1. Introducción comercial

La bolsa de papel de 90 x 250 x 50 mm (Ref. 7B) de Pergut Medical Sterimed Group es el envase de barrera que toda central de esterilización necesita para el instrumental de longitud media: pinzas, tijeras, mangos de bisturí, separadores, fresas y material de cirugía menor. Combina papel grado médico con porosidad controlada, un fuelle de 50 mm que aporta volumen interior y un cierre por alto plegado adhesivado que se sella por simple presión, sin máquina termoselladora. Una solución robusta, verificable y pensada para el uso diario en hospitales, clínicas, laboratorios y consultas.

2. Explicación técnica del producto

Esta bolsa se fabrica en una sola lámina de papel grado médico con porosidad controlada y tratamiento hidrófugo: la porosidad permite la entrada y evacuación del agente esterilizante durante el ciclo (vapor de agua, gas / óxido de etileno y radiación gamma), mientras que la estructura del papel retiene la contaminación microbiana y resiste la humedad, protegiendo la esterilidad del contenido durante el almacenamiento hasta el momento del uso clínico.

El fuelle de 50 mm abre el volumen interior del envase, permitiendo alojar instrumentos con cuerpo sin forzar las zonas de cierre. El sistema de alto plegado adhesivado sobre sí mismo (autosealante) sella la bolsa por simple presión, sin termoselladora, agilizando el flujo de trabajo en la central. Incorpora indicador químico de vapor de agua tipo 1 (ISO 11140-1, dato de gama del fabricante) que vira de color al completarse el ciclo y permite la verificación visual de cada paquete. Es un envase de un solo uso: no debe reesterilizarse.

3. Especificaciones técnicas

Ficha técnica de la referencia 7B

Característica Detalle
Referencia (SKU Cahnos) 7B
Referencia oficial Pergut Medical 7B (programa de medidas estándar, documentación técnica del catálogo oficial del fabricante)
Medidas (ancho x largo x fuelle) 90 x 250 x 50 mm
Material Papel grado médico con porosidad controlada, hidrófugo
Tipo Bolsa de papel hidrófuga, barrera microbiana
Métodos de esterilización Vapor de agua, gas (óxido de etileno) y rayos gamma
Indicador químico Vapor de agua, tipo 1 según ISO 11140-1 (dato de gama del fabricante)
Sistema de cierre Alto plegado adhesivado sobre sí mismo (autosealante, cierre por presión, sin termoselladora)
Fuelle 50 mm, apto para instrumental de longitud media con volumen
Presentación Caja de 1000 unidades
Ámbito de uso Centrales de esterilización, quirófanos, clínicas y laboratorios

Programa de medidas estándar de bolsas de papel con indicador de vapor (catálogo oficial Pergut Medical)

Referencia Medidas (mm) Unidades por caja
7B (este producto) 90 x 250 x 50 1000
8C 110 x 190 x 30 1000
10R 125 x 250 x 50 1000
11D 140 x 250 x 75 1000
12F 140 x 330 x 50 1000
15H 180 x 380 x 95 500
22E 190 x 250 x 65 1000
23P 190 x 330 x 65 500
16M34 250 x 380 x 100 500
17 250 x 480 x 60 500
19 250 x 480 x 100 500
30M 300 x 530 x 75 250
51T 380 x 510 x 125 250
61M36 380 x 610 x 125 250

Normativa y conformidad

Propiedad Valor
Indicador químico de vapor de agua Tipo 1, conforme a ISO 11140-1 (dato de gama del fabricante)
Conformidad del envase UNE EN 868-4 e ISO 11607-1 (dato de gama del fabricante)
Barrera microbiana Porosidad controlada de papel grado médico
Clasificación Producto sanitario Clase I (MDR 2017/745), envase de esterilización (dato de gama del fabricante)
Conservación recomendada Lugar fresco y seco (10–30 °C, 30–60 % humedad relativa), en su embalaje original
Uso Envase de un solo uso; no reesterilizar

4. Equivalencias y referencias cruzadas

Equivalencia de referencia exacta (misma gama): el SKU Cahnos 7B coincide literalmente con la referencia oficial de Pergut Medical para este formato (7B, medidas 90 x 250 x 50 mm, caja de 1000 unidades), recogida en el programa de medidas estándar del catálogo oficial del fabricante (Pergut Medical, recogido asimismo en la documentación técnica del distribuidor). Al tratarse de un código alfanumérico corto, recomendamos confirmar la referencia de fábrica exacta con el fabricante antes de su uso en licitación o en la homogeneización del parque de envases.

