Bolsa mixta plana BOP TI 50 x 250 mm para esterilización | Triple indicador vapor, óxido de etileno y formaldehído | Papel grado médico 60 g y film lila | Pergut Medical Sterimed – Caja 2000 unidades

1. Presentación del producto

La bolsa mixta plana BOP TI de 50 x 250 mm de Pergut Medical Sterimed (fabricada por SPS Medical, miembro del Grupo Sterimed) es la solución profesional para el envasado y la esterilización de dispositivos médicos de pequeño formato y geometría alargada: pinzas finas, tijeras, exploradores, microcuretas, ópticas, electrocauterios y pequeños sets de cirugía o consulta. Su estructura mixta combina la resistencia de un papel de grado médico Premium con la transparencia de un film coloreado en lila, lo que permite verificar el contenido sin abrir el envase y conservar la esterilidad hasta el punto de uso. Con triple indicador químico de proceso y cierre termosellable, es la elección habitual en centrales de esterilización, quirófanos, clínicas dentales y consultas que exigen trazabilidad y cumplimiento normativo en cada ciclo. Se presenta en caja de 2000 unidades, ideal para departamentos con alto volumen de envasado diario.

2. Explicación técnica del producto

La bolsa BOP TI es un sistema de barrera estéril (SBS) preformado de tipo mixto y apertura pelable, en formato plano (sin fuelle), formado por dos caras termosoldadas. La cara porosa es un papel de grado médico «Premium» de 60 g/m² (ISO 536) con tratamiento reforzante Propypel® (validado según EN 868-3), porosidad controlada y alta resistencia a la perforación, al desgarro y a la rotura; permite la penetración y evacuación del agente esterilizante durante el ciclo. La cara transparente es un film multicapa de poliéster-polipropileno (PET 12 µm / PP 38 µm, 53 g/m²) coloreado en lila, que aporta resistencia mecánica y visibilidad total del contenido.

Bajo las soldaduras, el papel incorpora 3 indicadores químicos de proceso (Clase 1, ISO 11140-1), uno por cada método compatible: vapor de agua (viraje de rosa a marrón), óxido de etileno (de azul a verde) y formaldehído (de rosa a verde). Al completarse el ciclo, el indicador correspondiente vira de color confirmando la exposición del paquete al agente esterilizante; estos indicadores verifican el proceso, pero no sustituyen al control biológico, obligatorio según protocolo. El cierre se realiza con termoselladora validada conforme a EN ISO 11607-2 a 170–185 °C y 90–120 N/mm², y la apertura se produce de forma aséptica gracias a su pelabilidad controlada (arranque de fibras inferior a 10 mm). Es un envase de un solo uso: no reesterilizar. Sin látex y libre de TSE/BSE. No es apto para radiación gamma ni para plasma de peróxido de hidrógeno.

3. Especificaciones técnicas

Datos técnicos correspondientes a la gama de bolsas planas BOP TI de Pergut Medical / SPS Medical (ficha técnica del material TDS FT-S2T/G2T-01 y catálogo del fabricante):

Indicadores de proceso (Clase 1, ISO 11140-1):

Propiedades certificadas de la familia BOP TI:

4. Equivalencias y referencias cruzadas

Estado de verificación del código: la referencia S2T050X250 es el código empleado de forma consistente en el catálogo de Cahnos, coherente con el sistema de codificación S2T***X*** de la gama de bolsas planas BOP TI de SPS Medical / Pergut Medical (patrón verificado en la ficha técnica TDS FT-S2T/G2T-01 del fabricante). El código de fábrica oficial de Pergut Medical / Sterimed para este formato exacto de 50 x 250 mm no ha podido verificarse en fuentes públicas; queda pendiente de confirmar con el departamento técnico del fabricante antes de su uso en licitación o pliegos técnicos.

Misma familia BOP TI (comparables por categoría, no intercambiables 1:1 si la medida exacta es crítica): las bolsas planas S2T075X150, S2T075X200 y S2T100X200 comparten la misma composición (papel Premium 60 g/m² + film PET/PP lila), el triple indicador y las condiciones de sellado; cada medida es un artículo distinto, por lo que la equivalencia de composición no implica intercambiabilidad de cota. En rollo para sellado a medida existe la serie G2T del mismo ancho (p. ej. G2T075X200).

No intercambiables 1:1: las bolsas con fuelle BOP TI (serie S2F), los rollos con fuelle (serie G2F) y las autoadhesivas BOP DI (cierre sin termoselladora y doble indicador, sin formaldehído) pertenecen a la misma marca con geometría o indicación distintas. Los envases mixtos planos de papel grado médico 60 g/m² con triple indicador de otras marcas o distribuidores (Gallesteril, Laboquimia, STERIKING, DH Material Médico) son comparables solo a nivel de categoría: deben validarse uno por uno el gramaje y tipo de papel, la composición del film, la pelabilidad, el ancho de soldadura y las certificaciones (EN 868-5 / ISO 11607) antes de cualquier sustitución. No existe tabla de equivalencias validada por el fabricante entre la gama BOP TI y otras marcas; consultar con el departamento técnico antes de usar en licitación o cambio de proveedor.

5. Consejos de selección y variantes de interés

Regla de llenado: el dispositivo no debe ocupar más de 2/3 de la capacidad del envase, dejando holgura para la circulación del agente esterilizante, la zona de sellado y el etiquetado; el artículo no debe tocar las soldaduras.

Sellado correcto: utilice termoselladora validada conforme a EN ISO 11607-2 a 170 – 185 °C y 90 – 120 N/mm²; en el esterilizador coloque los paquetes cara a cara (film con film y papel con papel).

Verificación del ciclo: confirme el viraje de los 3 indicadores tras la esterilización antes de dar el material por apto; el control biológico sigue siendo obligatorio según protocolo.

Conservación: mantenga la caja en lugar fresco y seco (10 – 30 °C, 30 – 60 % de humedad relativa), en su embalaje original y protegida de la luz solar directa; respete la caducidad de 5 años. No reesterilizar.

Variantes de la gama BOP TI: la misma serie está disponible en otras medidas planas termosellables (S2T075X150, S2T075X200, S2T100X200, S2T100X300, S2T100X420, S2T150X400, S2T210X360, S2T270X450, S2T320X450, S2T420X600), en versión con fuelle (serie S2F) para instrumental voluminoso y en rollos para sellado a medida (serie G2T), adaptando el envase a cada tipo de instrumental y volumen de trabajo. Este formato 50 x 250 mm es la elección idónea para instrumental largo y estrecho de pequeño diámetro.

Compatibilidad: este envase no es apto para radiación gamma ni plasma de peróxido de hidrógeno; para estos procesos consulte las alternativas específicas del catálogo Cahnos.