Rollo mixto Tyvek® Esterivec de 250 mm x 70 m para esterilización por Plasma y Peróxido de Hidrógeno (H2O2) – Caja de 2 unidades

1. Introducción

El rollo mixto Tyvek® Esterivec de 250 mm x 70 m (Ref. 310820) es la solución de envasado que su central de esterilización necesita para proteger dispositivos médicos procesados en ciclos de baja temperatura por plasma gas y peróxido de hidrógeno (H2O2). Fabricado dentro de la gama Esterivec de Pergut Medical, este rollo combina una cara porosa de fibra de poliolefina con base Tyvek® y una cara de film de plástico transparente, permitiendo la verificación visual del contenido y garantizando una barrera estéril fiable hasta el momento de uso. Su presentación en caja de 2 unidades está pensada para la dotación continua en centrales de esterilización, quirófanos y servicios de salud.

2. Explicación técnica

La esterilización por plasma gas y peróxido de hidrógeno (H2O2) es un proceso de baja temperatura indicado para instrumentos y dispositivos médicos termosensibles que no toleran el autoclave de vapor. En estos ciclos, el sistema de barrera estéril (SBS) debe permitir la entrada y evacuación del agente esterilizante gaseoso y, a la vez, impedir el paso de microorganismos una vez finalizado el proceso.

Los rollos mixtos Esterivec cumplen esta doble función: la lámina de poliolefina microporosa (base Tyvek®) actúa como filtro microbiano que deja difundir el H2O2 vaporizado y el plasma gas, mientras el film transparente permite la inspección visual del dispositivo sin abrir el envase. Incorporan un indicador químico de proceso Tipo e1 (ISO 11140-1) impreso bajo las soldaduras, que vira de rojo a amarillo al confirmarse la exposición al agente, facilitando la verificación de cada ciclo. El material se corta a medida con la selladora y se cierra mediante termosellado, formando sobres adaptados a la longitud de cada dispositivo.

3. Especificaciones técnicas

Características técnicas de la gama de rollos mixtos Esterivec (ficha técnica Pergut Medical):

Recomendaciones de uso: sellar con máquina termoselladora homologada respetando la temperatura (115-126 °C) y presión indicadas por el fabricante de la selladora, dejando un ancho de soldadura superior a 9 mm. Conservar el rollo en lugar fresco y seco, en su embalaje original y lejos de agentes esterilizantes hasta su utilización.

4. Equivalencias y referencias cruzadas

Equivalencia de referencia dentro de la misma gama: este rollo pertenece a la gama de bobinas mixtas planas Esterivec de Pergut Medical, compatible con los principales esterilizadores de plasma y peróxido de hidrógeno del mercado (STERRAD, V-PRO, LTSF y otros sistemas de baja temperatura). El resto de anchos de la misma familia (75, 100, 150, 200, 300, 350, 400 y 500 mm, todos de 70 m) comparten la misma construcción y materiales, diferenciándose únicamente en la medida, por lo que la selección depende del tamaño del dispositivo a envasar.

En la gama Esterivec se ha verificado en ficha técnica Pergut Medical la construcción oficial de referencias del fabricante para formatos vecinos: el rollo de 300 mm corresponde a las referencias 135310821 (código de programa estándar Pergut) y 18G2EST018 (código de nueva fábrica), y el rollo de 350 mm a las referencias 135310824 y 18G2EST021. Para el ancho de 250 mm (SKU Cahnos 310820), el código de fabricante oficial queda pendiente de confirmación con Pergut Medical; no se indica un código no verificado.

Comparables a nivel de categoría (no intercambiables 1:1): por su composición Tyvek®/film y su indicador para H2O2 y plasma, este rollo es comparable a otros sistemas de barrera para vapor de peróxido de hidrógeno (vH2O2) basados en Tyvek 1073B con film, como las gamas Tyvek de Bolsaplast (p. ej. MRT1176 y MRT1177) o los rollos Tyvek de Igaltex. La comparación es funcional: dimensiones exactas, gramaje del Tyvek y validación del fabricante deben confirmarse antes de sustituir una referencia por otra. No existe tabla de equivalencias oficial validada por Pergut Medical para el cruce 1:1 con otras marcas; consulte a nuestro departamento técnico antes de su uso en licitación o en la homogeneización de un parque de envases.

No confundir con otros agentes: la gama Esterivec es específica para procesos de baja temperatura (plasma y peróxido de hidrógeno). Para ciclos de vapor de agua, óxido de etileno o formaldehído se emplean las bobinas mixtas de papel y film de la serie BOP TI de Pergut Medical (referencias G2T), con indicadores químicos propios de cada agente.

5. Consejos de selección y variantes de interés

Seleccione el ancho del rollo según el tamaño del dispositivo: el envase debe superar el tamaño del instrumento dejando un margen mínimo de 10 mm por lado, de modo que la soldadura no quede tensa. El formato de 250 mm x 70 m es adecuado para bandejas, sets quirúrgicos, endoscopios flexibles y dispositivos de tamaño medio-grande, permitiendo fabricar sobres a medida y optimizar el consumo de material.

Respete los parámetros de sellado (temperatura 115-126 °C) y compruebe que el ancho de soldadura sea superior a 9 mm para garantizar la integridad de la barrera estéril. Conserve el rollo en lugar fresco y seco (10-30 °C, 30-60 % de humedad relativa), en su embalaje original y lejos de agentes esterilizantes hasta su uso.

Variantes de la misma gama de rollos Esterivec de 70 m disponibles en Cahnos: Ref. 310816 (75 mm), Ref. 310817 (100 mm), Ref. 310818 (150 mm), Ref. 310819 (200 mm), Ref. 310821 (300 mm), Ref. 310824 (350 mm), Ref. 310822 (400 mm) y Ref. 310823 (500 mm). También existen bolsas mixtas preformadas Esterivec (Ref. 310806, 310807 y 310809) para envasado directo sin selladora, así como cinta indicadora CT40 para el sellado y control de paquetes de plasma y peróxido de hidrógeno.