1. Introducción

El espéculo de otoscopio de un solo uso Specomed de 4 mm (Ref. 2470040) es el consumible desechable de referencia para la exploración otoscópica en paciente adulto. Cada unidad se utiliza una sola vez y se desecha, lo que elimina la limpieza y esterilización entre pacientes, reduce el tiempo de consulta y minimiza el riesgo de contaminación cruzada con un coste por exploración mínimo. Compatible con los otoscopios de cabezal tipo Heine, KaWe y P. Petit, es la medida estándar para canales auditivos de tamaño medio o amplio y se presenta en bolsa de 1.000 unidades, el formato más rentable para consultas de atención primaria, ORL y urgencias con volumen sostenido de exploraciones.

2. Qué es y cómo se utiliza

El espéculo auricular es un cono de plástico rígido que se acopla al cabezal del otoscopio y se introduce suavemente en el conducto auditivo externo. Su geometría cónica concentra la luz del otoscopio hacia la membrana timpánica y separa suavemente las paredes del conducto, permitiendo inspeccionar el oído medio y detectar tapones de cerumen, cuerpos extraños o signos de otitis externa. Fabricado en poliestireno de alto impacto (PS/HIPS) con espesor de pared de 0,5 mm, conserva su forma durante la inserción, evita aristas cortantes y mantiene una transmisión lumínica óptima.

Procedimiento de uso: seleccione el diámetro adecuado (4 mm para adultos; 2,5 mm para pediatría o conductos estrechos), acople el espéculo al cabezal tipo Heine/KaWe/P. Petit mediante su fijación tipo bayoneta, realice la exploración sujetando firmemente la cabeza del paciente y deséchelo a continuación en el contenedor de residuos sanitarios. Se recomienda emplear un espéculo nuevo por cada oído y paciente, incluso en la misma persona, para evitar la contaminación de oído a oído. Es un dispositivo de un solo uso, no estéril, que no debe reprocesarse ni esterilizarse después de su uso, y nunca debe insertarse más allá del conducto auditivo externo para evitar el riesgo de perforación.

3. Especificaciones técnicas

Característica Detalle
Referencia / SKU 2470040 (serie de fabricante 24 700 40; variante 24 700 40A con EAN 3401040826211)
Tipo de producto Espéculo auricular desechable para otoscopio, tipo Heine (perfil P. Petit)
Diámetro de apertura 4 mm (talla adulto, canales auditivos medios o amplios)
Material Poliestireno de alto impacto (PS/HIPS) resistente al choque, espesor de pared 0,5 mm
Contenido en látex Exento (apto para pacientes sensibilizados)
Uso Un solo uso, no reutilizable
Esterilidad No estéril
Duración de uso Temporal, inferior a 30 minutos
Clasificación del producto Producto sanitario Clase I con marcado CE (R.D. 1591/2009; Directivas 93/42/CEE y 2007/47/CE)
Código GMDN 35348
Registro sanitario ANSM BI-07823-95
Presentación Bolsa de 1.000 unidades
Caducidad No aplicable
Almacenamiento Seco y limpio, alejado de la luz solar directa (de -10 °C a +40 °C)

Compatibilidad orientativa con otoscopios:

Marca Modelos compatibles orientativos
Heine Mini, Mini 3000, K180, BETA (127M), BETA (200/400), ALLSPEC
KaWe Eurolight F.O., Piccolight C / F.O. / LED, Combilight F.O.
P. Petit Modelos de la marca citados por el fabricante (cabezal tipo mini)

4. Equivalencias y referencias cruzadas

Specomed no publica una tabla oficial de referencias cruzadas para este espéculo; las equivalencias que se indican a continuación son comparaciones funcionales de categoría, verificadas frente a catálogos oficiales de fabricante (HEINE Optotechnik, KaWe Medical, GIMA), listados de distribuidor autorizado y bases regulatorias (GUDID). Todas coinciden en diámetro (4 mm), tipo de fijación (cabezal tipo Heine/KaWe), uso único y ausencia de látex, pero al ser diseños propios de cada marca no se consideran intercambiables 1:1 a efectos de ajuste mecánico. Antes de utilizarlas en una licitación, confirme el encaje con el cabezal de su otoscopio.

