Kit de Inserción Percutánea SuperPass® para Canulación Vascular

Cinco componentes esenciales · Dilatación de 8 Fr a 28 Fr · Guías con punta en J de 0,025" y 0,038"

1. Introducción comercial

El kit de inserción percutánea SuperPass® de MicroPort® Surgical es la solución integral para la canulación vascular en cirugía cardiovascular y procedimientos con circuito extracorpóreo. Reúne en una única bandeja estéril los cinco componentes esenciales para establecer la vía de acceso al vaso de forma controlada, segura y reproducible: aguja de punción, dilatador, bisturí, jeringa de aspiración y guía metálica.

Con un rango de dilatación de 8 Fr a 28 Fr, dilatadores de una y de dos etapas, y guías con punta en J de 0,025" y 0,038", la gama SuperPass® cubre desde las necesidades pediátricas hasta las del paciente adulto, con siete configuraciones de kit para ajustar el contenido al calibre de cánula previsto. Un producto sanitario con marcado CE, de uso exclusivo bajo prescripción facultativa, pensado para el profesional que exige precisión y estandarización en el quirófano.

2. Explicación técnica del equipo y del procedimiento

La canulación vascular percutánea es el paso previo e imprescindible para conectar el paciente al circuito extracorpóreo (bypass cardiopulmonar, ECMO u otros sistemas de asistencia). El kit SuperPass® integra todo el instrumental necesario para realizar el acceso de forma controlada:

  • Aguja de punción 18 G: permite la punción inicial del vaso con un traumatismo mínimo y sirve de referencia para el resto de la secuencia.
  • Guía metálica con punta en J (0,025" y 0,038"): avanza por el interior del vaso con seguridad, reduciendo el riesgo de disección o daño endotelial.
  • Dilatadores de una y de dos etapas: dilatan de forma progresiva tanto la vía percutánea como el canal vascular hasta el calibre de cánula previsto (de 8 Fr a 28 Fr).
  • Bisturí 11#: permite ampliar el punto de entrada cutáneo cuando se requiere un acceso de mayor calibre.
  • Jeringa de aspiración 10 mL: facilita la comprobación de la correcta colocación y el flujo sanguíneo antes de insertar la cánula definitiva.

Al agrupar todos los elementos en un único kit estéril se estandariza la técnica, se reduce el número de manipulaciones, se optimizan los tiempos quirúrgicos y se minimiza el riesgo de contaminación del campo.

3. Especificaciones técnicas y tablas de referencia

Descripción Kit de inserción percutánea para canulación vascular
Familia SuperPass®
Componentes Aguja de punción, dilatador, bisturí, jeringa de aspiración y guía metálica
Función Establecer la vía de acceso percutáneo y dilatar el canal vascular
Rango de dilatación De 8 Fr a 28 Fr
Dilatadores De una y de dos etapas
Guías Punta en J de 0,025" y 0,038"
Aguja de punción 18 G
Jeringa 10 mL
Bisturí 11#

Referencias e información de pedido

Siete configuraciones de kit para ajustar el contenido al calibre de cánula previsto:

Referencia Aguja Jeringa Bisturí Guía Dilatador
D25-14 18 G 10 mL 11# 0,025" Doble etapa: 8/10 Fr, 12/14 Fr
D38-14 18 G 10 mL 11# 0,038" Doble etapa: 8/10 Fr, 12/14 Fr
D38-18 18 G 10 mL 11# 0,038" Doble etapa: 8/10 Fr, 12/14 Fr, 16/18 Fr
D38-22 18 G 10 mL 11# 0,038" Doble etapa: 8/10 Fr, 12/14 Fr, 16/18 Fr, 20/22 Fr
D38-24 18 G 10 mL 11# 0,038" Doble etapa: 8/10 Fr, 12/14 Fr, 16/18 Fr, 20/22 Fr · Una etapa: 24 Fr
D38-26 18 G 10 mL 11# 0,038" Doble etapa: 8/10 Fr, 12/14 Fr, 16/18 Fr, 20/22 Fr · Una etapa: 24 Fr, 26 Fr
D38-28 18 G 10 mL 11# 0,038" Doble etapa: 8/10 Fr, 12/14 Fr, 16/18 Fr, 20/22 Fr · Una etapa: 24 Fr, 26 Fr, 28 Fr

