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Rollo de esterilización mixto con fuelle BOP TI de 100 x 40 mm x 100 m de Pergut Medical Sterimed Group (fabricado por SPS Medical), envase pelable de un solo uso para centrales de esterilización, clínicas y consultas. Papel de grado médico Premium de 60 g/m² (EN 868-3) y film transparente color lila (PET/PP), con 3 indicadores químicos de proceso (Tipo 1, ISO 11140-1) para vapor, óxido de etileno y formaldehído. Apertura aséptica con pelabilidad inferior a 10 mm y sellado a 170–185 °C. Producto sanitario Clase I, conforme a EN 868-5 e ISO 11607-1/2. Formato en rollo para confeccionar el sobre a la medida exacta de cada instrumental.
El rollo mixto con fuelle BOP TI de 100 x 40 mm x 100 m de Pergut Medical Sterimed Group (fabricado por SPS Medical, miembro del Grupo Sterimed) es la solución de envasado idónea para instrumental de pequeño y mediano formato en centrales de esterilización, quirófanos, clínicas dentales y consultas. Su formato en bobina permite cortar y sellar el envase a la medida exacta de cada dispositivo, minimizando el desperdicio de material y optimizando el coste por ciclo de esterilización. Un sistema de barrera estéril fiable que garantiza la esterilidad del contenido hasta el punto de uso.
Se trata de un sistema de barrera estéril preformado de tipo mixto con fuelle: una cara de papel de grado médico Premium de 60 g/m², con porosidad controlada que permite la penetración y evacuación del agente esterilizante, y otra cara de film multicapa transparente coloreado en lila (poliéster/polipropileno, PET/PP) que permite la verificación visual del contenido sin abrir el envase. El fuelle lateral amplía la capacidad útil sin forzar las soldaduras, ideal para instrumental de volumen medio.
La cara de papel incorpora 3 indicadores químicos de proceso (Tipo 1, según ISO 11140-1) impresos bajo las soldaduras, uno por cada método compatible: vapor de agua (rosa a marrón), óxido de etileno (azul a verde) y formaldehído (rosa a verde). El envase es compatible con estos tres procesos; no es apto para radiación gamma ni plasma de peróxido de hidrógeno. Se cierra con termoselladora validada según EN ISO 11607-2 y se abre de forma aséptica gracias a su pelabilidad controlada (arranque de fibras inferior a 10 mm). No contiene látex y está libre de TSE/BSE. Envase de un solo uso: no reesterilizar.
Datos verificados contra la ficha técnica oficial de SPS Medical para la gama de rollos mixtos con fuelle BOP TI.
| Propiedad | Norma / Método | Valor |
|---|---|---|
| Medidas (ancho x fuelle x largo) | — | 100 x 40 mm x 100 m |
| Presentación | — | Rollo individual de 100 m |
| Papel de grado médico Premium (Propypel®) | ISO 536 · EN 868-3 | 60 g/m² (57 – 63 g/m²) |
| Film poliéster – polipropileno (PET/PP) | ISO 536 | PET 12 µm / PP 38 µm · color lila |
| Ancho de soldaduras | EN 868-5 anexo C | > 9 mm |
| Pelabilidad (arranque de fibras) | EN 868-5 anexo C | < 10 mm |
| Resistencia del sellado (seco / húmedo) | ISO 1924-2 | > 1,5 N/15 mm / > 1,2 N/15 mm |
| Temperatura de sellado | EN 868-5 · 4.7.a | 170 – 185 °C |
| Presión de sellado | EN 868-5 · 4.7.a | 90 – 120 N/mm² |
| Tolerancia en medidas (ancho / longitud) | EN 868-5 anexo E | ± 3 mm / ± 10 mm |
| Llenado máximo recomendado | Instrucciones del fabricante | 2/3 de la capacidad |
| Barrera microbiana | ISO 11607-1 | Sistema de barrera estéril preformado |
| Caducidad | — | 5 años desde la fecha de fabricación |
| Almacenaje recomendado | — | 10 – 30 °C · 30 – 60 % de humedad relativa |
