Envase profesional para esterilización de dispositivos médicos

El rollo mixto con fuelle BOP TI de 100 x 40 mm x 100 m de Pergut Medical Sterimed Group (fabricado por SPS Medical, miembro del Grupo Sterimed) es la solución de envasado idónea para instrumental de pequeño y mediano formato en centrales de esterilización, quirófanos, clínicas dentales y consultas. Su formato en bobina permite cortar y sellar el envase a la medida exacta de cada dispositivo, minimizando el desperdicio de material y optimizando el coste por ciclo de esterilización. Un sistema de barrera estéril fiable que garantiza la esterilidad del contenido hasta el punto de uso.

Explicación técnica del sistema BOP TI con fuelle

Se trata de un sistema de barrera estéril preformado de tipo mixto con fuelle: una cara de papel de grado médico Premium de 60 g/m², con porosidad controlada que permite la penetración y evacuación del agente esterilizante, y otra cara de film multicapa transparente coloreado en lila (poliéster/polipropileno, PET/PP) que permite la verificación visual del contenido sin abrir el envase. El fuelle lateral amplía la capacidad útil sin forzar las soldaduras, ideal para instrumental de volumen medio.

La cara de papel incorpora 3 indicadores químicos de proceso (Tipo 1, según ISO 11140-1) impresos bajo las soldaduras, uno por cada método compatible: vapor de agua (rosa a marrón), óxido de etileno (azul a verde) y formaldehído (rosa a verde). El envase es compatible con estos tres procesos; no es apto para radiación gamma ni plasma de peróxido de hidrógeno. Se cierra con termoselladora validada según EN ISO 11607-2 y se abre de forma aséptica gracias a su pelabilidad controlada (arranque de fibras inferior a 10 mm). No contiene látex y está libre de TSE/BSE. Envase de un solo uso: no reesterilizar.

Especificaciones técnicas

Datos verificados contra la ficha técnica oficial de SPS Medical para la gama de rollos mixtos con fuelle BOP TI.

Propiedad Norma / Método Valor
Medidas (ancho x fuelle x largo) — 100 x 40 mm x 100 m
Presentación — Rollo individual de 100 m
Papel de grado médico Premium (Propypel®) ISO 536 · EN 868-3 60 g/m² (57 – 63 g/m²)
Film poliéster – polipropileno (PET/PP) ISO 536 PET 12 µm / PP 38 µm · color lila
Ancho de soldaduras EN 868-5 anexo C > 9 mm
Pelabilidad (arranque de fibras) EN 868-5 anexo C < 10 mm
Resistencia del sellado (seco / húmedo) ISO 1924-2 > 1,5 N/15 mm / > 1,2 N/15 mm
Temperatura de sellado EN 868-5 · 4.7.a 170 – 185 °C
Presión de sellado EN 868-5 · 4.7.a 90 – 120 N/mm²
Tolerancia en medidas (ancho / longitud) EN 868-5 anexo E ± 3 mm / ± 10 mm
Llenado máximo recomendado Instrucciones del fabricante 2/3 de la capacidad
Barrera microbiana ISO 11607-1 Sistema de barrera estéril preformado
Caducidad — 5 años desde la fecha de fabricación
Almacenaje recomendado — 10 – 30 °C · 30 – 60 % de humedad relativa
Conformidad — EN 868-5 · ISO 11607-1 y 2
Clasificación regulatoria — Producto sanitario Clase I (accesorio) · marcado CE · MDR 2017/745

Indicadores químicos de proceso (impresos en el papel bajo las soldaduras):

Indicador (Tipo 1, ISO 11140-1) Proceso Viraje de color
Indicador de proceso vapor de agua Vapor / autoclave Rosa → Marrón
Indicador de proceso óxido de etileno Óxido de etileno (O.E.) Azul → Verde
Indicador de proceso formaldehído Formaldehído Rosa → Verde

Equivalencias y referencias cruzadas

La referencia Cahnos G2F100X100 corresponde al part number oficial del fabricante SPS Medical (Grupo Sterimed / Pergut Medical) para el rollo mixto con fuelle BOP TI de 100 x 40 mm x 100 m. Referencia confirmada en el catálogo del fabricante y de forma consistente en catálogos de distribuidores autorizados en Europa:

  • Dutscher ref. 151569A: mismo producto (unidad de venta 1 rollo) → equivalente directo, misma referencia de fábrica G2F100X100 y marca SPS Medical.
  • DH Medical ref. 1004G2F100X100: misma referencia de distribución para este producto → equivalente directo (patrón de referenciado del distribuidor autorizado).

