Bolsa mixta Cleantex 285 x 450 mm (Ref. SCX285X450) · SBS no tejido 60 g/m² y película para esterilización de dispositivos médicos grandes · Pergut Medical Sterimed

1. Introducción comercial

La bolsa mixta Cleantex de 285 x 450 mm de Pergut Medical Sterimed (grupo SPS Medical) es la solución de envasado profesional cuando el dispositivo médico es tan grande o pesado que el papel médico o el crepé estándar se quedan cortos. Su construcción preformada en sistema de barrera estéril (SBS) combina un lado de tejido no tejido de 60 g/m² con una cara de película transparente termosellable, ofreciendo una barrera microbiana eficaz, una gran flexibilidad de empaquetado y una apertura limpia sin rizado de la película. Es la elección habitual en centrales de esterilización, quirófanos y servicios de instrumentación para bandejas de gran formato, cubetas, cajas de transporte de endoscopios, ropa quirúrgica y todo instrumental voluminoso difícil de condicionar con envases de papel convencionales.

2. Explicación técnica del producto

Cleantex es el primer sistema de barrera estéril (SBS) preformado que sustituye el papel por una cara de tejido no tejido tipo wet-laid de 60 g/m² (fibras de celulosa y fibras sintéticas reforzadas con ligantes sintéticos, validada según EN 868-2) combinada con una película transparente termosellable de poliéster (12 µm) y polipropileno (38 µm), con el indicador impreso en el interlaminado del film (intrafilm).

La cara porosa actúa como filtro microbiano: permite la entrada y evacuación del agente esterilizante gaseoso (vapor de agua, óxido de etileno o formaldehído) pero impide el paso de microorganismos, preservando la esterilidad del contenido durante el almacenaje. La cara de película permite inspeccionar visualmente el contenido y, al estar impreso el indicador de proceso en el interior del laminado, no es necesario abrir el envase para verificar la exposición al agente. Gracias a su construcción, la película no se riza al abrir la bolsa, facilita una apertura aséptica con pelabilidad controlada por el chevron, reduce el ruido frente al papel tradicional y resiste la manipulación de cargas pesadas sin deterioro. Se recomienda llenar como máximo hasta 2/3 de la capacidad interior del envase para permitir el correcto paso del agente esterilizante.

3. Especificaciones técnicas

Datos verificados en la ficha técnica del fabricante SPS Medical (Pergut Medical) y en catálogos oficiales de la gama Cleantex:

Prestaciones de sellado y mecánicas (ficha técnica del fabricante)

Gama de formatos Cleantex disponible en Cahnos

4. Equivalencias y referencias cruzadas

Equivalencia de referencia exacta (mismo producto): esta bolsa pertenece a la gama Cleantex de Pergut Medical (grupo Sterimed / SPS Medical, también comercializada como Amcor Flexibles SPS). La referencia oficial del fabricante para el formato 285 x 450 mm es SCX285X450, verificada en el catálogo del fabricante y en distribuidores autorizados (Dutscher, referencia 150534, presentación x500; Pergut Portugal). El SKU de venta en Cahnos es 482S285450, que corresponde a la nomenclatura de programa utilizada por los distribuidores autorizados para este envase y no debe confundirse con el código de fábrica SCX285X450.

Comparables a nivel de categoría (no intercambiables 1:1): por su construcción no tejido/película con indicador de proceso, esta bolsa es comparable a nivel funcional con otras bolsas mixtas SBS de cara no tejida del mercado, como la gama BOLSACOVER de Bolsaplast Medical o los sistemas mixtos no tejido/film de Igaltex. La comparación es solo de categoría: antes de sustituir una referencia por otra deben confirmarse las dimensiones exactas, el gramaje del no tejido, el tipo de película, los métodos de esterilización validados y la clasificación regulatoria del producto real.

No confundir con otros envases: Cleantex está indicada para vapor de agua, óxido de etileno y formaldehído. Para procesos de baja temperatura (plasma / peróxido de hidrógeno) debe emplearse material tipo Tyvek (p. ej., la gama Esterivec), no esta bolsa; tampoco es apta para radiación gamma.

Nota: no existe tabla de equivalencias cruzadas validada por el fabricante para el cruce 1:1 entre marcas; consultar al departamento técnico antes de sustituir referencias en licitaciones o protocolos de central de esterilización.

5. Consejos de selección y variantes de interés

Seleccione el tamaño del envase dejando un margen mínimo de 10 mm por lado respecto al dispositivo, de modo que la soldadura no quede tensa y se garantice la integridad de la barrera estéril. Respete los parámetros de sellado (170 – 185 °C, con máquina de termosellado validada según EN ISO 11607-2), llene como máximo 2/3 de la capacidad interior, cargue el autoclave con las bolsas en posición película contra película o papel contra papel y abra siempre por el chevron. Verifique el viraje del indicador químico tras cada ciclo, tal como exige el control de proceso según ISO 11140-1, y conserve las cajas en lugar fresco, seco y limpio. Este formato de 285 x 450 mm es idóneo para instrumental medio-alargado y bandejas compactas; para piezas más alargadas valore el 285 x 750 mm, para gran volumen el 480 x 640 o 660 x 900 mm y para dispositivos muy alargados el 420 x 1180 mm. Complementos recomendados: cinta indicadora para sellado y control externo, indicadores químicos multivariable (tipos 4-5) para control interno y controles biológicos para la validación del ciclo.