Bolsa mixta Cleantex® 750 x 1200 mm para esterilización de grandes dispositivos médicos – SBS no tejido (60 g/m²) y film, Pergut Medical Sterimed

1. Introducción comercial

La bolsa mixta Cleantex® de 750 x 1200 mm es la respuesta definitiva cuando el dispositivo médico es tan grande o pesado que el papel médico estándar se queda corto. Este envase preformado de la marca Pergut Medical Sterimed (fabricado por SPS Medical) combina un lado no tejido de 60 g/m² con una película transparente de alta resistencia, ofreciendo una barrera microbiana eficaz, una gran flexibilidad de envasado y una apertura limpia sin rizado de la película. Una solución profesional, fiable y conforme a normativa para centrales de esterilización, quirófanos y servicios de instrumentación que manejan equipos de gran formato.

2. Explicación técnica del producto

Cleantex® es el primer sistema de barrera estéril (SBS) preformado que sustituye el papel por un lado no tejido tipo wet-laid de 60 g/m² (celulosa con fibras sintéticas y aglutinantes), combinado con una película multicapa de poliéster (12 µm) y polipropileno (38 µm) impresa intrafilm. Esta construcción está pensada para dispositivos médicos pesados y/o voluminosos que generan tensiones mecánicas durante la manipulación, el transporte y el ciclo de esterilización.

La cara porosa actúa como filtro microbiano: permite la entrada y evacuación del agente esterilizante (vapor de agua, óxido de etileno o formaldehído) pero impide el paso de microorganismos, preservando la esterilidad del contenido durante el almacenaje. La cara de película permite inspeccionar visualmente el contenido y, al estar impreso el indicador químico en el interlaminado del film, no es necesario abrir el envase para verificar la exposición al agente. La película no se riza al abrir, lo que facilita una apertura aséptica con pelabilidad controlada. No contiene látex y es conforme a TSE/BSE (EMEA/410/01).

3. Especificaciones técnicas

Gama de formatos Cleantex® (catálogo Pergut Medical)

4. Equivalencias y referencias cruzadas

Equivalencia de referencia exacta: el código oficial del fabricante (SPS Medical, gama Cleantex®) para este formato es SCX7501200, verificado en catálogo oficial de Pergut Medical y en ficha técnica del fabricante. El mismo producto se distribuye bajo la referencia 150541 en el distribuidor Dutscher (SPS Medical, 200 uds). El SKU propio de Cahnos es 482S750120.

Comparables a nivel de categoría (no intercambiables 1:1): por su construcción no tejido/film con indicador de vapor, esta bolsa es comparable a las bolsas mixtas reforzadas de tejido no tejido de otros fabricantes del sector (p. ej. la gama BOLSACOVER de Bolsaplast Medical) y a los envases pelables papel-film de la propia casa Pergut (p. ej. BOP DI). La comparación es funcional: difieren el material de barrera (no tejido frente a papel médico), el gramaje del no tejido, la composición del film y las cotas, por lo que deben confirmarse dichos parámetros antes de sustituir una referencia por otra.

No verificado: no se ha localizado una tabla de equivalencias cruzadas validada por el fabricante para el cruce 1:1 entre marcas. Consultar al departamento técnico antes de usar en licitación o en protocolos de central de esterilización.

Importante: Cleantex® está indicada para vapor, óxido de etileno y formaldehído. Para procesos de baja temperatura (plasma / peróxido de hidrógeno vaporizado) debe emplearse material tipo Tyvek® (p. ej., la gama Esterivec), no esta bolsa.

5. Consejos de selección y variantes de interés

El dispositivo debe caber holgado en el envase dejando margen para el sellado perimetral y la zona de etiquetado; se recomienda no superar los 2/3 de la capacidad interior para permitir el paso del agente esterilizante. Respete la temperatura de sellado (170 – 185 °C), asegure un ancho de soldadura correcto y cargue las bolsas film con film o no tejido con no tejido dentro del esterilizador. Verifique el viraje del indicador (rosa → marrón) tras cada ciclo según ISO 11140-1.

Este formato 750 x 1200 mm es el mayor de la gama, ideal para bandejas quirúrgicas de gran formato, kits ortopédicos, instrumental voluminoso y dispositivos pesados. Variantes más compactas de la misma familia disponibles en Cahnos: 660 x 900 (482S660900), 420 x 1180 (482S042118), 480 x 750 (482S480750), 480 x 640 (482S480640), 420 x 600 (482S420600), 320 x 550 (482S320550), 285 x 750 (482S285750), 285 x 450 (482S285450), 285 x 350 (482S285350) y 220 x 450 mm (482S220450). Complementos recomendados: cinta indicadora para sellado y control externo, indicadores químicos multivariable (Tipo 4-5) para control interno y controles biológicos para la validación del ciclo.