Bolsa mixta con fuelle BOP TI de 420 x 90 x 600 mm para esterilización | Pergut Medical Sterimed (SPS Medical) | Papel grado médico 60 g y film lila | Caja 300 uds | Ref. S2F420X600

1. Presentación del producto

La bolsa mixta con fuelle BOP TI de 420 x 90 x 600 mm, fabricada por Pergut Medical (SPS Medical, miembro del Grupo Sterimed), es la solución profesional para el envasado y esterilización de dispositivos médicos de gran volumen: bandejas de instrumental quirúrgico, juegos de cirugía voluminosos, motorizados y equipos de geometría irregular que requieren espacio en altura sin forzar el envase. Su estructura con fuelle de 90 mm amplía la capacidad interior manteniendo un ancho de embalaje adecuado, y su apertura pelable garantiza una presentación aséptica del contenido en el punto de uso. Ideal para centrales de esterilización, quirófanos, clínicas y laboratorios con alto volumen de envasado diario. Se presenta en caja de 300 unidades, el formato más eficiente para instrumental de gran tamaño.

2. Qué es y cómo funciona

Este envase es un sistema de barrera estéril preformado (SBE) de tipo mixto y apertura pelable. Está formado por una cara de papel de grado médico Premium de 60 g/m², con porosidad controlada que permite la penetración y evacuación del agente esterilizante, y una cara de film multicapa transparente coloreado en lila (poliéster y polipropileno, PET/PP) que permite comprobar visualmente el contenido sin abrir el envase.

• Indicadores de proceso: 3 indicadores químicos de Clase 1 (ISO 11140-1) impresos en el papel bajo las soldaduras del sellado triple estriado: vapor de agua (rosa → marrón), óxido de etileno (azul → verde) y formaldehído (rosa → verde).
• Diseño con fuelle: permite alojar dispositivos altos o voluminosos manteniendo un ancho de embalaje adecuado y evitando tensiones en las soldaduras.
• Pelabilidad controlada: apertura aséptica con arranque de fibras inferior a 10 mm y ancho de soldadura superior a 9 mm.
• Métodos de esterilización: vapor de agua, óxido de etileno y formaldehído. No apta para radiación gamma ni plasma de peróxido de hidrógeno.
• Cierre: con termoselladora validada según EN ISO 11607-2. Envase de un solo uso: no reesterilizar.

3. Especificaciones técnicas

Datos técnicos correspondientes a la gama de bolsas con fuelle BOP TI de Pergut Medical / SPS Medical (ficha técnica del material y catálogo del fabricante).

Programa de medidas de la gama de bolsas con fuelle BOP TI (referencias S2F):

4. Equivalencias y referencias cruzadas

Referencia de código: el part number S2F420X600 corresponde al código oficial del fabricante SPS Medical (gama BOP® TI, envases con fuelle) para la bolsa mixta con fuelle de 420 x 90 x 600 mm, y se ha verificado de forma consistente en catálogos de distribuidores autorizados: Dutscher ref. 151724 (presentación de 300 uds) y 151724A (presentación de 100 uds), así como en DDBiolab (art. 151724A) y Kisker-Biotech (art. 151724A), todos con part number de fábrica S2F420X600. La codificación S2F identifica la familia de bolsas mixtas con fuelle y las medidas (420 x 600).

Dentro del mismo fabricante y la misma familia BOP TI:

• Bolsas planas BOP TI sin fuelle (misma boca y largo, geometría plana, serie S2T): comparables a nivel de categoría, no intercambiables 1:1 si se requiere fuelle.
• Rollos con fuelle BOP TI (para sellado a medida, serie G2F): alternativa para longitudes personalizadas.
• Bolsas autoadhesivas con doble indicador BOP DI (serie S2A, cierre sin termoselladora): familia distinta, no equivalente.

Otras marcas: los envases mixtos con fuelle y triple indicador (vapor, óxido de etileno y formaldehído) de otros fabricantes son comparables a nivel de categoría, pero no intercambiables 1:1: deben validarse uno por uno el gramaje y tipo de papel, la composición del film, la geometría del fuelle, la pelabilidad, el sellado y la normativa de conformidad antes de cualquier sustitución. No existe tabla de equivalencias validada por el fabricante entre la gama BOP TI y otras marcas; consultar con el departamento técnico antes de usar en licitación.

5. Consejos de selección y variantes de interés

• Holgura de llenado: el dispositivo no debe ocupar más de 2/3 de la capacidad para permitir la circulación del agente esterilizante y evitar tensiones en las soldaduras; deje un margen de al menos 20 – 30 mm alrededor del contenido.
• Verificación del ciclo: confirme el viraje de los 3 indicadores tras la esterilización antes de dar el material por apto, y registre lote, fecha y contenido en el etiquetado.
• Sellado: utilice termoselladora validada (EN ISO 11607-2) a 170 – 185 °C y 90 – 120 N/mm²; coloque los envases plástico con plástico y papel con papel en el esterilizador.
• Conservación: almacene en lugar fresco y seco (10 – 30 °C, 30 – 60 % de humedad relativa), en su embalaje original y protegido de la luz directa. No reesterilizar.
• Elección de medida: la misma gama BOP TI está disponible en otras medidas de bolsa con fuelle (S2F100X300, S2F150X380, S2F150X400, S2F160X360, S2F200X400, S2F200X480, S2F250X480, S2F300X550 y S2F320X500), en versión plana (serie S2T) para piezas planas y en rollos con fuelle (serie G2F) para longitudes a medida, adaptando el envase a cada tipo de instrumental.