1. Introducción comercial

La mascarilla laríngea Ambu AuraGain de un solo uso es la solución supraglótica de referencia cuando se busca asegurar la vía aérea de forma rápida, segura y versátil en anestesia, cuidados intensivos, urgencias y reanimación. Este dispositivo de segunda generación, combina en una misma unidad las tres necesidades fundamentales del manejo de la vía aérea: ventilación fiable, drenaje gástrico e intubación de rescate. Al ser desechable y estéril, elimina los riesgos de contaminación cruzada entre pacientes y garantiza un dispositivo siempre listo para usar en cada procedimiento.

2. Explicación técnica del dispositivo y del procedimiento

A diferencia de la intubación endotraqueal, la mascarilla laríngea es un dispositivo extraglótico que se apoya en la hipofaringe y sella alrededor de la entrada laríngea mediante un manguito inflable, sin atravesar la glotis. Esto permite una colocación más rápida, una buena tolerancia en planos anestésicos ligeros y un uso seguro en vías aéreas difíciles sin necesidad de laringoscopia.

  • Posicionamiento rápido: la curvatura blanda y redondeada del AuraGain, preformada para seguir la anatomía de la vía aérea humana, asegura una colocación rápida y un rendimiento estable a largo plazo. El manguito fino y blando está diseñado para ofrecer elevadas presiones de sellado.
  • Control gástrico: el canal integrado de acceso gástrico, con una superficie interior de baja fricción, facilita la colocación de una sonda gástrica y permite la gestión activa y pasiva del contenido gástrico, previniendo la insuflación del estómago.
  • Capacidad de intubación integrada: en caso de vía aérea difícil inesperada o de situación de «no se puede intubar – no se puede ventilar con mascarilla» (CI-CV), el AuraGain puede utilizarse como conducto para la intubación endotraqueal directa guiada con un endoscopio flexible.
  • Versatilidad total: la rápida colocación, la alta presión de sellado, el acceso gástrico y la capacidad de intubación hacen del AuraGain la elección segura para cualquier procedimiento en el que esté indicada una mascarilla laríngea.

Incluye área de mordida blanda con marcas útiles e información de accesorios, marcas de navegación para guiar endoscopios flexibles e intubación endotraqueal directa con endoscopio flexible y tubos ET estándar.

3. Especificaciones técnicas

Datos generales del fabricante

Presión máxima intra-manguito 60 cm H2O
Conector de vía aérea 15 mm ISO 5356-1
Material del tubo y del manguito PVC (sin látex ni ftalatos)
Rango de pacientes Gama completa neonatal (solo AuraGain), pediátrica y adulta
Presentación Envasado estéril, listo para usar; bolsa con código de colores e instrucciones de uso

Datos del producto

Fabricante GIMA
Unidad de venta 1 pc (1 unidad)
Tipo de dispositivo Producto sanitario (dispositivo médico)
Clase de dispositivo II A
CND R01020102
GMDN 45036

Referencias disponibles

Referencia Talla Unidad de venta Detalles
GM57600 1 1 pc Mascarilla laríngea N 1 (espacio muerto reducido hasta un 39%) · Peso del paciente: <5 kg · Tubo ET máx. (Ø del tubo endotraqueal): 3,5 mm · Sonda gástrica máx.: 6 FR · Volumen máximo de inflado del manguito: 4 ml · Colocación rápida · Control gástrico · Capacidad de intubación integrada · Versatilidad total
GM57601 1.5 1 pc Mascarilla laríngea N 1,5 (espacio muerto reducido hasta un 39%) · Peso del paciente: 5-10 kg · Tubo ET máx. (Ø del tubo endotraqueal): 4,0 mm · Sonda gástrica máx.: 8 FR · Volumen máximo de inflado del manguito: 7 ml · Colocación rápida · Control gástrico · Capacidad de intubación integrada · Versatilidad total
GM57602 2 1 pc Mascarilla laríngea N 2 · Peso del paciente: 10-20 kg · Tubo ET máx. (Ø del tubo endotraqueal): 5,0 mm · Sonda gástrica máx.: 10 FR · Volumen máximo de inflado del manguito: 10 ml · Colocación rápida · Control gástrico · Capacidad de intubación integrada · Versatilidad total
GM57603 2.5 1 pc Mascarilla laríngea N 2.5 · Peso del paciente: 20-30 kg · Tubo ET máx. (Ø del tubo endotraqueal): 5,5 mm · Sonda gástrica máx.: 10 FR · Volumen máximo de inflado del manguito: 14 ml · Colocación rápida · Control gástrico · Capacidad de intubación integrada · Versatilidad total
GM57604 3 1 pc Mascarilla laríngea N 3 · Peso del paciente: 30-50 kg · Tubo ET máx. (Ø del tubo endotraqueal): 6,5 mm · Sonda gástrica máx.: 16 FR · Volumen máximo de inflado del manguito: 20 ml · Colocación rápida · Control gástrico · Capacidad de intubación integrada · Versatilidad total
GM57605 4 1 pc Mascarilla laríngea N 4 · Peso del paciente: 50-70 kg · Tubo ET máx. (Ø del tubo endotraqueal): 7,5 mm · Sonda gástrica máx.: 16 FR · Volumen máximo de inflado del manguito: 30 ml · Colocación rápida · Control gástrico · Capacidad de intubación integrada · Versatilidad total
GM57606 5 1 pc Mascarilla laríngea N 5 · Peso del paciente: 70-100 kg · Tubo ET máx. (Ø del tubo endotraqueal): 8,0 mm · Sonda gástrica máx.: 16 FR · Volumen máximo de inflado del manguito: 40 ml · Colocación rápida · Control gástrico · Capacidad de intubación integrada · Versatilidad total
GM57607 6 1 pc Mascarilla laríngea N 6 · Peso del paciente: >100 kg · Tubo ET máx. (Ø del tubo endotraqueal): 8,0 mm · Sonda gástrica máx.: 16 FR · Volumen máximo de inflado del manguito: 50 ml · Colocación rápida · Control gástrico · Capacidad de intubación integrada · Versatilidad total

