Bolsa mixta autoadhesiva BOP DI 200×330 mm para esterilización | Pergut Medical (Sterimed Group / SPS Medical) | Vapor, óxido de etileno y formaldehído | Ref. 311256 / S2A200X330

1. Introducción

La bolsa mixta autoadhesiva BOP DI de 200×330 mm de Pergut Medical (Sterimed Group / SPS Medical) es la solución de envasado que toda central de esterilización necesita para instrumental de tamaño medio-grande: bandejas pequeñas, juegos de cirugía, motores, piezas de mano y paquetes voluminosos que requieren un sobre de boca ancha sin forzar la geometría del contenido.

Su banda autoadhesiva permite sellar por simple presión, sin necesidad de termoselladora, agilizando el flujo de trabajo en hospitales, clínicas, laboratorios y consultas. Fabricada con materiales de grado médico y provista de doble indicador químico de proceso, ofrece la seguridad, la trazabilidad y la conformidad normativa que exige el envasado sanitario profesional, manteniendo la esterilidad del dispositivo hasta el punto de uso.

2. Explicación técnica del producto

Este envase es un sistema de barrera estéril preformado (SBS) de configuración mixta, formado por dos caras diferenciadas: una cara de papel de grado médico Premium de 60 g/m² (ISO 536), desarrollado específicamente para esterilización por vapor y validado según EN 868-3, con un tratamiento superficial que aporta mayor resistencia mecánica y excelente pelabilidad; y una cara de film laminado transparente coloreado en lila (poliéster PET 12 µm + polipropileno PP 38 µm) que permite verificar visualmente el contenido sin abrir el envase.

El sistema de cierre es una banda autoadhesiva: el sellado se realiza aplicando presión sobre el papel, sin generar residuos ni dañar la soldadura. Bajo las soldaduras incorpora 2 indicadores químicos de proceso (clase 1, ISO 11140-1) que viran de color al completarse el ciclo: vapor de agua (rosa → marrón) y óxido de etileno (azul → verde); el envase es además compatible con la esterilización por formaldehído. Estos indicadores verifican la exposición al proceso, pero no sustituyen al control biológico, obligatorio según protocolo.

La apertura es pelable y aséptica, sin desgarros ni rizado del film. Es un envase de un solo uso (no reesterilizar), exento de látex natural, conforme a EN 868-5 e ISO 11607-1/2, clasificado como producto sanitario de clase I (accesorio) con marcado CE según el Reglamento (UE) 2017/745 (MDR). No es apto para irradiación gamma ni para plasma/peróxido de hidrógeno.

3. Especificaciones técnicas

Datos técnicos de la serie BOP DI verificados contra la ficha técnica oficial del material BOP® DI de SPS Medical y el catálogo oficial del fabricante.

Programa de medidas de bolsas autoadhesivas BOP DI (catálogo oficial Pergut Medical / SPS Medical):

4. Equivalencias y referencias cruzadas

Equivalencia de referencia exacta (mismo fabricante): el SKU Cahnos S2A200X330 coincide literalmente con el código oficial del fabricante SPS Medical (Grupo Sterimed) para la bolsa autoadhesiva BOP DI de 200 × 330 mm, verificado contra el catálogo oficial del fabricante (catalogue-spsmedical.fr) y la ficha técnica de la serie BOP DI: misma familia, mismas medidas, mismo material y misma presentación (caja de 1.000 unidades). Asimismo, corresponde a la referencia 311256 del programa de medidas BOP DI del catálogo oficial de Pergut Medical (España); la numeración 3112xx no ha podido contrastarse de forma totalmente independiente en fuentes públicas durante esta revisión, por lo que se recomienda confirmar con Pergut Medical antes de su uso en documentos técnicos o licitaciones.

No existe tabla de equivalencias validada por el fabricante; consultar con el departamento técnico antes de usar en licitación. A nivel de categoría, los envases mixtos autoadhesivos de papel grado médico 60 g/m² con doble indicador (vapor y óxido de etileno) de marcas de distribución como Gallesteril, Laboquimia, DH Material Médico o STERIKING comparten la misma indicación clínica general, pero son comparables a nivel de categoría, no intercambiables 1:1: antes de proponer una sustitución deben validarse una por una las medidas exactas, el gramaje y tipo de papel, la composición del film, los indicadores disponibles, la pelabilidad y las certificaciones (EN 868-5 / ISO 11607).

Precaución dentro de la propia marca: la familia autoadhesiva de Pergut incluye también las líneas BOP SI (indicador simple de vapor únicamente), BOP TI (cierre por soldadura térmica con triple indicador, requiere termoselladora) y las bolsas con fuelle VIEWPACK: son productos distintos con distinto sistema de cierre o distinta indicación de proceso y no deben tratarse como equivalentes directos sin validar el procedimiento de cierre y los indicadores.

5. Consejos de selección y variantes de interés

Elección del tamaño: el formato 200 × 330 mm es ideal para instrumental medio-grande, bandejas pequeñas y paquetes volumétricos de boca ancha. Mida siempre el dispositivo y deje al menos un tercio de la bolsa libre, sin que el contenido toque las soldaduras.

Regla de llenado: no llene la bolsa más de dos tercios de su capacidad para permitir la correcta circulación del agente esterilizante y el secado; evite dobleces bruscos que puedan dañar el papel o la soldadura.

Sin máquina selladora: la banda autoadhesiva permite sellar por simple presión. Si dispone de termoselladora validada, puede valorar como alternativa funcional las bolsas mixtas planas BOP TI de triple indicador del mismo fabricante.

Variantes de la familia: para paquetes mayores, valore la 250 × 400 mm (S2A250X400), 300 × 390 mm (S2A300X390) o 300 × 450 mm (S2A300X450); para instrumental medio, las 130 × 254 mm (S2A130X254) o 130 × 356 mm (S2A130X356).

Verificación del ciclo: compruebe siempre el viraje de color de los indicadores químicos (rosa → marrón en vapor; azul → verde en O.E.) al finalizar la esterilización antes de dar por válido el proceso y registre lote, fecha y contenido en el etiquetado.

Buenas prácticas: conserve las cajas en lugar fresco y seco (10–30 °C, 30–60 % de humedad relativa), protegidas de la luz directa; respete el principio de un solo uso (no reesterilizar) y coloque los envases en el autoclave cara con cara (film con film o papel con papel).