Bolsa mixta con fuelle BOP TI 320x60x500 mm para esterilización | Pergut Medical Sterimed (caja 500 uds)

1. Introducción

La bolsa mixta con fuelle BOP TI de 320 x 60 x 500 mm de Pergut Medical (fabricada por SPS Medical, miembro del Grupo Sterimed) es la solución profesional para el envasado y esterilización de dispositivos médicos de gran volumen. Su estructura con fuelle permite alojar instrumental voluminoso sin forzar el envase, manteniendo un ancho de embalaje adecuado y garantizando la seguridad del proceso de esterilización en centrales, quirófanos y consultas.

2. Explicación técnica del producto

Se trata de un sistema de barrera estéril preformado de tipo mixto: una cara de papel de grado médico Premium de 60 g/m² con tratamiento reforzante (porosidad controlada que permite la penetración y evacuación del agente esterilizante) y otra de film multicapa transparente coloreado en lila, compuesto por poliéster (PET) y polipropileno (PP), que permite la verificación visual del contenido. La cara de papel incorpora 3 indicadores químicos de proceso (Clase 1, según ISO 11140-1), impresos bajo las soldaduras del sellado triple estriado, que viran de color al exponerse al agente esterilizante: vapor de agua (rosa → marrón), óxido de etileno (azul → verde) y formaldehído (rosa → verde). El envase es compatible con los tres procesos y no es apto para radiación gamma ni plasma de peróxido de hidrógeno. Se cierra con termoselladora validada según EN ISO 11607-2 y se abre de forma aséptica gracias a su pelabilidad controlada (arranque de fibras inferior a 10 mm).

3. Especificaciones técnicas

4. Equivalencias y referencias cruzadas

El código S2F320X500 corresponde al part number oficial del fabricante SPS Medical y se ha verificado de forma consistente en catálogos de distribuidores autorizados (p. ej. Dutscher ref. 151723, DH Medical ref. 1004S2F320X500). La serie de bolsas con fuelle BOP TI comparte composición, indicadores y sellado triple estriado en todas sus medidas.

Dentro del mismo fabricante y la misma familia BOP TI:

• Bolsas planas BOP TI sin fuelle (misma boca y largo, geometría plana): S2T320X500 → comparables por categoría, no intercambiables 1:1 si se requiere fuelle.
• Rollos con fuelle BOP TI (para sellado a medida): serie G2F (p. ej. G2F300X100, 300 x 60 mm x 100 m).
• Bolsas autoadhesivas con doble indicador BOP DI (cierre sin termoselladora): familia distinta, no equivalente.

Los envases mixtos con fuelle y triple indicador (vapor, óxido de etileno y formaldehído) de otros fabricantes son comparables a nivel de categoría, pero no intercambiables 1:1: deben validarse uno por uno el gramaje y tipo de papel, la composición del film, la geometría del fuelle, la pelabilidad, el sellado y la normativa de conformidad antes de cualquier sustitución. No existe tabla de equivalencias validada por el fabricante entre la gama BOP TI y otras marcas; consultar con el departamento técnico antes de usar en licitación.

5. Consejos de selección y variantes de interés

Para elegir la medida correcta, deje siempre holgura: el dispositivo no debe ocupar más de 2/3 de la capacidad para permitir la circulación del agente esterilizante y evitar tensiones en las soldaduras. Verifique la compatibilidad del proceso (vapor, óxido de etileno o formaldehído) y confirme el viraje de los 3 indicadores tras el ciclo antes de dar el material por apto. Selle con termoselladora validada (EN ISO 11607-2) a 170 – 185 °C y 90 – 120 N/mm², coloque el envase plástico con plástico y papel con papel en el esterilizador, y conserve en lugar fresco y seco (10 – 30 °C, 30 – 60 % HR) en su embalaje original. No reesterilizar. La misma gama BOP TI está disponible en otras medidas de bolsa con fuelle (S2F100X300, S2F150X380, S2F150X400, S2F160X360, S2F200X400, S2F200X480, S2F250X480, S2F300X550, S2F420X600), en versión plana (S2T) y en rollos con fuelle (G2F) para adaptar el envase a cada tipo de instrumental.