Bolsa mixta Cleantex 285 x 750 mm (Ref. SCX285X750) · SBS no tejido 60 g/m² y película para esterilización de dispositivos médicos grandes · Pergut Medical Sterimed

1. Una solución de envasado para dispositivos grandes y pesados

La bolsa mixta Cleantex de 285 x 750 mm, fabricada por Pergut Medical Sterimed (grupo Sterimed / SPS Medical), es el envase que su central de esterilización necesita cuando el dispositivo médico es tan grande o pesado que el papel médico estándar se queda corto. Su formato preformado de sistema de barrera estéril (SBS) combina un lado de no tejido con una cara de película transparente, ofreciendo la resistencia mecánica, la flexibilidad de envasado y la fiabilidad que exigen bandejas grandes, cubetas, cajas de transporte, instrumental voluminoso y sets de gran formato. Se presenta en caja de 400 unidades, pensada para la dotación continua de quirófanos, centrales de esterilización y servicios de instrumentación.

2. Cómo funciona un envase mixto no tejido / película

Cleantex es el primer sistema de barrera estéril (SBS) preformado que sustituye el papel por un lado de tejido no tejido de 60 g/m² (96 % celulosa, 4 % poliéster) combinado con una película transparente termosellable. La cara porosa actúa como filtro microbiano: permite la entrada y evacuación del agente esterilizante gaseoso (vapor de agua, óxido de etileno o formaldehído) pero impide el paso de microorganismos, preservando la esterilidad del contenido durante el almacenaje. La cara de película permite inspeccionar visualmente el contenido y, al estar impreso el indicador químico en el interlaminado del film, no es necesario abrir el envase para verificar la exposición al agente. Gracias a su construcción, la película no se riza al abrir la bolsa —una diferencia clave frente a otros envases—, facilita una apertura aséptica con pelabilidad controlada, reduce el ruido frente al papel tradicional y resiste la manipulación de cargas pesadas sin deterioro.

3. Especificaciones técnicas

Datos verificados en el catálogo oficial de la gama Cleantex de Pergut Medical y en la ficha técnica del fabricante:

Prestaciones de sellado y mecánicas de la gama Cleantex, según ficha técnica del fabricante:

4. Equivalencias y referencias cruzadas

Equivalencia de referencia exacta (mismo producto): esta bolsa pertenece a la familia Cleantex de Pergut Medical (Sterimed / SPS Medical). La referencia oficial del fabricante para el formato 285 x 750 mm es SCX285X750 (verificada en el catálogo oficial Pergut, presentación de 400 unidades por caja), y se comercializa bajo las marcas Sterimed y SPS Medical según mercado, apareciendo por ejemplo como 150535 en el distribuidor autorizado Dutscher (SPS Medical). La referencia de venta en Cahnos es el SKU 482S285750, que corresponde a la nomenclatura de programa utilizada por los distribuidores autorizados para este envase. El resto de formatos de la misma familia comparten construcción y materiales, diferenciándose únicamente en medidas y unidades por caja.

Comparables a nivel de categoría (no intercambiables 1:1): por su construcción no tejido/película con indicador de vapor, esta bolsa es comparable a nivel de categoría con otras bolsas mixtas SBS de materiales no tejidos (p. ej., gamas no tejido/película de Bolsaplast o Igaltex). La comparación es funcional: dimensiones exactas, gramaje del no tejido, tipo de película y validación del fabricante deben confirmarse antes de sustituir una referencia por otra. No existe tabla de equivalencias oficial validada por Pergut Medical para el cruce 1:1 entre fabricantes; consultar al departamento técnico antes de su uso en licitación.

No confundir con otros agentes: Cleantex está indicada para vapor, óxido de etileno y formaldehído. Para procesos de baja temperatura (plasma / peróxido de hidrógeno) debe emplearse material tipo Tyvek® (p. ej., la gama Esterivec), no esta bolsa.

5. Consejos de selección y variantes de interés

Seleccione el tamaño del envase dejando un margen mínimo de 10 mm por lado respecto al dispositivo, de modo que la soldadura no quede tensa y se garantice la integridad de la barrera estéril. Verifique el viraje del indicador (rosa → marrón) tras cada ciclo, tal como exige el control de proceso según ISO 11140-1, respete la temperatura de sellado (170 – 185 °C) y compruebe que el ancho de soldadura supere 9 mm. Conserve las cajas en lugar fresco y seco (10 – 30 °C; 30 – 60 % de humedad relativa), en su embalaje original y lejos de agentes esterilizantes.

Variantes de la misma gama Cleantex disponibles en Cahnos: 220 x 450 (482S220450), 285 x 350 (482S285350), 285 x 450 (482S285450), 285 x 750 (482S285750), 320 x 550 (482S320550), 420 x 600 (482S420600), 480 x 640 (482S480640), 480 x 750 (482S480750), 660 x 900 (482S660900), 750 x 1200 (482S750120) y 420 x 1180 mm (482S042118). Para dispositivos medios y alargados tipo canal o instrumental quirúrgico largo, el formato 285 x 750 mm es la opción equilibrada por su longitud; para volúmenes mayores valore 480 x 750 o 660 x 900. Complementos recomendados: cinta indicadora para sellado y control externo, indicadores químicos multivariable (Tipo 4-5) para control interno y controles biológicos para la validación del ciclo.