Bolsa mixta autoadhesiva BOP DI 130×356 mm para esterilización | Pergut Medical (Sterimed) | Vapor, O.E. y Formaldehído | Ref. 311254 – Caja 2.000 uds

1. Introducción

La bolsa mixta autoadhesiva BOP DI de 130 × 356 mm de Pergut Medical (Sterimed Group / SPS Medical) es la solución de envasado que toda central de esterilización necesita para dispositivos de tamaño medio-largo: pinzas, tijeras, pequeñas bandejas, juegos de cirugía menor y material médico en general. Se trata de un envase mixto pelable con cierre autoadhesivo que se sella por simple presión, sin máquina termoselladora, lo que agiliza el flujo de trabajo en hospitales, clínicas, laboratorios y consultas. Fabricada con materiales de grado médico y provista de indicadores químicos de proceso, ofrece la seguridad, la trazabilidad y la conformidad normativa que exige el envasado sanitario profesional.

2. Explicación técnica del producto

Este envase es un sistema de barrera estéril preformado (SBS) de configuración mixta formado por dos caras diferenciadas: una cara de papel de grado médico Premium de 60 g/m², desarrollado para esterilización por vapor con un tratamiento superficial único que aporta mayor resistencia mecánica (rendimiento equivalente a un papel de 70 g/m² en barrera microbiana y resistencia), y una cara de film plástico transparente coloreado en lila que permite verificar visualmente el contenido sin abrir el envase. El cierre es una banda autoadhesiva: el sellado se realiza aplicando presión sobre el papel, sin generar residuos ni dañar la soldadura.

Bajo las soldaduras incorpora 2 indicadores químicos de proceso (tipo 1, conforme a ISO 11140-1) que viran de color al completarse el ciclo: vapor de agua (rosa → marrón) y óxido de etileno (azul → verde), y el envase es compatible además con esterilización por formaldehído. La apertura es pelable y aséptica, con arranque de fibras inferior a 10 mm, sin desgarros y sin rizado del film. Se trata de un envase de un solo uso (no reesterilizar), exento de látex, conforme a EN 868-5 e ISO 11607-1/2 y clasificado como producto sanitario de clase I con marcado CE según el Reglamento (UE) 2017/745 (MDR).

3. Especificaciones técnicas

Los datos técnicos proceden de la ficha técnica oficial de la serie BOP DI (FT-BOP-DI) y del catálogo oficial de Pergut Medical / SPS Medical.

Programa de medidas de bolsas autoadhesivas BOP DI (catálogo oficial Pergut Medical / SPS Medical):

4. Equivalencias y referencias cruzadas

Equivalencia de referencia exacta: el SKU Cahnos S2A130X356 coincide literalmente con el código oficial del fabricante SPS Medical para la bolsa autoadhesiva BOP DI de 130 × 356 mm (caja de 2.000 unidades), verificado contra el catálogo oficial (catalogue-spsmedical.fr) y la ficha técnica TDS-S2A. Asimismo, corresponde a la referencia 311254 del programa de medidas del catálogo oficial de Pergut Medical: misma familia BOP DI, mismas medidas y misma presentación.

Comparación funcional de categoría (no intercambiable 1:1): no existe, a fecha de hoy, una tabla de equivalencias de referencia cruzada validada por el fabricante que equipare esta referencia con códigos de otros fabricantes (por ejemplo, bolsas autoadhesivas ELINE u otras gamas de auto-sellado de distribuidores). Cualquier cruce con otras marcas debe tratarse como comparable a nivel de categoría: antes de proponer una sustitución en licitación, verificar contra ficha técnica e IFU del fabricante correspondiente (medidas exactas, gramaje del papel, indicadores disponibles, presentación y normativa).

Precaución dentro de la propia marca: la familia BOP DI incluye también las líneas BOP SI (indicador simple) y BOP TI, así como las bolsas VIEWPACK autoadhesivas (con indicadores de vapor, O.E. y formaldehído), que son productos distintos con distinta indicación de proceso; asimismo, las bolsas mixtas sin banda autoadhesiva requieren termoselladora. No deben tratarse como equivalentes directos sin validar el procedimiento de cierre y los indicadores.

No verificado: cualquier otra referencia interna de distribuidor asociada a este formato queda pendiente de confirmación con Pergut Medical / Sterimed antes de su uso en documentos técnicos o licitaciones; consultar al departamento técnico.

5. Consejos de selección y variantes de interés

Elección del tamaño: el formato 130 × 356 mm es ideal para instrumental medio-largo (pinzas, tijeras, juegos de cirugía menor). Para piezas más compactas valore las 130 × 254 mm (ref. 311253 / SKU S2A130X254), 140 × 285 mm (ref. 311255) o 90 × 230 mm (ref. 311250 / SKU S2A090X230); para paquetes mayores, las 200 × 330 mm (ref. 311256 / SKU S2A200X330), 250 × 400 mm (ref. 311257 / SKU S2A250X400) o 300 × 450 mm (ref. 311259 / SKU S2A300X450).

Regla de llenado: no llene la bolsa más de dos tercios de su capacidad para permitir la correcta circulación del agente esterilizante y el secado; evite dobleces bruscos que puedan dañar el papel o la soldadura.

Sin máquina selladora: la banda autoadhesiva permite sellar por simple presión. Si dispone de termoselladora validada, puede valorar como alternativa funcional las bolsas mixtas planas BOP del mismo fabricante.

Verificación del ciclo: compruebe siempre el viraje de color de los indicadores químicos (rosa → marrón en vapor; azul → verde en O.E.) al finalizar la esterilización antes de dar por válido el proceso, y registre lote, fecha y contenido en el etiquetado.

Buenas prácticas: conserve las cajas en lugar fresco y seco (10–30 °C, 30–60 % HR), protegido de la luz directa y de la humedad excesiva, y respete el principio de un solo uso (no reesterilizar). En el autoclave, coloque los envases cara con cara (film con film o papel con papel).