1. Introducción

El Localizador de nervios Neuropacer (ref. F1745) es un estimulador nervioso desechable, estéril y autoalimentado, desarrollado para identificar los nervios motores expuestos durante operaciones de microcirugía y protegerlos de cualquier daño accidental. Es especialmente indicado para cirugía plástica y cirugía de cabeza, cuello y manos, donde la preservación de las ramas nerviosas es crítica para el resultado funcional y estético.

Se suministra completo con electrodo activo y aguja de referencia subcutánea, listo para usar en el quirófano; cada caja contiene 10 unidades en envase individual. Una solución fiable y rentable para servicios de cirugía que necesitan disponibilidad inmediata de un localizador de nervios en cada intervención.

2. Explicación técnica del equipo

Neuropacer genera una corriente alterna y pulsante que, aplicada a través del electrodo activo sobre el tejido, provoca una contracción visible del músculo inervado por el nervio motor que se desea localizar. La aguja de referencia subcutánea se coloca en las proximidades del campo operatorio y actúa como electrodo de retorno, cerrando el circuito eléctrico de forma controlada y homogénea.

El dispositivo incorpora un sistema de seguridad que permite encenderlo únicamente inmediatamente antes de su uso, evitando activaciones accidentales, y su corriente de cortocircuito está limitada a 0,6 mA (±10 %) para una estimulación eficaz y segura. Está clasificado como producto sanitario clase IIa (Directiva 93/42/CEE) con partes aplicadas tipo BF según EN 60601-1, y se esteriliza por óxido de etileno.

3. Especificaciones técnicas

Característica Dato técnico
Tipo de producto Localizador de nervios / estimulador nervioso, estéril, monouso, desechable
Referencia del fabricante F1745 (Neuropacer)
Condiciones de uso Funcionamiento continuo
Corriente máxima de cortocircuito 0,6 mA ± 10%
Alimentación 2 pilas D357H de 1,5 V (incluidas)
Longitud del dispositivo 150 ± 2 mm
Diámetro del dispositivo 18 ± 0,5 mm
Ángulo del electrodo activo (sonda) 30° ± 15%
Diámetro de la punta del electrodo activo 0,2 ± 0,05 mm
Electrodo Activo (sonda), acero inoxidable
Aguja de referencia Subcutánea (toma de tierra), acero inoxidable; longitud cable + aguja 725 ± 30 mm
Material del cuerpo Plástico
Esterilización Óxido de etileno (EO)
Clasificación regulatoria Producto sanitario clase IIa (Directiva 93/42/CEE); EN 60601-1, alimentación interna, partes aplicadas tipo BF
Presentación 10 unidades en caja de cartón, cada una en envase individual tyvek-PE termosellado
Almacenamiento y uso 0 °C a +50 °C; humedad relativa 20% a 80%
Caducidad 48 meses desde la fecha de producción

4. Equivalencias y referencias cruzadas

Neuropacer F1745 es la referencia original del fabricante para este estimulador nervioso monouso estéril con electrodo activo y aguja de referencia. No existe una tabla de equivalencias oficial validada por el fabricante que cruce esta referencia con otros modelos; las referencias de terceros indicadas a continuación pertenecen a la misma categoría de producto (localizadores de nervios desechables, estériles, a pilas, para identificar nervios motores expuestos en cirugía de cabeza, cuello, mano y cirugía plástica) y han sido contrastadas en bases regulatorias (GUDID) y catálogos de sus fabricantes. Al diferir en diseño, intensidades de salida, indicador de respuesta o presentación, se etiquetan como comparables por categoría: no intercambiables 1:1 sin validación técnica previa.