| Conformidad | — | EN 868-5 · ISO 11607-1 y 2 |
| Clasificación regulatoria | — | Producto sanitario Clase I (accesorio) · marcado CE · MDR 2017/745 |
Indicadores químicos de proceso (impresos en el papel bajo las soldaduras):
| Indicador (Tipo 1, ISO 11140-1) | Proceso | Viraje de color |
|---|---|---|
| Indicador de proceso vapor de agua | Vapor / autoclave | Rosa → Marrón |
| Indicador de proceso óxido de etileno | Óxido de etileno (O.E.) | Azul → Verde |
| Indicador de proceso formaldehído | Formaldehído | Rosa → Verde |
La referencia Cahnos G2F100X100 corresponde al part number oficial del fabricante SPS Medical (Grupo Sterimed / Pergut Medical) para el rollo mixto con fuelle BOP TI de 100 x 40 mm x 100 m. Referencia confirmada en el catálogo del fabricante y de forma consistente en catálogos de distribuidores autorizados en Europa:
Dentro de la misma familia y el mismo fabricante, la serie de rollos con fuelle BOP TI (serie G2F, 100 m) comparte composición, triple indicador y sellado en todas sus medidas: G2F075X100 (75×30), G2F100X100 (100×40, este producto), G2F150X100 (150×50), G2F200X100 (200×50), G2F250X100 (250×60), G2F300X100 (300×60), G2F380X100 (380×80), G2F400X100 (400×80) y G2F420X100 (420×90). Cada medida es un artículo distinto: la equivalencia de composición no implica intercambiabilidad de cota.
Los rollos planos BOP TI sin fuelle (serie G2T) y las bolsas preformadas con fuelle (serie S2F) son comparables a nivel de categoría, no intercambiables 1:1 si se requiere la misma geometría de envase. Los envases mixtos con fuelle y triple indicador de otros fabricantes deben validarse campo por campo (gramaje y tipo de papel, composición del film, geometría del fuelle, pelabilidad, sellado y normativa de conformidad) antes de cualquier sustitución. No existe tabla de equivalencias validada por el fabricante entre la gama BOP TI y otras marcas; consultar con el departamento técnico antes de usar en licitación.
El ancho de 100 mm con fuelle de 40 mm es adecuado para instrumental de pequeño volumen: pinzas, tijeras, exploradores, fresas y pequeños sets. Deje siempre holgura: el dispositivo no debe ocupar más de 2/3 de la capacidad, dejando 3 – 4 cm entre el contenido y las soldaduras para permitir la circulación del agente esterilizante y evitar tensiones en el sellado.
Si necesita otra cota, la misma gama BOP TI está disponible en otros anchos de rollo con fuelle (75, 150, 200, 250, 300, 380, 400 y 420 mm), en versión plana (serie G2T) y en bolsas preformadas (series S2F / S2T) para adaptar el envase a cada tipo de instrumental y volumen de trabajo.
| sku | G2F100X100 |
|---|---|
| fabricante | Pergut Medical Sterimed Group (SPS Medical) |
| tipo | Bobina mixta con fuelle BOP TI |
| medidas | 100 mm x 40 mm (fuelle) x 100 m |
| material | Papel de grado médico Premium 60 g/m² + film PET/PP color lila |
| estructura | Envase mixto pelable con fuelle: papel + film transparente color lila |
| esterilizacion | Vapor de agua, óxido de etileno y formaldehído |
| indicadores | 3 indicadores químicos de proceso Tipo 1 (ISO 11140-1) |
| sellado | 170 – 185 °C · 90 – 120 N/mm² |
| pelabilidad | Arranque de fibras inferior a 10 mm |
| norma_conformidad | EN 868-5 · ISO 11607-1 y 2 · Producto sanitario Clase I (CE · MDR 2017/745) |
| presentacion | Rollo individual de 100 m |
| caducidad | 5 años desde la fecha de fabricación |
| uso | Un solo uso, no reesterilizar |
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