND Z12050301), como electrocardiógrafo monocanal con detección de fibrilación auricular y Bluetooth 4.0. Como consumible asociado del sistema figura el electrodo de ECG reutilizable Cardiodot de 13 × 4,5 cm (ref. GIMA 33235, SKU GM33235), compatible con los registradores Cardionica y útil como recambio del sensor nativo.

Referencia / SKU Producto Relación
ABM-CARDIONICA Registrador Holter ECG de parche Cardionica de 1 canal (MIR) Producto actual
GM33234 (ref. 33234) Electrocardiógrafo Cardionica de 1 canal con AFib y Bluetooth 4.0 (GIMA) Mismo dispositivo, marca GIMA (verificado en catálogo Cahnos)
GM33235 (ref. 33235) Electrodo de ECG reutilizable Cardiodot 13 × 4,5 cm (caja de 5 uds.) Consumible compatible / recambio del sensor

No se declaran equivalencias 1:1 con otros fabricantes sin verificación previa; antes de sustituir cualquier referencia en pliegos o licitaciones, consulte con el departamento técnico-comercial de Cahnos.

5. Consejos de selección y variantes de interés

Seleccione el modo de registro según el objetivo de la prueba: el test de 1 minuto para una valoración rápida y estandarizada del ritmo, el ECG en tiempo real para la visualización inmediata del trazado o la modalidad mediante app para la trazabilidad, el historial y el envío de informes al especialista. Verifique la compatibilidad del smartphone con Bluetooth 4.0 y la disponibilidad de la app Cardionica en su plataforma. El equipo se suministra con el sensor nativo ECG 4x (electrodo reutilizable); planifique la reposición del recambio (electrodo Cardiodot 13 × 4,5 cm, ref. GM33235) según la frecuencia de uso. Está indicado para la detección precoz de episodios de fibrilación auricular, arritmias, taquicardia o bradicardia en pacientes con riesgo cardiovascular o en seguimiento de tratamiento anticoagulante. Para entornos de mayor exigencia diagnóstica con múltiples derivaciones en reposo, valore la incorporación de un electrocardiógrafo de 3 o 12 canales. Este producto se vende bajo presupuesto: contacte con nuestro equipo para condiciones B2B, volumen y documentación técnica.

Marca

MIR

fabricante

MIR (Medical International Research)

referencia_fabricante

ABM-CARDIONICA

tipo_dispositivo

Producto sanitario (dispositivo médico)

clase_dispositivo

IIa (MED 9826, MDD 93/42/CE)

configuracion

ECG monocanal (1 canal / monoderivación)

deteccion

Fibrilación auricular, bradicardia, taquicardia

conectividad

Bluetooth 4.0

pantalla

Indicadores LED (verde, naranja, rojo)

memoria

100 ECG de 1 minuto cada uno (hasta 120 pruebas)

alimentacion

Batería de litio 3V (CR2032), 210 mAh

autonomia

300 usos o 2 años

dimensiones

15 x 57 x 37 mm

peso

20 g (incluida batería)

electrodo_incluido

Sensor nativo ECG 4x reutilizable (4 unidades)

app_incluida

App gratuita Cardionica (iOS y Android)

informes

Trazado en PDF y datos en EDF vía App Cardionica

normativa

IEC 60601-2-47; IEC 60601-1; EN 60601-1-2; EN 60601-1-6; EN 60601-1-9; EN 60601-1-11; ISO 10993-1

cnd

Z12050301

vida_util

Cardionica 5 años · Parche 2 años

condiciones_uso

Temperatura +5 °C a +40 °C · Humedad 15% RH a 90% RH

OPINIONES

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