Bolsa mixta autoadhesiva BOP DI 90×203 mm para esterilización | Pergut Medical (Sterimed Group) – Caja 200 uds – Ref. 311249

1. Introducción

La bolsa mixta autoadhesiva BOP DI de 90×203 mm de Pergut Medical (Sterimed Group / SPS Medical), referencia oficial 311249, es la solución de envasado que toda central de esterilización necesita para instrumental pequeño y mediano: un envase mixto pelable con cierre por banda autoadhesiva que permite sellar por simple presión, sin necesidad de termoselladora, agilizando el flujo de trabajo en hospitales, clínicas, laboratorios y consultas.

Fabricada con materiales de grado médico y provista de indicadores químicos de proceso, ofrece la seguridad, trazabilidad y conformidad normativa que exige el envasado sanitario profesional, manteniendo la esterilidad de los dispositivos hasta el punto de uso. Se presenta en caja de 200 unidades.

2. Explicación técnica del producto

Este envase mixto pelable es un sistema de barrera estéril preformado que combina una cara de papel de grado médico de 60 g/m², desarrollado específicamente para esterilización por vapor y validado según EN 868-3, con un tratamiento superficial que aporta mayor resistencia mecánica (rendimiento equivalente a un papel de 70 g/m² en barrera microbiana y resistencia); y una cara de film laminado transparente coloreado en lila (poliéster 12 µm + polipropileno 38 µm) que permite visualizar el contenido sin abrir el envase.

El sistema de cierre es una tira autoadhesiva: el sellado se realiza aplicando presión sobre el papel, sin generar residuos ni dañar la soldadura. Bajo las soldaduras incorpora 2 indicadores químicos de proceso (clase 1, ISO 11140-1) para vapor de agua y óxido de etileno, que viran de color al completarse el ciclo; el envase es compatible además con la esterilización por formaldehído.

• Apertura: sistema pelable, apertura aséptica sin desgarros, sin rizado del film y con reducción de ruido en la apertura.
• Uso: envase de un solo uso; no reesterilizar.
• Conformidad: producto sanitario de clase I (accesorio) según Reglamento (UE) 2017/745 (MDR), conforme a EN 868-5 e ISO 11607-1/2, exento de látex natural y conforme a EMEA/410/01 para TSE/BSE.

3. Especificaciones técnicas

Los datos técnicos proceden de la ficha técnica oficial del material BOP® DI de SPS Medical (TDS-SBA_01/EN, marzo 2022) y del catálogo oficial del fabricante (CATALOGO PERGUT 2022).

Programa de medidas de bolsas autoadhesivas BOP DI (catálogo oficial Pergut Medical):

4. Equivalencias y referencias cruzadas

Equivalencia de referencia exacta: el SKU Cahnos S2A090X203 coincide literalmente con el código oficial del fabricante SPS Medical para la bolsa autoadhesiva BOP DI de 90 × 203 mm, y se corresponde con la referencia 311249 del catálogo oficial de Pergut Medical (España): misma familia BOP DI, mismas medidas, mismo material y mismo embalaje de fábrica (2000 uds/caja). Verificado contra el catálogo oficial del fabricante y la ficha técnica TDS-SBA_01/EN.

Comparación funcional de categoría (no intercambiable 1:1): no existe, a fecha de hoy, una tabla de equivalencias de referencia cruzada validada por el fabricante que equipare esta referencia con códigos de otros fabricantes (p. ej. bolsas autoadhesivas mixtas de Bolsaplast u otras gamas de auto-sellado de distribuidores). Cualquier cruce con otras marcas debe tratarse como comparable a nivel de categoría: antes de proponer una sustitución en licitación, verificar contra la ficha técnica e IFU del fabricante correspondiente (medidas exactas, gramaje del papel, indicadores disponibles, presentación y normativa).

Precaución dentro de la propia marca: la familia autoadhesiva de Pergut incluye también la línea BOP SI (indicador simple de vapor únicamente, refs. tipo SBA 090×230 en caja de 1000 uds), que es un producto distinto con distinta indicación de proceso, aunque comparta medidas similares: no debe tratarse como equivalente de esta bolsa BOP DI de doble indicador. Asimismo, las bolsas mixtas planas BOP TI y las BOP con fuelle requieren termoselladora: no son equivalentes directos sin validar el procedimiento de cierre.

No verificado: cualquier otra referencia interna de distribuidor asociada a este formato queda pendiente de confirmación con el fabricante antes de su uso en documentos técnicos o licitaciones.

5. Consejos de selección y variantes de interés

• Elección del tamaño: el formato 90 × 203 mm es ideal para instrumental pequeño y mediano: pinzas, tijeras, pequeños sets y dispositivos de cirugía menor. Mida siempre el dispositivo y deje al menos un tercio de la bolsa libre.
• Regla de llenado: no llene la bolsa más de dos tercios de su capacidad para permitir la correcta circulación del agente esterilizante y el secado; evite dobleces bruscos que puedan dañar el papel o la soldadura.
• Sin máquina selladora: la tira autoadhesiva permite sellar por simple presión. Si dispone de termoselladora validada, puede valorar como alternativa funcional las bolsas mixtas planas BOP del mismo fabricante.
• Variantes de la familia: para piezas más largas, valore la 90 × 230 mm (ref. 311250 / SKU S2A090X230) o la 130 × 356 mm (ref. 311254 / SKU S2A130X356); para pequeños consumibles, la 60 × 130 mm (ref. 311240 / SKU S2A060X130).
• Verificación del ciclo: compruebe siempre el viraje de color de los indicadores químicos al finalizar la esterilización antes de dar por válido el proceso y registre lote, fecha y contenido en el etiquetado.
• Buenas prácticas: conserve las cajas en lugar fresco y seco (10–30 °C, 30–60 % de humedad relativa), protegidas de la luz directa; respete el principio de un solo uso (no reesterilizar) y coloque los envases en el autoclave cara con cara (film con film o papel con papel).