Bolsa mixta autoadhesiva BOP DI 90×230 mm para esterilización | Pergut Medical (Sterimed Group / SPS Medical) | Vapor, óxido de etileno y formaldehído | Ref. 311250 / S2A090X230

1. Introducción

La bolsa mixta autoadhesiva BOP DI de 90×230 mm de Pergut Medical (Sterimed Group / SPS Medical) es la solución de envasado que toda central de esterilización necesita para instrumental pequeño y mediano: pinzas, tijeras, pequeños sets de cirugía menor, material odontológico y dispositivos médicos compactos. Se trata de un envase mixto pelable con cierre por banda autoadhesiva que permite sellar por simple presión, sin necesidad de termoselladora, agilizando el flujo de trabajo en hospitales, clínicas, laboratorios y consultas.

Fabricada con materiales de grado médico y provista de doble indicador químico de proceso, ofrece la seguridad, la trazabilidad y la conformidad normativa que exige el envasado sanitario profesional, manteniendo la esterilidad de los dispositivos hasta el punto de uso.

2. Explicación técnica del producto

Este envase mixto pelable es un sistema de barrera estéril preformado (SBS) de configuración mixta, formado por dos caras diferenciadas: una cara de papel de grado médico Premium de 60 g/m² (ISO 536), desarrollado específicamente para la esterilización por vapor y validado según EN 868-3, con un tratamiento superficial que aporta mayor resistencia mecánica y mejor desprendimiento de fibra; y una cara de film laminado transparente coloreado en lila (poliéster PET 12 µm + polipropileno PP 38 µm) que permite verificar visualmente el contenido sin abrir el envase.

El sistema de cierre es una banda autoadhesiva: el sellado se realiza aplicando presión sobre el papel, sin generar residuos ni dañar la soldadura. Bajo las soldaduras incorpora 2 indicadores químicos de proceso (clase 1, conforme a ISO 11140-1) que viran de color al completarse el ciclo: vapor de agua (rosa → marrón) y óxido de etileno (azul → verde); el envase es además compatible con la esterilización por formaldehído.

La apertura es pelable y aséptica, sin desgarros ni rizado del film. Es un envase de un solo uso (no reesterilizar), exento de látex natural, conforme a EN 868-5 e ISO 11607-1/2 y clasificado como producto sanitario de clase I (accesorio) con marcado CE según el Reglamento (UE) 2017/745 (MDR). No es apto para irradiación gamma ni para plasma/peróxido de hidrógeno.

3. Especificaciones técnicas

Datos técnicos verificados contra la ficha técnica oficial del material BOP® DI de SPS Medical (FT-S2A_01/FR) y el catálogo oficial del fabricante.

Programa de medidas de bolsas autoadhesivas BOP DI (catálogo oficial Pergut Medical / SPS Medical)

4. Equivalencias y referencias cruzadas

Equivalencia de referencia exacta: el SKU Cahnos S2A090X230 coincide literalmente con el código oficial del fabricante SPS Medical (Grupo Sterimed) para la bolsa autoadhesiva BOP DI de 90 × 230 mm, verificado contra el catálogo oficial del fabricante y la ficha técnica de la serie BOP DI: misma familia, mismas medidas, mismo material. Asimismo, corresponde a la referencia 311250 del programa de medidas BOP DI del catálogo de Pergut Medical (España): misma familia y mismas medidas; no obstante, la numeración 3112xx no ha podido contrastarse de forma totalmente independiente en fuentes públicas durante esta revisión, por lo que se recomienda confirmar con Pergut Medical antes de su uso en documentos técnicos o licitaciones.

Comparación funcional de categoría (no intercambiable 1:1): no existe, a fecha de hoy, una tabla de equivalencias de referencia cruzada validada por el fabricante que equipare esta referencia con códigos de otros fabricantes (por ejemplo, bolsas autoadhesivas mixtas ELINE, Bolsaplast u otras gamas de auto-sellado de distribuidores). Cualquier cruce con otras marcas debe tratarse como comparable a nivel de categoría: antes de proponer una sustitución en licitación, verificar contra la ficha técnica e IFU del fabricante correspondiente las medidas exactas, el gramaje del papel, los indicadores disponibles, la presentación y la normativa.

Precaución dentro de la propia marca: la familia autoadhesiva de Pergut incluye también las líneas BOP SI (indicador simple de vapor únicamente) y BOP TI (cierre por soldadura térmica, sin banda adhesiva), así como bolsas con fuelle y las bolsas VIEWPACK autoadhesivas: son productos distintos con distinto sistema de cierre o distinta indicación de proceso y no deben tratarse como equivalentes directos sin validar el procedimiento de cierre y los indicadores. Consultar al departamento técnico antes de sustituir referencias en pliegos o contratos.

No existe tabla de equivalencias validada por el fabricante; consultar al departamento técnico antes de usar en licitación.

5. Consejos de selección y variantes de interés

• Elección del tamaño: el formato 90 × 230 mm es ideal para instrumental pequeño y mediano: pinzas, tijeras, pequeños sets de cirugía menor y consumibles médicos. Mida siempre el dispositivo y deje al menos un tercio de la bolsa libre.
• Regla de llenado: no llene la bolsa más de dos tercios de su capacidad para permitir la correcta circulación del agente esterilizante y el secado; evite dobleces bruscos que puedan dañar el papel o la soldadura.
• Sin máquina selladora: la banda autoadhesiva permite sellar por simple presión. Si dispone de termoselladora validada, puede valorar como alternativa funcional las bolsas mixtas planas BOP TI del mismo fabricante.
• Variantes de la familia: para piezas más compactas, la 60 × 130 mm (S2A060X130) o la 70 × 230 mm (S2A070X230); para formato similar, la 90 × 203 mm (S2A090X203); para instrumental mayor, las 130 × 254 mm (S2A130X254), 130 × 356 mm (S2A130X356), 200 × 330 mm (S2A200X330), 250 × 400 mm (S2A250X400), 300 × 390 mm (S2A300X390) o 300 × 450 mm (S2A300X450).
• Verificación del ciclo: compruebe siempre el viraje de color de los indicadores químicos (rosa → marrón en vapor; azul → verde en O.E.) al finalizar la esterilización antes de dar por válido el proceso y registre lote, fecha y contenido en el etiquetado.
• Buenas prácticas: conserve las cajas en lugar fresco y seco (10–30 °C, 30–60 % de humedad relativa), protegidas de la luz directa; respete el principio de un solo uso (no reesterilizar) y coloque los envases en el autoclave cara con cara (film con film o papel con papel).