1. Introducción

El espéculo de otoscopio de un solo uso Specomed de 4 mm (Ref. 2470040AB) es el consumible desechable de referencia para la exploración del oído en paciente adulto en consultas de otorrinolaringología, atención primaria, medicina del trabajo y servicios de urgencias. Cada unidad se utiliza una sola vez y se desecha, lo que elimina por completo la limpieza y esterilización entre pacientes, reduce el riesgo de contaminación cruzada y agiliza el flujo de trabajo en entornos de alta rotación. Su compatibilidad con los otoscopios Heine, KaWe y P Petit lo convierte en un recambio universal para la mayoría de los equipos de diagnóstico presentes en el mercado europeo.

2. Explicación técnica del procedimiento

La otoscopia es la exploración del conducto auditivo externo y de la membrana timpánica mediante un otoscopio. El espéculo es la pieza cónica desechable que se acopla al cabezal del instrumento y actúa como embudo de luz y guía de inserción: mantiene abierto el meato sin apoyarse en la zona ósea sensible y canaliza la iluminación hacia el fondo del conducto para una visión despejada del tímpano.

Este modelo de 4 mm de apertura, fabricado en poliestireno de alto impacto (PS/HIPS), conserva su geometría durante la inserción, no presenta aristas cortantes y mantiene una transmisión de luz óptima. Es un producto de un solo uso, no estéril, con duración de uso temporal inferior a 30 minutos. Se recomienda emplear un espéculo nuevo por cada oído y paciente, sujetar suavemente la cabeza del paciente y mantener una distancia adecuada del conducto auditivo externo para evitar el riesgo de perforación.

3. Especificaciones técnicas

Característica Especificación
Referencia 2470040AB
Tipo de producto Espéculo auricular desechable para otoscopio (perfil P Petit, tipo Heine)
Apertura (diámetro distal) 4 mm (talla adulto)
Material Poliestireno de alto impacto (PS/HIPS), exento de látex
Uso Un solo uso – no reutilizable, no estéril
Duración de uso Temporal, inferior a 30 minutos
Compatibilidad Heine (Mini, Mini 3000, K180, BETA 200/400), KaWe (EUROLIGHT F.O., COMBILIGHT F.O., PICCOLIGHT C y F.O.) y P Petit
Presentación Caja de 1.000 unidades
Clasificación regulatoria Producto sanitario Clase I (R.D. 1591/2009; Directivas 93/42/CEE y 2007/47/CE), marcado CE
Código GMDN 35348
Registro sanitario ANSM BI-07823-95
Caducidad No aplicable (sin control de fecha en almacén)
Almacenaje Lugar seco y limpio, protegido de la luz solar directa

4. Equivalencias y referencias cruzadas

Las referencias siguientes corresponden a espéculos auriculares desechables de 4 mm de otros fabricantes, verificadas en bases regulatorias (GUDID/FDA), en el catálogo oficial del fabricante (KaWe) o en catálogos de distribuidores autorizados. Comparten apertura, material y concepto de un solo uso, por lo que pueden considerarse comparables a nivel de categoría; se recomienda confirmar el encaje con el cabezal del otoscopio concreto antes de su uso.

Fabricante / Marca Familia / Modelo Código / SKU de referencia Nivel de equivalencia Diferencias técnicas / Observaciones
HEINE AllSpec® espéculos desechables 4 mm (adultos) B-000.11.127 Comparable por categoría (no intercambiable 1:1) Misma apertura y uso único; para BETA 400, BETA 200, K180 y Mini 3000. Código verificado en GUDID/FDA (GTIN 04053755191055).
HEINE UniSpec espéculos desechables 4 mm B-000.11.241 Comparable por categoría (no intercambiable 1:1) Para otoscopios HEINE BETA 100 y K100. Verificado en distribuidores autorizados.
KaWe Embudos auriculares desechables Ø 4,0 mm, talla grande (gris/antracita) 01.71221.002 Comparable por categoría (no intercambiable 1:1) Para EUROLIGHT F.O., COMBILIGHT F.O. y PICCOLIGHT C/F.O. Código verificado en el catálogo oficial KaWe (kawemed.com).
RIESTER Espéculo auditivo desechable 4 mm (Ri-mini / Pen-Scope) 10792 Comparable por categoría (no intercambiable 1:1) Mismo diámetro y uso único, pero fijación de bayoneta Riester: no intercambiable con perfil Heine/KaWe/P Petit sin adaptador. Verificado en distribuidores autorizados.

No existe tabla de equivalencias validada por el fabricante para este producto; las referencias cruzadas indicadas son comparaciones funcionales verificadas contra fuentes públicas, catálogos oficiales y bases regulatorias, y deben contrastarse con el departamento técnico antes de utilizarlas en licitación.

5. Consejos de selección y variantes de interés

  • Selección de talla: el espéculo de 4 mm es la talla estándar para adultos y canales auditivos de tamaño medio o amplio; para pediatría o conductos estrechos se recomienda la versión de 2,5 mm de la misma familia (refs. 2470025 y variantes).
  • Compatibilidad: este espéculo corresponde al perfil P Petit sobre fijación compatible Heine/KaWe. Para otoscopios Welch Allyn dispone del modelo W (ref. 2472040B), para Riester del modelo R (ref. 2471040B) y para perfil grande P. Grand del modelo H (ref. 2470140B).
  • Formato de compra: la caja de 1.000 unidades optimiza el coste por exploración y reduce reaprovisionamientos en centros de alto volumen; también disponible en cajas de 250 unidades (refs. 2470040A, 2470040ACB, 2470040ACR, 2470040ACV y 2470040ACN).
  • Buenas prácticas: utilice un espéculo nuevo por cada oído y paciente, deséchelo tras la exploración en el contenedor de residuos sanitarios y conserve la caja en lugar seco y limpio, alejado de la luz solar directa. No lo reutilice ni lo esterilice.
referencia

2470040AB

tipo_de_producto

Espéculo auricular desechable para otoscopio, tipo mini

diametro

4 mm

material

Poliestireno de alto impacto (PS/HIPS), exento de látex

latex

Exento

uso

Un solo uso, no reutilizable, no estéril

esterilidad

No estéril

duracion_de_uso

Temporal, inferior a 30 minutos

clasificacion

Producto sanitario Clase I, marcado CE

codigo_gmdn

35348

compatibilidad

Heine (Mini, Mini 3000, K180, BETA 200/400), KaWe (EUROLIGHT F.O., COMBILIGHT F.O., PICCOLIGHT C y F.O.) y P Petit

presentacion

Caja de 1.000 unidades

diametro_apertura

4 mm

clasificacion_regulatoria

Producto sanitario Clase I (R.D. 1591/2009; Directivas 93/42/CEE y 2007/47/CE), marcado CE

registro_sanitario

ANSM BI-07823-95

duracion_uso

Temporal, inferior a 30 minutos

caducidad

No aplicable

almacenaje

Lugar seco y limpio, protegido de la luz solar directa

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