Bobina de esterilización mixta con fuelle BOP TI 400 x 80 mm x 100 m | Pergut Medical Sterimed (SPS Medical)

1. Introducción

La bobina de esterilización mixta con fuelle BOP TI de 400 x 80 mm x 100 m de Pergut Medical Sterimed Group (fabricada por SPS Medical, miembro del Grupo Sterimed, y distribuida en España por Pergut Medical) es la solución profesional para el envasado y la esterilización de dispositivos médicos de gran volumen en centrales de esterilización, quirófanos, clínicas y consultas. Su fuelle lateral amplía la capacidad útil del envase sin forzar las soldaduras ni plegar el contenido, garantizando la seguridad del proceso y la esterilidad hasta el punto de uso. Un formato de alto rendimiento económico para el envasado diario de instrumental reutilizable.

2. Explicación técnica del producto

Se trata de un sistema de barrera estéril preformado de tipo mixto: una cara de papel de grado médico Premium de 60 g/m² con porosidad controlada que permite la penetración y evacuación del agente esterilizante, y otra de film multicapa transparente coloreado en lila (poliéster PET 12 µm + polipropileno PP 40 µm, 53 g/m²) que permite la verificación visual del contenido sin abrir el envase.

La cara de papel incorpora 3 indicadores químicos de proceso (Tipo 1, según ISO 11140-1) impresos bajo las soldaduras del sellado triple estriado, que viran de color al exponerse al agente esterilizante: vapor de agua (rosa → marrón), óxido de etileno (azul → verde) y formaldehído (rosa → verde). El envase es compatible con los tres procesos; no es apto para radiación gamma ni plasma de peróxido de hidrógeno. Se cierra con termoselladora validada según EN ISO 11607-2 y se abre de forma aséptica gracias a su pelabilidad controlada (arranque de fibras inferior a 10 mm). No contiene látex y está libre de TSE/BSE.

3. Especificaciones técnicas

Datos verificados contra la ficha técnica oficial SPS Medical (TS-0521, rollos mixtos con fuelle BOP TI):

4. Equivalencias y referencias cruzadas

La referencia G2F400X100 corresponde al código oficial del fabricante SPS Medical (Grupo Sterimed / Pergut Medical) para la bobina mixta con fuelle BOP TI de 400 x 80 mm x 100 m. Referencia verificada en la ficha técnica oficial del fabricante (TS-0521) y de forma consistente en catálogos de distribuidores autorizados en España y Europa: DH Medical ref. 1004G2F400X100 y Laboquimia ref. 2006G2F400X100 (unidad de venta: 2 rollos).

Dentro de la misma familia y el mismo fabricante (serie G2F): G2F075X100, G2F100X100, G2F150X100, G2F200X100, G2F250X100, G2F300X100, G2F380X100 y G2F420X100, todas con idéntica composición, triple indicador y sellado triple estriado.

Rollos planos BOP TI sin fuelle (serie G2T, p. ej. G2T400X200): misma composición e indicadores, geometría plana → comparables por categoría, no intercambiables 1:1 si se requiere fuelle. Bolsas con fuelle (serie S2F, p. ej. S2F320X500 y S2F420X600): mismo sistema en formato preformado para sellado a medida.

Los envases mixtos con fuelle y triple indicador de otros fabricantes son comparables a nivel de categoría, pero no intercambiables 1:1: deben validarse uno por uno el gramaje y tipo de papel, la composición del film, la geometría del fuelle, la pelabilidad, el sellado y la normativa de conformidad antes de cualquier sustitución. No existe tabla de equivalencias validada por el fabricante entre la gama BOP TI y otras marcas; consultar con el departamento técnico antes de usar en licitación.

5. Consejos de selección y variantes de interés

El ancho de 400 mm con fuelle de 80 mm está indicado para bandejas, cestas y dispositivos de gran superficie o volumen. Deje siempre holgura: el dispositivo no debe ocupar más de 2/3 de la capacidad, con 3 – 4 cm entre el contenido y las soldaduras, para permitir la circulación del agente esterilizante y evitar tensiones en el sellado. Verifique la compatibilidad del proceso (vapor, óxido de etileno o formaldehído) y confirme el viraje de los 3 indicadores tras el ciclo antes de dar el material por apto.

Selle con termoselladora validada (EN ISO 11607-2) a 170 – 185 °C y 90 – 120 N/mm², coloque el envase plástico con plástico y papel con papel en el esterilizador, y conserve en lugar fresco y seco (10 – 30 °C, 30 – 60 % de humedad relativa) en su embalaje original. No reesterilizar. La misma gama BOP TI está disponible en otros anchos de rollo (75, 100, 150, 200, 250, 300, 380 y 420 mm), en versión plana (G2T) y en bolsas preformadas (S2F / S2T) para adaptar el envase a cada tipo de instrumental.