Betadine Vaginal 10% Solución 125 ml: antisepsia ginecológica de confianza

Betadine Vaginal 10% Solución (100 mg/ml de povidona iodada) es el antiséptico tópico vaginal más utilizado en nuestro país para el lavado antiséptico de la zona vaginal externa y el alivio de los síntomas asociados a infecciones vaginales. Su fórmula, avalada por décadas de uso clínico y por la ficha técnica de la AEMPS (registro 36341), ofrece una acción microbicida de amplio espectro con una excelente tolerancia local. Esta presentación de 125 ml es la más demandada en consultas de ginecología, farmacias comunitarias y botiquines de centros de salud: un formato manejable, con tapón dosificador, pensado para tratamientos de 1 a 2 aplicaciones diarias y para la reposición del hogar o de la consulta.

Explicación técnica del producto

La povidona iodada es un complejo de iodo con polivinilpirrolidona que actúa por liberación progresiva de iodo libre, oxidando las proteínas estructurales y enzimáticas de los microorganismos. Su espectro de acción cubre bacterias Gram positivas y Gram negativas, hongos, virus, protozoos y esporas, y su actividad se mantiene en presencia de sangre, pus y suero, lo que lo hace especialmente útil en cavidades sépticas. En la indicación vaginal, se emplea para el lavado antiséptico de la zona vulvovaginal externa: la posología recomendada en ficha técnica es diluir 20 ml de producto (2 tapones rasos) por litro de agua hervida y tibia, aplicando de 1 a 2 veces al día o más a menudo según necesidad. La intensidad de la coloración marrón de la solución sirve como indicador de actividad: cuando se decolora sobre la piel o mucosa, debe repetirse la dosis. Es un medicamento de uso externo, solo para uso vaginal, sin contacto con ojos y oídos, y debe evitarse durante el embarazo y en pacientes con alteraciones tiroideas, así como en niños menores de 1 año.

Especificaciones técnicas

Las características de referencia de esta presentación, conforme a la ficha técnica oficial (CIMA/AEMPS), son las siguientes:

Característica Detalle
Nombre del medicamento Betadine vaginal 100 mg/ml solución vaginal
Principio activo Povidona iodada 100 mg/ml (equivalente al 10%)
Forma farmacéutica Solución vaginal de color marrón
Contenido del envase 1 frasco de 125 ml (polietileno de alta densidad con tapón negro y reductor)
Vía de administración Vaginal (lavado de la zona vaginal externa)
Posología Diluir 20 ml (2 tapones rasos) por litro de agua hervida y tibia; 1-2 veces al día
Espectro de acción Bactericida (Gram+ y Gram-), fungicida, virucida, protozoos y esporas
Excipientes Éter laurílico del macrogol 9, hidróxido de sodio (E 524), agua purificada
Período de validez 3 años
Conservación No requiere condiciones especiales de conservación
Clasificación ATC G01AX11 (Antiinfecciosos y antisépticos ginecológicos)
Código Nacional (AEMPS) 997429
Nº de registro 36341
EAN 8470009974299
Titular / Comercializador Cooper Consumer Health B.V. / Vemedia Pharma Hispania S.A.
Condición de dispensación Medicamento no sujeto a prescripción médica

Equivalencias y referencias cruzadas

La povidona iodada 100 mg/ml en solución vaginal (ATC G01AX11) es un principio activo ampliamente disponible en el mercado español. La equivalencia de referencia exacta (mismo fabricante, misma presentación) corresponde a la propia línea Betadine Vaginal; para otras marcas, la comparación se ha verificado contra ficha técnica oficial (CIMA/AEMPS) y catálogo del fabricante:

Fabricante / Marca Familia / Modelo Código / SKU Nivel de equivalencia Diferencias técnicas / Observaciones
Lainco (España) Curadona 100 mg/ml solución vaginal, frasco de 125 ml C.N. 722094.7 (Registro AEMPS 83216) Comparable por categoría (no intercambiable 1:1) Mismo principio activo (povidona iodada 100 mg/ml = 10%), misma forma farmacéutica, misma vía vaginal, mismo volumen (125 ml) y mismo ATC G01AX11; distinto laboratorio. Farmacológicamente sustituible; validar en el servicio de farmacia del centro.

A nivel de categoría también son comparables, aunque con diferencias que impiden la intercambiabilidad directa: Betadine 100 mg/ml solución cutánea (misma marca y misma concentración pero indicada para piel, no para mucosa vaginal), las soluciones cutáneas de povidona iodada de otros laboratorios (p. ej. Cuve o Desinpov 10% de Kabana, de uso cutáneo externo) y, en el mercado internacional, presentaciones de povidona iodada en óvulos vaginales de 200 mg (p. ej. Traumasept pessary o Vagisan Sept pessary en Alemania). No existe tabla de referencias cruzadas validada por el fabricante para esta presentación; la equivalencia indicada se basa en comparación de fichas técnicas oficiales (CIMA/AEMPS) y catálogo del propio laboratorio, por lo que debe confirmarse con el departamento técnico antes de su uso en licitación.

Consejos de selección y variantes de interés

Seleccione esta presentación de 125 ml cuando el protocolo requiera un antiséptico vaginal de povidona iodada al 10% para pacientes ambulatorios, consultas de ginecología o reposición de botiquines clínicos, ya que cubre un ciclo de tratamiento estándar con dosis de 20 ml por litro de agua. Si su centro emplea povidona iodada para antisepsia de piel sana, preparación prequirúrgica o cura de heridas, en el catálogo Cahnos dispone de las referencias POV22 (50 ml), POV10 (125 ml) y POV24 (500 ml) de povidona solución 10% de uso tópico, así como de la presentación de Betadine solución cutánea. Para uso ginecológico y como alternativa de compra pública al mismo principio activo, valore la referencia Curadona 100 mg/ml solución vaginal (C.N. 722094.7). En caso de duda sobre equivalencias para pliegos técnicos, concursos de suministro o centrales de compra, consulte a nuestro departamento técnico-comercial, que le confirmará la alternativa adecuada sin compromiso.

principio_activo

Povidona iodada 100 mg/ml (10%)

concentracion

10% (100 mg/ml)

presentacion

Solución vaginal en frasco de 125 ml

volumen

125 ml

via_administracion

Vaginal (lavado de zona vaginal externa)

posologia

Diluir 20 ml (2 tapones rasos) por litro de agua hervida y tibia; 1-2 veces al día

espectro_antimicrobiano

Bactericida (Gram+ y Gram-), fungicida, virucida, protozoos y esporas

codigo_nacional

997429

registro_aemps

36341

ean

8470009974299

atc

G01AX11

laboratorio

Cooper Consumer Health B.V. / Vemedia Pharma Hispania S.A.

excipientes

Éter laurílico del macrogol 9, hidróxido de sodio (E 524), agua purificada

caducidad

3 años

conservacion

No requiere condiciones especiales

condicion_dispensacion

Medicamento no sujeto a prescripción médica

envase

Frasco de polietileno de alta densidad con tapón negro y reductor

indicaciones

Lavado antiséptico de la zona vaginal externa; alivio de síntomas asociados a infecciones vaginales

contraindicaciones

Hipersensibilidad, alteraciones tiroideas, embarazo, menores de 1 año, uso concomitante con iodo radiactivo

OPINIONES

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