Dentro de la misma familia técnica (bolsas de papel grado médico hidrófugo con cierre de alto plegado adhesivado), las referencias más próximas en geometría son la 8C (110 x 190 x 30 mm), la 10R (125 x 250 x 50 mm) y la 11D (140 x 250 x 75 mm); no son intercambiables 1:1 entre sí porque varían las cotas exactas y el fuelle, por lo que deben tratarse como variantes de la misma gama y no como producto idéntico.

Comparable a nivel de categoría (no intercambiable 1:1): por su condición de bolsa de papel con fuelle para vapor de agua, gas y rayos gamma, es comparable a otras gamas comerciales como las bolsas de papel autosellables Steriking con indicador de vapor, las bolsas de papel AMCOR con fuelle e indicador de vapor o las bolsas de papel grado médico PMG de SPS Medical / Especialistas en Esterilización y Envase. La comparación es funcional: dimensiones exactas, fuelle, sistema de cierre, indicador y validación del fabricante deben confirmarse contra ficha técnica e IFU antes de sustituir una referencia por otra. No existe tabla de equivalencias validada por el fabricante para el cruce 1:1 de esta referencia con otras marcas; consultar al departamento técnico antes de usar en licitación.

5. Consejos de selección y variantes de interés

Elección del formato: el envase debe superar holgadamente el tamaño del dispositivo, dejando un margen mínimo de 10 mm por cada lado respecto a las zonas de sellado. La bolsa de 90 x 250 x 50 mm es idónea para pinzas, tijeras, separadores, mangos de bisturí, fresas y pequeños conjuntos de instrumental de longitud media; el fuelle de 50 mm aporta volumen adicional sin ocupar excesivo espacio de almacenamiento.

Variantes de la misma familia: para instrumental más corto valore la ref. 8C (110 x 190 x 30 mm); si necesita más anchura con la misma longitud y fuelle, la ref. 10R (125 x 250 x 50 mm); para más capacidad interior con la misma longitud, la ref. 11D (140 x 250 x 75 mm); para piezas más largas, las refs. 12F (140 x 330 x 50 mm), 22E (190 x 250 x 65 mm) o 15H (180 x 380 x 95 mm); para gran formato, las refs. 30M (300 x 530 x 75 mm), 51T (380 x 510 x 125 mm) o 61M36 (380 x 610 x 125 mm).

Complementos recomendados: cinta indicadora de autoclave para el sellado y control externo de paquetes, indicadores químicos Clase 4 (ISO 11140-1) para el control interno de cada paquete y controles biológicos para la validación periódica del ciclo de vapor.

Buenas prácticas: plegar y presionar firmemente la banda adhesiva evitando arrugas en la zona de cierre, verificar el viraje del indicador tras cada ciclo y conservar las bolsas en lugar fresco y seco, en su embalaje original y lejos de agentes esterilizantes hasta su utilización. Para volúmenes elevados o acuerdos marco, consulte a nuestro equipo técnico-comercial.

material

Papel grado médico con porosidad controlada, hidrófugo

medidas

90 x 250 x 50 mm (ancho x largo x fuelle)

referencia_fabricante

7B

tipo

Bolsa de papel hidrófuga, barrera microbiana

esterilizacion

Vapor de agua, gas (óxido de etileno) y rayos gamma

indicador_quimico

Vapor de agua, tipo 1 (ISO 11140-1)

sistema_cierre

Alto plegado adhesivado autosealante, sin termoselladora

fuelle

50 mm

normativa

UNE EN 868-4 e ISO 11607-1

clasificacion

Producto sanitario Clase I (MDR 2017/745)

presentacion

Caja de 1000 unidades

uso

Un solo uso; no reesterilizar

ambito_uso

Centrales de esterilización, quirófanos, clínicas y laboratorios

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