Fabricante / Marca Familia / Modelo Código / SKU de referencia Nivel de equivalencia Diferencias técnicas / Observaciones
HEINE AllSpec Disposable Tips (EcoTips) Ø 4 mm — adultos B-000.11.127 (bolsa 1.000 uds) / B-000.11.152 (dispensador 250 uds) Comparable por categoría (no intercambiable 1:1) Estireno con al menos 94 % de material reciclado, color gris oscuro, longitud 30,5 mm y embocadura proximal 17,5 mm; ajuste positivo propio HEINE; Clase I. Verificado en catálogo oficial HEINE, distribuidores autorizados y GUDID (GTIN 04053755191055).
HEINE UniSpec Disposable Ear Specula Ø 4 mm — adultos B-000.11.241 (caja 1.000 uds) Comparable por categoría (no intercambiable 1:1) Espéculo desechable original para otoscopios HEINE BETA 100 y K100; mismo diámetro y uso único. Verificado en distribuidores autorizados (referencia B-000.11.241).
KaWe Embudos auriculares desechables Ø 4,0 mm (talla grande, gris/antracita) 01.71221.002 (1.000 uds) / 01.71222.001 y 01.71222.002 (envases) Comparable por categoría (no intercambiable 1:1) Color gris/antracita; fijación por bayoneta KaWe; diseñados para EUROLIGHT F.O., COMBILIGHT F.O. y PICCOLIGHT C/F.O. Verificado en la web oficial KaWe Medical (kawemed.com).
GIMA Espéculo auricular desechable estándar Ø 4 mm para Heine/KaWe 31505 (caja 1.000 uds, 20 paquetes de 50) Comparable por categoría (no intercambiable 1:1) Color negro; GTIN 13701126705100; para Heine Beta 100, K100, Eurolight y KaWe C10, C30, Combilight C10; Clase I, sin látex. Verificado en el catálogo oficial de GIMA.
Riester Espéculo auricular desechable Ø 4 mm (Ri-Mini / Pen-Scope) 10792 Comparable por categoría (no intercambiable 1:1) Mismo diámetro y uso único, pero fijación de bayoneta propia Riester: no intercambiable directamente con perfil Heine/KaWe/P. Petit sin verificar el encaje. Verificado en catálogos de distribuidor autorizado y listados del fabricante.
Welch Allyn KleenSpec Disposable Ear Specula (otoscopios de diagnóstico) Ø 4,25 mm 52434-U Comparable por categoría (no intercambiable 1:1) Misma finalidad clínica (espéculo desechable de adulto) pero diámetro de 4,25 mm y sistema de fijación tipo bayoneta distinto del acoplamiento mini de este producto. Verificado en catálogos de distribuidor autorizado.

La marca P. Petit figura en la documentación oficial del fabricante como compatible para esta referencia, aunque no se ha localizado un código de espéculo público validado de dicha marca en fuentes abiertas. Los otoscopios Riester de gama mini y Welch Allyn emplean sistemas de fijación propios; sus referencias homólogas de 4 mm deben contrastarse contra el catálogo oficial de cada fabricante antes de la sustitución. No existe tabla de equivalencias validada por el fabricante; consultar con el departamento técnico antes de usar en licitación.

5. Consejos de selección y variantes de interés

  • Selección de talla: el espéculo de 4 mm es la talla estándar para adultos y canales auditivos medios o amplios; para pacientes pediátricos o conductos estrechos se recomienda la versión de 2,5 mm de la misma gama Specomed (refs. 2470025 y variantes).
  • Compatibilidad: verifique siempre el encaje del cono en el cabezal de su otoscopio. Los cabezales tipo Heine, KaWe y P. Petit de esta medida comparten fijación tipo bayoneta, mientras que los otoscopios tipo Welch Allyn (familia 24720) y Riester (familia 24710) emplean casquillos distintos.
  • Higiene estricta: utilice un espéculo nuevo por cada oído y paciente; este producto es de un solo uso y no admite limpieza ni reesterilización. Deséchelo en el contenedor de residuos sanitarios tras la exploración.
  • Formato de compra: la bolsa de 1.000 unidades (Ref. 2470040) optimiza el coste por exploración en centros de alto volumen; dispone además de la caja de 250 unidades (refs. 2470040A y variantes), de la caja de 1.000 unidades 2470040AB y de la versión multicolor Specomed Colors (Ref. 2470040C), que facilita la identificación visual del diámetro y la trazabilidad por paciente.
  • Almacenaje: conserve la bolsa cerrada en lugar seco y limpio, alejado de la luz solar directa y dentro del rango de -10 °C a +40 °C, según las instrucciones del fabricante.
marca

Specomed

tipo

Espéculo auricular desechable para otoscopio, tipo Heine (fijación tipo bayoneta)

apertura

4 mm (talla adulto)

material

Poliestireno de alto impacto (PS/HIPS) resistente al choque, espesor de pared 0,5 mm

latex

Exento

uso

Un solo uso, no reutilizable

esterilidad

No estéril

duracion_uso

Temporal, inferior a 30 minutos

clasificacion

Producto sanitario Clase I con marcado CE (R.D. 1591/2009; Directivas 93/42/CEE y 2007/47/CE)

codigo_gmdn

35348

registro_ansm

BI-07823-95

presentacion

Bolsa de 1.000 unidades

compatibilidad

Heine (Mini, Mini 3000, K180, BETA 127M/200/400, ALLSPEC), KaWe (Eurolight F.O., Piccolight C/F.O./LED, Combilight F.O.) y P. Petit (cabezal tipo mini)

referencia_fabricante

24 700 40 (serie; variante 24 700 40A con EAN 3401040826211)

caducidad

No aplicable

almacenamiento

Seco y limpio, alejado de la luz solar directa (de -10 °C a +40 °C)

referencia

2470040

tipo_de_producto

Espéculo auricular desechable para otoscopio, tipo Heine (perfil P. Petit)

diametro_de_apertura

4 mm (talla adulto, canales auditivos medios o amplios)

contenido_en_latex

Exento

duracion_de_uso

Temporal, inferior a 30 minutos

clasificacion_regulatoria

Producto sanitario Clase I, marcado CE (R.D. 1591/2009; Directivas 93/42/CEE y 2007/47/CE)

registro_sanitario

ANSM BI-07823-95

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