Normativa y documentación

Producto Producto sanitario — uso exclusivo bajo prescripción facultativa
Reglamento europeo Reglamento (UE) 2017/745 sobre los productos sanitarios
Normativa nacional Real Decreto 192/2023, por el que se regulan los productos sanitarios
Marcado CE Adjunto como documento aparte
Documentación Indicaciones, contraindicaciones, advertencias y modo de empleo en las instrucciones de uso que acompañan al producto

4. Equivalencias y referencias cruzadas

La familia SuperPass® está compuesta por siete referencias equivalentes entre sí (D25-14, D38-14, D38-18, D38-22, D38-24, D38-26 y D38-28), que comparten la misma aguja de punción 18 G, jeringa de 10 mL y bisturí 11#, diferenciándose por el calibre de guía (0,025" o 0,038") y por la dotación de dilatadores. Esta modularidad permite cubrir toda la secuencia de canulación prevista en cirugía cardiovascular: la referencia D25-14 se asocia a guía fina 0,025" para accesos pediátricos, mientras que la serie D38 (0,038") abarca de 14 Fr a 28 Fr en función del número de dilatadores incluidos.

En el catálogo de Cahnos, el clínico puede complementar este kit con el resto de consumibles y productos sanitarios de acceso vascular, drenaje y kits percutáneos para procedimientos de vía crítica. Para la selección de una referencia alternativa se debe atender al calibre de la cánula definitiva, criterio común a todos los sistemas de canulación vascular percutánea del mercado.

5. Consejos de selección y variantes de interés

  • Calibre de cánula: seleccione la referencia cuyo rango de dilatadores incluya el calibre (Fr) de la cánula que se va a implantar. Para cánulas de 14 Fr elija D25-14 o D38-14; de 18 Fr, D38-18; de 22 Fr, D38-22; de 24-28 Fr, D38-24, D38-26 o D38-28.
  • Guía pediátrica o de adulto: la guía con punta en J de 0,025" (D25-14) es la opción de referencia en pacientes pediátricos y vasos de menor calibre; la guía de 0,038" (serie D38) es la estándar para pacientes adultos y grandes vasos.
  • Dilatadores de una o dos etapas: los dilatadores de doble etapa permiten una progresión gradual en calibres ascendentes (p. ej., 8/10 Fr, 12/14 Fr), mientras que las referencias finales de la serie añaden dilatadores de una etapa para calibres únicos de 24, 26 y 28 Fr.
  • Logística y estandarización: al tratarse de un kit completo en bandeja estéril, se recomienda disponer de varios calibres en el servicio de cirugía cardiovascular para adaptarse al plan quirúrgico sin retrasos.
  • Compatibilidad: verifique siempre el calibre de la cánula y el conector del circuito extracorpóreo con el que se va a utilizar el kit antes de la intervención.
familia

SuperPass®

fabricante

MicroPort® Surgical

presentacion

Kit en bandeja estéril (un solo uso)

componentes

Aguja de punción 18 G, dilatador, bisturí 11#, jeringa de aspiración 10 mL y guía metálica

rango_dilatacion

8 Fr a 28 Fr

dilatadores

De una y de dos etapas

guias

Punta en J de 0,025" y 0,038"

configuraciones

7 referencias (D25-14 a D38-28)

uso

Producto sanitario bajo prescripción facultativa

normativa

Reglamento (UE) 2017/745; Real Decreto 192/2023

marcado_ce

Sí

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