4. Equivalencias y referencias cruzadas

No existe una tabla de equivalencias validada por el fabricante que cruce las referencias 57600-57607 con códigos concretos de otras marcas para mascarillas laríngeas de segunda generación con canal de drenaje gástrico. Las opciones que se indican son comparables a nivel de categoría (no intercambiables 1:1) y deben validarse campo a campo antes de cualquier sustitución en licitaciones o protocolos:

  • Mascarillas laríngeas de segunda generación con canal de drenaje gástrico de otros fabricantes (p. ej. LMA® Supreme de Teleflex, i-gel de Intersurgical o la propia serie AuraGain de Ambu) responden a la misma indicación clínica general de vía aérea supraglótica, pero difieren en diseño, geometría, material y fabricante.
  • Dentro del catálogo de Cahnos/GIMA, la serie de mascarillas laríngeas de doble lumen con tubo de drenaje gástrico es la familia homóloga más próxima: refs. LM1115015 (talla 1.5), LM1120015 (2.0), LM1125015 (2.5), LM1130015 (3.0) y LM1140015 (4.0), en caja de 5 unidades.
  • La serie estándar de mascarillas laríngeas con barras elevadoras de epiglotis (refs. Ref. 57580-57585; códigos Cahnos LM0010101 a LM0050101, fabricante Grupo Unidix 833310-833350, en caja de 10 unidades) cumple la misma indicación de vía aérea supraglótica, pero sin canal de drenaje gástrico ni capacidad de intubación integrada.

Consulte siempre al departamento técnico de Cahnos antes de usar estas referencias como sustituto directo en pliegos de licitación o sustitución de stock.

5. Consejos de selección y variantes de interés

El criterio de selección principal debe ser el peso del paciente, no la edad ni la denominación comercial. La gama AuraGain se solicita por talla, de la 1 a la 6, cubriendo desde neonatos (<5 kg) hasta pacientes de más de 100 kg: talla 1 (<5 kg), 1.5 (5-10 kg), 2 (10-20 kg), 2.5 (20-30 kg), 3 (30-50 kg), 4 (50-70 kg), 5 (70-100 kg) y 6 (>100 kg).

Para servicios que manejan riesgo de regurgitación o aspiración, el canal gástrico integrado del AuraGain (GM57600-GM57607) recomienda esta familia frente a las mascarillas estándar sin drenaje. Si además se prevé un escenario de vía aérea difícil, la capacidad de intubación a través de la mascarilla con endoscopio flexible y tubos ET estándar añade una capa extra de seguridad. Se recomienda verificar siempre la integridad del envase estéril y la fecha de caducidad antes de su uso; el dispositivo es de un solo uso y debe desecharse tras el procedimiento como residuo sanitario según la normativa local vigente. Para dotación completa de unidades, plantas o contratos de suministro, consulte con el equipo técnico-comercial de Cahnos condiciones y presupuesto formalizado. Para pedidos grandes puede solicitar presupuesto.

marca

GIMA

Unidad de venta

1 pc

Tipo de dispositivo

Medical device

Clase de dispositivo

II A

Talla

1, 1.5, 2, 2.5, 3, 4, 5, 6

fabricante_distribuidor

GIMA S.p.A.

referencia_fabricante

57600, 57601, 57602, 57603, 57604, 57605, 57606, 57607

tipo_producto

Mascarilla laríngea desechable supraglótica de segunda generación (ventilación, intubación y acceso gástrico)

tipo_dispositivo

Producto sanitario (dispositivo médico)

clase_dispositivo

II A

cnd

R01020102

gmdn

45036

unidad_venta

1 unidad (1 pc)

uso

Un solo uso (desechable), estéril

material

PVC (tubo y manguito), sin látex ni ftalatos

conector

15 mm, ISO 5356-1

presion_maxima_intra_manguito

60 cm H2O

presentacion

Envasado estéril y listo para usar; bolsa con código de colores e instrucciones de uso

tallas_disponibles

1, 1.5, 2, 2.5, 3, 4, 5, 6

peso_paciente_por_talla

100 kg (6)

sonda_gastrica_max

6-16 FR según talla

tubo_endotraqueal_max

3,5-8,0 mm según talla

volumen_max_inflado_manguito

4-50 ml según talla

capacidad_intubacion

Intubación endotraqueal directa con endoscopio flexible y tubos ET estándar

rango_pacientes

Neonatal, pediátrico y adulto

Documentación

📄 Ficha técnicaEnglish PDF
📜 Declaración de conformidadMultilingüe PDF
📜 Certificado CEDescargar PDF
📜 Certificados ISO 9001 / 13485Descargar PDF

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