1. Introducción comercial

El Transfusor de 1 vía sin entrada de aire Ref. TRAMF001 es el aliado seguro de bancos de sangre, servicios de hemoterapia, urgencias, quirófanos y unidades de hospitalización que necesitan administrar sangre y hemoderivados con total fiabilidad. Su diseño no ventilado, su conector Luer Lock móvil y su filtro de 200 µm garantizan una transfusión limpia y controlada por gravedad, minimizando el riesgo de paso de coágulos y microagregados. Presentado en caja de 100 unidades, ofrece al centro la trazabilidad y el volumen de stock que exige un servicio de transfusión de alto rendimiento.

2. Explicación técnica del equipo

El transfusor es el dispositivo médico que conecta la bolsa de sangre o hemoderivado con el acceso venoso del paciente. A diferencia de un perfusor, incorpora un filtro antipartículas de 200 µm en la cámara de goteo, calibre que deja pasar los glóbulos y los componentes sanguíneos lábiles sin alterar su integridad, reteniendo los conglomerados formados durante el almacenamiento (coágulos y microagregados). La cámara semirrígida de 20 ml está calibrada a 20 gotas = 1 g de agua destilada a 20 °C, lo que permite un control fiable del ritmo de goteo mediante el regulador de rodillo. Al ser sin entrada de aire (no ventilado), es apto exclusivamente para bolsas flexibles y evita complicaciones asociadas a la entrada de aire en el circuito. El perforador monocanal biselado garantiza un flujo rápido y regular y un vaciado sin residuos. El conector distal Luer Lock móvil con filtro de purga integra una membrana hidrófoba con ventilación automática que permite el cebado de la línea sin goteo y detiene el flujo al completarse la purga, evitando fugas y derrames.

3. Especificaciones técnicas

Parámetro Especificación
Referencia TRAMF001
Descripción Transfusor de 1 vía, estéril, sin entrada de aire (no ventilado)
Indicación Administración por gravedad de sangre total y hemoderivados (concentrado de hematíes, plasma, plaquetas)
Perforador Punzón rígido monocanal biselado, sin toma de aire
Cámara de goteo Semirrígida translúcida, volumen 20 ml, calibrada a 20 gotas = 1 g (aprox. 20 gotas/ml)
Filtro antipartículas 200 µm en cámara de goteo; superficie total del filtro 14–16 cm²
Longitud de la tubuladura 180 cm
Tubuladura PVC flexible resistente a plicaturas, diámetro 3 × 4,1 mm
Regulador de flujo Rodillo (clamp) de ABS tipo Adelberg, preciso y fiable
Conector distal Luer Lock móvil con filtro de purga y membrana hidrófoba (cebado automático de la línea)
Materiales PVC (cámara y tubo), PE (capuchón protector y filtro de purga), PP (filtro de partículas), ABS (perforador, regulador, Luer Lock), malla de poliamida (filtro)
Libre de BPA y DEHP Sí; DEHP < 0,1 % m/m (libre de ftalatos CMR)
Látex No
Pirógenos Sin pirógenos
Esterilidad Sí, esterilizado por óxido de etileno (EO)
Validez 5 años
Uso Un solo uso, desechable. No utilizar con bomba de infusión ni para perfusión de medicamentos por gravedad
Clasificación regulatoria Producto sanitario clase IIa, conforme a 93/42/CEE y 2007/47/CEE; UNE EN ISO 15223-1 (etiquetado); UNE-EN ISO 1135-4 (material de transfusión no reutilizable)
Presentación Caja de 100 unidades; cartón de 400 unidades (4 × 100)

4. Equivalencias y referencias cruzadas

El código TRAMF001 figura con esta misma referencia en la documentación técnica y el catálogo de la gama de transfusión de 1 vía sin toma de aire distribuida por el grupo (Didactic), por lo que la referencia se da por confirmada. A continuación se recogen los cruces orientativos con otras gamas del mercado, clasificados según su nivel de equivalencia y verificados contra catálogos oficiales de fabricante o distribuidores autorizados:

Fabricante / Marca Familia / Modelo Código / SKU Nivel de equivalencia Diferencias y observaciones
Cahnos (gama de transfusión 1 vía) Transfusor sin entrada de aire, Luer Lock móvil, filtro 200 µm TRAMF001 (este producto) Referencia de origen confirmada 180 cm, filtro 14–16 cm², Luer Lock móvil con filtro de purga
B. Braun Sangofix® B (sin ventilación) 4117301 (150 cm, SpinLock/PrimeStop); existen variantes no ventiladas de 180 cm Comparable a nivel de categoría, no intercambiable 1:1 Conector SpinLock con PrimeStop vs. Luer Lock móvil con filtro de purga; filtro 11 cm² vs. 14–16 cm²; difieren longitud y volumen de cebado
B. Braun Sangofix® Air (ventilado) 4116011F (180 cm, Luer Lock) No equivalente para este uso Posee entrada de aire: indicado para frascos de vidrio, no para bolsas flexibles con este protocolo
Fresenius Kabi Línea de transfusión Agilia / Volumat (VL TR42) M46442900Y Comparable por categoría Equipo específico para bomba volumétrica con filtro de 200 µm; no es por gravedad pura
Terumo Terufusion® Blood Transfusion Set TB*PU300SYE Comparable por categoría Preparado para bombas Terufusion; filtro 200 µm; no intercambiable 1:1
Baxter Equipo de administración de sangre AMC9609 AMC9609 Comparable por categoría (verificado en distribuidor autorizado como apoyo) Configuración para protocolos de bomba o gravedad según versión; confirmar compatibilidad

Importante: no existe una tabla oficial de equivalencias validada por el fabricante que cruce la referencia TRAMF001 con las gamas de B. Braun, Fresenius Kabi, Terumo o Baxter. Las correspondencias anteriores son comparaciones funcionales de categoría (misma indicación clínica y filtro de 200 µm), nunca equivalencias directas: antes de sustituir este transfusor por otra marca en una licitación o protocolo, consulte con el departamento técnico de Cahnos y verifique campo por campo (longitud, tipo de conector, superficie de filtro, ventilación y volumen de cebado).

5. Consejos de selección y variantes de interés

Bolsas flexibles frente a frascos de vidrio: el TRAMF001 es sin entrada de aire, por lo que debe emplearse únicamente con bolsas flexibles de sangre y hemoderivados. Si su servicio utiliza frascos de vidrio, necesitará un transfusor ventilado (con entrada de aire), que en esta misma gama se identifica por su perforador con toma de aire.

Conexión Luer Lock móvil: la conexión giratoria evita la torsión de la tubuladura y facilita la manipulación; el filtro de purga integrado permite un cebado automático sin goteo. En protocolos que requieran administración simultánea de fármacos, seleccione la variante con punto de inyección en Y de la misma gama.

Acceso venoso: para canalizar al paciente puede complementar este transfusor con agujas de venoclisis de calibre 18G–21G o catéteres intravenosos de la gama de infusión de Cahnos (por ejemplo, agujas Venofix de B. Braun o catéteres de seguridad Nipro).

Sustitución y licitaciones: al preparar un pliego, especifique los datos verificables (1 vía, no ventilado, filtro 200 µm, Luer Lock móvil, 180 cm, libre de BPA/DEHP, estéril EO, caja de 100 uds.) para evitar que una oferta comparable por categoría pero no intercambiable se adjudique como equivalente directo.

Conservación y caducidad: almacene a resguardo de la luz, la humedad y el calor; cada unidad incluye lote, método de esterilización y fecha de caducidad conforme a UNE EN ISO 15223-1. Producto de un solo uso: elimínelo tras cada administración según la normativa del centro.

referencia

TRAMF001

numero_de_vias

1

entrada_de_aire

Sin entrada de aire (no ventilado)

conector

Luer Lock móvil con filtro de purga

longitud_del_tubo

180 cm

camara_de_goteo

Semirrígida translúcida, volumen 20 ml, calibrada a 20 gotas/ml

filtro_de_particulas

200 µm

regulador_de_flujo

Rodillo (clamp) de ABS tipo Adelberg

material

PVC libre de BPA y DEHP; ABS en perforador, regulador y Luer Lock; PP y PE en filtros; malla de poliamida

latex

No

esterilizacion

Óxido de etileno

validez

5 años

uso

Un solo uso; administración por gravedad de sangre y hemoderivados en bolsas flexibles

presentacion

Caja de 100 unidades

normativa

RD 1591/2009 · Directivas 93/42/CEE y 2007/47/CEE · UNE EN ISO 15223-1:2017

tipo_de_producto

Transfusor (equipo de transfusión sanguínea) de 1 vía

conector_distal

Luer Lock móvil con filtro de purga y membrana hidrófoba

longitud_de_tubuladura

180 cm

tubuladura

PVC 3 x 4,1 mm, resistente a plicaturas

filtro_antiparticulas

200 µm (superficie 14–16 cm²)

perforador

Punzón rígido monocanal biselado

materiales

PVC, PE, PP, ABS, poliamida

bpa

Libre de BPA

dehp

Libre de DEHP (<0,1 % m/m)

pirogenos

Sin pirógenos

esteril

Sí

metodo_de_esterilizacion

Óxido de etileno (EO)

clasificacion_regulatoria

Producto sanitario clase IIa (93/42/CEE, 2007/47/CEE)

normas

UNE EN ISO 15223-1; UNE-EN ISO 1135-4

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