1. Introducción

El rollo mixto Esterivec de 400 mm x 70 m (Ref. 310822) es la solución de envasado de gran formato que su central de esterilización necesita para dispositivos médicos voluminosos y bandejas de gran tamaño. Gracias a su cara de fibra de poliolefina tipo Tyvek® y su cara de film de plástico transparente, ofrece una barrera microbiana fiable, resistencia mecánica y visibilidad total del contenido, manteniendo la esterilidad del instrumento hasta el momento de su uso. Un producto de la familia de bobinas mixtas planas Esterivec de Pergut Medical Sterimed, presentado en caja de 2 unidades.

2. Explicación técnica

La esterilización por Plasma de Gas y Peróxido de Hidrógeno (H2O2) es un proceso de baja temperatura indicado para instrumentos y dispositivos médicos termosensibles que no toleran el autoclave de vapor. En estos ciclos, el material de envasado debe permitir la difusión del agente esterilizante y, a la vez, actuar como barrera estéril tras el proceso. Los rollos mixtos Esterivec cumplen esta doble función: la cara de fibra de poliolefina tipo Tyvek® deja penetrar el peróxido de hidrógeno y el plasma, mientras el film transparente permite la inspección visual del dispositivo. Incluyen indicador de proceso para H2O2 y Plasma Gas, que cambia de color al confirmar la exposición al ciclo, y se cierran mediante termosellado con selladora, formando envases a medida según la longitud del dispositivo a esterilizar.

3. Especificaciones técnicas

Característica Especificación
Material Cara de fibra de poliolefina (tipo Tyvek®) y cara de film de plástico transparente
Medidas 400 mm de ancho x 70 m de longitud
Compatibilidad Peróxido de Hidrógeno (H2O2) y Plasma Gas
Indicador de proceso Indicador químico para H2O2 y Plasma Gas (cambio de color)
Aplicación Envasado de dispositivos médicos en esterilización química a baja temperatura
Formato Rollo mixto plano presentado en bobina
Presentación Caja de 2 unidades
Normativa ISO 11607-1 y 2:2019; EN 868-9:2019
Marcado CE Producto Sanitario Clase I (RD 192/2023) conforme a MDR 745/2017
Fabricante Pergut Medical Sterimed Group (gama Esterivec)

Recomendaciones de uso y conservación: sellar con máquina termoselladora homologada respetando la temperatura y presión indicadas por el fabricante de la selladora y dejar margen de soldadura suficiente en el corte. Conservar el rollo en lugar fresco y seco, en su embalaje original y lejos de agentes esterilizantes hasta su utilización.

4. Equivalencias y referencias cruzadas

Esta bobina pertenece a la gama de bobinas mixtas planas Esterivec de Pergut Medical Sterimed, aptas para los principales sistemas de esterilización de baja temperatura del mercado que trabajan con peróxido de hidrógeno vaporizado y plasma (STERRAD, V-PRO, LTSF y otros con ciclos H2O2/plasma). Por su composición en Tyvek®/film es comparable a nivel de categoría, no intercambiable 1:1, con otras gamas comerciales del mercado como los rollos mixtos Tyvek-Bolsaplast (p. ej. MRT1176 y MRT1177) y los rollos mixtos Tyvek de Igaltex, que emplean el mismo principio de barrera microbiana y difusión del gas; estas comparaciones son orientativas y están pendientes de confirmar contra ficha técnica oficial del fabricante correspondiente. No existe tabla de equivalencias validada por el fabricante para la referencia Esterivec; consultar el departamento técnico antes de usar en licitación.

5. Consejos de selección y variantes de interés

Para elegir el ancho de bobina adecuado, el envase debe superar el tamaño del dispositivo dejando un margen mínimo de 10 mm por lado, de modo que la soldadura no quede tensa. El formato de 400 mm x 70 m está pensado para bandejas, equipos y dispositivos de gran tamaño o para centrales con alto volumen de procesamiento, permitiendo fabricar sobres a medida con la longitud justa y optimizar así el consumo de material. Si sus dispositivos son más pequeños, valore los anchos inferiores de la misma familia Esterivec disponibles en Cahnos (refs. 310816 a 310821 y 310824, de 75 a 350 mm) o el formato superior de 500 mm (ref. 310823). Para el control del proceso complete el paquete con la cinta indicadora CT40 para sellado y control de paquetes de plasma y peróxido de hidrógeno, y con indicadores biológicos de gas plasma. Para volúmenes elevados o necesidades de homologación de procesos, consulte con nuestro equipo técnico-comercial: podemos asesorarle en la validación del sellado, la rotulación y el suministro bajo pedido según normativa.

material

Fibra de poliolefina tipo Tyvek + film de plástico transparente

medidas

400 mm x 70 m

compatibilidad

Peróxido de Hidrógeno (H2O2) y Plasma Gas

indicador_de_proceso

Indicador químico para H2O2 y Plasma Gas (cambio de color)

aplicacion

Envasado de dispositivos médicos en esterilización química a baja temperatura

presentacion

Caja de 2 unidades

formato

Rollo mixto plano en bobina

normativa

ISO 11607-1 y 2:2019; EN 868-9:2019

marcado_ce

Producto Sanitario Clase I (RD 192/2023) conforme a MDR 745/2017

fabricante

Pergut Medical Sterimed Group (gama Esterivec)

referencia

310822

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