1. Kit completo de traqueostomía percutánea con succión subglótica

El kit percutáneo Ref. TP50-08 es la solución integral para establecer un acceso traqueal percutáneo en el paciente adulto crítico, incorporando una cánula estándar de 8 mm con brida fija y lumen dedicado de succión subglótica, una prestación especialmente valorada en unidades de cuidados intensivos por su papel en la prevención de la neumonía asociada a ventilación mecánica (NAVM).

Todo el material necesario para el procedimiento se presenta en un único kit estéril listo para usar: un solo pedido, un solo código y la garantía de que el equipo dispone de todo el instrumental con trazabilidad completa. Se reduce el tiempo de preparación, se minimiza el riesgo de olvidos de material y se facilita la estandarización del proceso en UCI, urgencias y quirófano.

2. Explicación técnica del equipo y del procedimiento

La traqueostomía percutánea permite establecer una vía aérea quirúrgica mediante punción y dilatación progresiva del estoma, sin necesidad de trasladar al paciente crítico. Este kit está indicado para traqueostomía estándar, cricotirotomía, coniotomía o laringotomía en paciente adulto, con la cánula guiada a través del estoma mediante el catéter guía y el introductor estándar, que mantiene la posición del tubo durante la inserción hasta su correcta colocación en tráquea.

La cánula incorpora un lumen adicional de succión subglótica con salida por encima del manguito, que permite aspirar las secreciones acumuladas en el espacio subglótico y reducir el riesgo de microaspiraciones contaminadas hacia la vía aérea inferior. La brida cervical fija, flexible y de plástico transparente, facilita la fijación estable del dispositivo y la visualización del estoma; la banda de fijación ajustable con cierre de velcro y la compresa traqueal de 9 × 9 cm completan el cuidado del estoma y el confort del paciente.

3. Especificaciones técnicas y contenido del kit

Contenido del kit:

Componente Especificación
Tubo de traqueotomía Cánula estándar de 8 mm con manguito, brida fija y lumen de succión subglótica
Introductor de tubo Estándar, para inserción segura en el estoma
Catéter guía Para el guiado del tubo durante la colocación
Banda de fijación Ajustable, con cierre de velcro
Gel lubricante Sobre estéril
Compresa traqueal 9 × 9 cm

Parámetros técnicos:

Parámetro Valor
Diámetro interno de la cánula 8,0 mm
Tipo de brida Fija, flexible en plástico transparente
Succión subglótica Sí, lumen dedicado
Manguito (balón) Baja presión
Conector Universal 15 mm (15M)
Esterilización Óxido de etileno (ETO), proceso validado según EN 11135-1; residuales conforme a ISO 10993-7
Presentación Estéril, envasado individualmente (bolsa Tyvek® unida a película PA-PE conforme a EN ISO 11607-1 y EN ISO 11607-2)
Uso Un solo uso, desechable
Materiales Sin látex y sin ftalatos
Clasificación Dispositivo médico con marcado CE, clase IIa
Indicación Traqueostomía percutánea, cricotirotomía, coniotomía o laringotomía
Almacenamiento Entre -10 y +45 °C, en lugar fresco, seco y alejado de fuentes de calor

Familia de kits percutáneos con brida fija y succión subglótica (serie TP50):

Referencia Diámetro (I.D.) Brida Succión subglótica
TP50-07 7,0 mm Fija Sí
TP50-08 (este producto) 8,0 mm Fija Sí
TP50-09 9,0 mm Fija Sí

4. Equivalencias y referencias cruzadas

La succión subglótica integrada en cánulas de traqueostomía percutánea es una prestación extendida en el mercado. A continuación se relacionan las referencias más conocidas, clasificadas según el nivel de verificación alcanzado; ninguna debe tratarse como equivalencia exacta 1:1:

  • Comparable a nivel de categoría: TRACOE twist plus con balón y dispositivo de aspiración subglótica (cánulas P de los kits percutáneos TRACOE percutan/experc, tamaños 07-10). Misma función de aspiración subglótica en el punto más profundo, por encima del balón, pero de otro fabricante y con configuración de componentes distinta: no intercambiable 1:1.
  • Comparable a nivel de categoría: cánulas de traqueostomía con lumen de aspiración subglótica tipo Shiley TTS de Medtronic o conjuntos percutáneos de dilatación de Cook Medical (técnica Ciaglia/Bailey). Misma indicación clínica general, distinto diseño, material y presentación: no intercambiable 1:1.
  • Dentro del propio catálogo de Cahnos: la referencia TP90-38 (kit Ciaglia de 8 mm con brida fija y succión subglótica) comparte diámetro y prestación, pero incorpora además el kit completo de dilatación percutánea con dilatador cónico de 38 Fr y alambre guía: prestaciones distintas, no intercambiable a efectos de procedimiento. La referencia TP02-38 ofrece la misma cánula de brida fija con aspiración en 8 mm sin el resto de componentes del kit.
  • Posible referencia de la misma serie: TP30-08 presenta una configuración de kit equivalente (cánula con balón, brida cervical fija, compresa traqueal de 9 × 9 cm y gel lubricante); queda pendiente de validación interna para confirmar si se trata del mismo producto bajo referencia anterior.

No existe tabla de equivalencias validada por el fabricante que permita cruzar esta referencia con códigos concretos de otros suministradores; se recomienda consultar al departamento técnico de Cahnos antes de utilizar esta ficha en un proceso de licitación o de sustitución de stock.

5. Consejos de selección y variantes de interés

Para elegir el kit adecuado, valore el diámetro de la cánula en función del paciente y de la indicación clínica: la variante de 7 mm (TP50-07) se reserva para adultos de menor complexión o anatomías más limitadas; la de 8 mm (TP50-08), este producto, es la opción de referencia para adultos de complexión media, y la de 9 mm (TP50-09) es la indicada para adultos de complexión media-grande o con necesidad de mayor flujo ventilatorio.

La succión subglótica de esta serie resulta especialmente recomendable cuando se prevé ventilación mecánica prolongada, por su papel en la prevención de la neumonía asociada a ventilación. Si se prefiere una brida ajustable o un kit con técnica de dilatación completa (Ciaglia con dilatador cónico de 38 Fr y alambre guía), consulte el resto de la familia de kits percutáneos disponible en la tienda (series TP90 y TP02). Todos los kits de la familia son de un solo uso: deséchelos tras el procedimiento como residuo sanitario según la normativa local vigente.

sku

TP50-08

tipo_de_producto

Kit percutáneo de traqueostomía (TPD)

diametro_interno_canula

8,0 mm

tipo_de_brida

Fija, flexible en plástico transparente

succion_subglotica

Sí, lumen dedicado

manguito

Baja presión

conector

Universal 15 mm (15M)

esterilizacion

Óxido de etileno (ETO), EN 11135-1; residuales ISO 10993-7

presentacion

Estéril, envasado individualmente (Tyvek®/PA-PE, EN ISO 11607-1/2)

uso

Un solo uso, desechable

materiales

Sin látex y sin ftalatos

clasificacion_regulatoria

Dispositivo médico con marcado CE, clase IIa

indicacion

Traqueostomía percutánea, cricotirotomía, coniotomía o laringotomía

contenido_del_kit

Tubo de traqueotomía con manguito, introductor, catéter guía, banda de fijación con velcro, gel lubricante estéril, compresa traqueal 9 × 9 cm

almacenamiento

Entre -10 y +45 °C

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