Bobina de esterilización mixta plana BOP TI 120 mm x 200 m | Rollo pelable con indicadores de vapor, óxido de etileno y formaldehído | Pergut Medical (Sterimed Group)

1. Presentación del producto

El rollo mixto plano BOP TI de 120 mm x 200 m de Pergut Medical (Sterimed Group), fabricado por SPS Medical, es la solución profesional para el envasado y esterilización de instrumental y dispositivos médicos en centrales de esterilización, quirófanos, clínicas y consultas. Su formato en bobina permite cortar, introducir y sellar el envase a la medida exacta de cada dispositivo, minimizando el desperdicio de material y optimizando el coste por ciclo de esterilización.

Está formado por una cara de papel de grado médico Premium de 60 g/m² (Propypel®), con un tratamiento que aporta gran resistencia y una porosidad controlada, y otra cara de film multicapa transparente coloreado en lila, que permite la verificación visual del contenido sin abrir el envase. El conjunto forma un envase mixto pelable fiable, con apertura limpia y presentación aséptica del contenido.

2. Explicación técnica del producto

El formato BOP TI es un sistema de barrera estéril preformado de tipo mixto y apertura pelable. La cara de papel permite la penetración y evacuación del agente esterilizante durante el ciclo, mientras que el film transparente aporta resistencia mecánica y visibilidad del contenido durante la manipulación y el almacenamiento.

Bajo las soldaduras, el papel incorpora 3 indicadores químicos de proceso (Clase 1, según ISO 11140-1), uno por cada método de esterilización compatible: vapor de agua (rosa → marrón), óxido de etileno (azul → verde) y formaldehído (rosa → verde). Al completarse el ciclo, el indicador correspondiente vira de color, confirmando la exposición del envase al agente esterilizante. Estos indicadores de proceso no sustituyen al control biológico ni a la validación del ciclo según protocolo.

El cierre se realiza con termoselladora validada según EN ISO 11607-2, respetando la temperatura y presión de sellado indicadas por el fabricante. Envase de un solo uso: no reesterilizar. No apto para radiación gamma ni plasma de peróxido de hidrógeno. Sin látex y libre de TSE/BSE.

3. Especificaciones técnicas

Datos contrastados con la ficha técnica y el catálogo oficial de Pergut Medical / SPS Medical (Sterimed Group) para la gama de bobinas mixtas planas BOP TI.

Datos generales

Propiedades técnicas del material

Indicadores químicos de proceso (impresos en el papel bajo las soldaduras)

4. Equivalencias y referencias cruzadas

Equivalencia de referencia exacta (mismo producto): el SKU Cahnos G2T120X200 corresponde a la bobina mixta plana BOP TI de 120 mm x 200 m con triple indicador (vapor, óxido de etileno y formaldehído) del catálogo de Pergut Medical / SPS Medical (Sterimed Group), referencia 300087 (caja de 4 rollos), coherente con la nomenclatura G2T utilizada por el fabricante en toda la familia de 200 m. El distribuidor autorizado DH Medical comercializa el mismo formato bajo la referencia 1004G2T120X200 (rollo mixto BOP TI 120 mm x 200 m, papel Propypel® 60 g/m² y film PET 12/PP 38 lila), confirmada en catálogo web oficial.

Misma familia del fabricante (comparables, cada medida es un artículo distinto): los rollos planos BOP TI de la serie G2T (200 m) comparten composición, triple indicador y sellado en todos los anchos: G2T050X200, G2T075X200, G2T100X200, G2T120X200, G2T150X200, G2T210X200, G2T250X200, G2T270X200, G2T300X200, G2T320X200, G2T380X200, G2T400X200 y G2T420X200. La equivalencia de composición no implica intercambiabilidad de cota.

No intercambiables 1:1: los rollos con fuelle BOP TI (serie G2F), las bolsas preformadas planas y con fuelle (series S2T y S2F) y la gama BOP DI (doble indicador, sin formaldehído) pertenecen a la misma marca pero son productos con geometría o indicación distintos; no deben tratarse como equivalentes aunque alguna medida coincida.

Comparables por categoría (no intercambiables sin validación): los rollos mixtos papel-film con triple indicador de otros fabricantes comparten la misma indicación clínica general, pero deben validarse campo por campo antes de cualquier sustitución: ancho real, gramaje y tipo de papel, composición y color del film, número y tipo de indicadores, pelabilidad, sellado y normativa de conformidad. No existe tabla de equivalencias validada por el fabricante entre la gama BOP TI y otras marcas; consultar con el departamento técnico antes de usar en licitación o cambio de proveedor.

5. Consejos de selección y variantes de interés

• Elección del ancho: seleccione siempre un ancho de bobina ligeramente superior al del dispositivo a envasar, dejando 3 – 4 cm de margen entre el contenido y las soldaduras. El formato de 120 mm es idóneo para instrumental de tamaño pequeño-medio: pinzas, tijeras, exploradores, ópticas y pequeños sets.
• Sellado: utilice termoselladora validada (EN ISO 11607-2) a 170 – 185 °C y 90 – 120 N/mm². No llene el envase más de 2/3 de su capacidad para permitir la circulación del agente esterilizante, y coloque los envases plástico con plástico y papel con papel en el esterilizador.
• Verificación del ciclo: confirme el viraje de los 3 indicadores tras la esterilización antes de dar el material por apto, y registre lote, fecha y contenido en el etiquetado del paquete.
• Conservación: almacene en lugar fresco y seco (10 – 30 °C, 30 – 60 % de humedad relativa), en su embalaje original y protegido de la luz directa. Caducidad de 5 años. No reesterilizar.
• Variantes de interés: en Cahnos encontrará la misma gama de rollos planos BOP TI en otros anchos de 200 m (serie G2T), así como versiones con fuelle (serie G2F), bolsas preformadas (series S2T y S2F) y sistemas de control químico y biológico para completar su central de esterilización.