Fabricante / Marca Familia / Modelo Código / SKU de referencia Nivel de equivalencia Diferencias técnicas / Observaciones
Aspen Surgical (Bovie) Neuro-Pulse™ Surgical Nerve Locator, LED rojo, caja de 10 0003 Comparable por categoría (no intercambiable 1:1) Monouso, estéril, a pilas, para identificar nervios motores expuestos en cabeza, cuello, mano, plástica y facial; 3 niveles de salida (0,5/1/2 mA a 3 V CC) e indicador LED. Confirmado en GUDID (DI 10840113234728) y Aspen Surgical.
Aspen Surgical (Bovie) Neuro-Pulse™ Nerve Locator, LED amarillo, caja de 10 0003Y Comparable por categoría (no intercambiable 1:1) Misma familia que 0003 con LED amarillo y 3 niveles de salida (0,5/1/2 mA a 3 V CC). Confirmado en catálogo Aspen Surgical y McKesson.
Checkpoint Surgical Guardian® Nerve Stimulator 9095 Comparable por categoría (no intercambiable 1:1) Estimulador de nervios monouso y estéril para localizar e identificar nervios motores expuestos y valorar excitabilidad; presentación de uso individual. Confirmado en GUDID (B13090950) y web del fabricante.
Checkpoint Surgical Gemini® Bipolar Nerve Stimulator 9092 Comparable por categoría (no intercambiable 1:1) Estimulador bipolar monouso y estéril: geometría bipolar frente al electrodo activo + aguja de referencia subcutánea de Neuropacer; no intercambiable 1:1. Confirmado en GUDID (B13090920) y web del fabricante.

No existe tabla de equivalencias validada por el fabricante; consultar con el departamento técnico antes de usar en licitación.

5. Consejos de selección y variantes de interés

Indicación correcta: Neuropacer está concebido para la identificación intraoperatoria de nervios motores expuestos en cirugía abierta o microcirugía (cabeza, cuello, manos, cirugía plástica). No es un estimulador para anestesia regional ni bloqueos nerviosos con aguja aislada: para esas técnicas se requieren agujas estimuladoras específicas conectadas a un neuroestimulador de anestesia.

Antes de sustituir por otra marca: compruebe en la ficha técnica del candidato el tipo de estimulación (corriente alterna pulsante frente a salida regulable), el número y nivel de intensidades, la presencia de electrodo activo y aguja de referencia (o diseño unipolar/bipolar), la presentación (unidad suelta o caja de 10) y la esterilidad del envase individual.

Uso y conservación: dispositivo monouso: no reutilizar ni reesterilizar. Consérvelo a 0–50 °C con humedad relativa del 20% al 80%, en su envase original hasta su uso; la caducidad es de 48 meses desde la fecha de producción. Para pedidos institucionales, concursos o contratos de suministro continuado, contacte con nuestro departamento técnico-comercial para confirmar compatibilidad y presupuesto formalizado.

referencia_cahnos

F1745

referencia_fabricante

F1745 (Neuropacer)

tipo_producto

Localizador de nervios / estimulador nervioso estéril monouso

alimentacion

2 pilas D357H de 1,5 V (incluidas)

corriente_maxima_cortocircuito

0,6 mA ± 10%

condiciones_de_uso

Funcionamiento continuo

longitud

150 ± 2 mm

diametro

18 ± 0,5 mm

angulo_electrodo_activo

30° ± 15%

diametro_punta_electrodo

0,2 ± 0,05 mm

material_cuerpo

Plástico

material_electrodos

Acero inoxidable

longitud_cable_mas_aguja

725 ± 30 mm

esterilizacion

Óxido de etileno (EO)

uso

Monouso (desechable), no reutilizable

clasificacion_regulatoria

Producto sanitario clase IIa (Directiva 93/42/CEE) · EN 60601-1, partes aplicadas tipo BF

indicacion

Identificación de nervios motores expuestos en microcirugía, cirugía de cabeza, cuello y manos, y cirugía plástica

presentacion

Caja de 10 unidades en envase individual tyvek-PE

almacenamiento

0 °C a +50 °C; humedad relativa 20% a 80%

caducidad

48 meses desde la fecha de producción

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