Dentro de la misma familia y el mismo fabricante, la serie de rollos con fuelle BOP TI (serie G2F, 100 m) comparte composición, triple indicador y sellado en todas sus medidas: G2F075X100 (75×30), G2F100X100 (100×40, este producto), G2F150X100 (150×50), G2F200X100 (200×50), G2F250X100 (250×60), G2F300X100 (300×60), G2F380X100 (380×80), G2F400X100 (400×80) y G2F420X100 (420×90). Cada medida es un artículo distinto: la equivalencia de composición no implica intercambiabilidad de cota.

Los rollos planos BOP TI sin fuelle (serie G2T) y las bolsas preformadas con fuelle (serie S2F) son comparables a nivel de categoría, no intercambiables 1:1 si se requiere la misma geometría de envase. Los envases mixtos con fuelle y triple indicador de otros fabricantes deben validarse campo por campo (gramaje y tipo de papel, composición del film, geometría del fuelle, pelabilidad, sellado y normativa de conformidad) antes de cualquier sustitución. No existe tabla de equivalencias validada por el fabricante entre la gama BOP TI y otras marcas; consultar con el departamento técnico antes de usar en licitación.

Consejos de selección y variantes de interés

El ancho de 100 mm con fuelle de 40 mm es adecuado para instrumental de pequeño volumen: pinzas, tijeras, exploradores, fresas y pequeños sets. Deje siempre holgura: el dispositivo no debe ocupar más de 2/3 de la capacidad, dejando 3 – 4 cm entre el contenido y las soldaduras para permitir la circulación del agente esterilizante y evitar tensiones en el sellado.

  • Sellado: termoselladora validada (EN ISO 11607-2) a 170 – 185 °C y 90 – 120 N/mm²; coloque los envases plástico con plástico y papel con papel en el esterilizador.
  • Verificación: confirme el viraje de los 3 indicadores tras el ciclo antes de dar el material por apto.
  • Conservación: lugar fresco y seco (10 – 30 °C, 30 – 60 % de humedad relativa), en su embalaje original y protegido de la luz directa. No reesterilizar.

Si necesita otra cota, la misma gama BOP TI está disponible en otros anchos de rollo con fuelle (75, 150, 200, 250, 300, 380, 400 y 420 mm), en versión plana (serie G2T) y en bolsas preformadas (series S2F / S2T) para adaptar el envase a cada tipo de instrumental y volumen de trabajo.

sku

G2F100X100

fabricante

Pergut Medical Sterimed Group (SPS Medical)

tipo

Bobina mixta con fuelle BOP TI

medidas

100 mm x 40 mm (fuelle) x 100 m

material

Papel de grado médico Premium 60 g/m² + film PET/PP color lila

estructura

Envase mixto pelable con fuelle: papel + film transparente color lila

esterilizacion

Vapor de agua, óxido de etileno y formaldehído

indicadores

3 indicadores químicos de proceso Tipo 1 (ISO 11140-1)

sellado

170 – 185 °C · 90 – 120 N/mm²

pelabilidad

Arranque de fibras inferior a 10 mm

norma_conformidad

EN 868-5 · ISO 11607-1 y 2 · Producto sanitario Clase I (CE · MDR 2017/745)

presentacion

Rollo individual de 100 m

caducidad

5 años desde la fecha de fabricación

uso

Un solo uso, no reesterilizar

OPINIONES

Sin Opiniones

Solo los usuarios que hayan comprado este producto pueden escribir una opinión.

Rollo bobina mixto con fuelle BOP TI esterilizacion marca Pergut Medical Sterimed con indicador de vapor oxido de etileno Rollo mixto con fuelle BOP TI ...

300,13 €