Bolsa mixta plana BOP TI 120 x 500 mm para esterilización por vapor, óxido de etileno y formaldehído | Pergut Medical Sterimed (SPS Medical · Grupo Sterimed) – Caja 1200 unidades

1. Presentación del producto

La bolsa mixta plana BOP TI de 120 x 500 mm de Pergut Medical Sterimed (SPS Medical · Grupo Sterimed) es la solución profesional para el envasado y la esterilización de dispositivos médicos de tamaño medio: instrumental quirúrgico, pinzas, tijeras, exploradores, ópticas y pequeños sets. Su estructura mixta combina la resistencia de un papel de grado médico «Premium» con la transparencia de un film coloreado en lila, lo que permite comprobar el contenido sin abrir el envase. Con triple indicador químico de proceso y cierre termosellable, es la elección habitual en centrales de esterilización, quirófanos, consultas y hospitales que exigen trazabilidad y cumplimiento normativo en cada ciclo.

2. Explicación técnica del producto

Se trata de un sistema de barrera estéril (SBS) preformado de tipo mixto y apertura pelable. La cara de papel de grado médico «Premium» de 60 g/m², con tratamiento reforzante y porosidad controlada, permite la penetración y evacuación del agente esterilizante durante el ciclo; la cara de film multicapa de poliéster-polipropileno (PET/PP) transparente coloreado en lila aporta visibilidad total del contenido y resistencia mecánica durante la manipulación y el almacenamiento.

El papel incorpora 3 indicadores químicos de proceso (Clase 1, ISO 11140-1) impresos bajo las soldaduras, uno por cada método compatible: vapor de agua (viraje de rosa a marrón), óxido de etileno (de azul a verde) y formaldehído (de rosa a verde). Al completarse el ciclo, el indicador correspondiente vira de color, confirmando la exposición del paquete al agente esterilizante. Estos indicadores verifican el proceso pero no sustituyen al control biológico, obligatorio según protocolo. El cierre se realiza con termoselladora validada conforme a EN ISO 11607-2 a 170–185 °C y 90–120 N/mm², y la apertura se produce de forma aséptica gracias a su pelabilidad controlada (arranque de fibras inferior a 10 mm). Es un envase de un solo uso: no reesterilizar. No es apto para radiación gamma ni plasma de peróxido de hidrógeno.

3. Especificaciones técnicas

Datos generales:

Indicadores de proceso (Clase 1, ISO 11140-1):

Propiedades certificadas de la familia BOP TI:

4. Equivalencias y referencias cruzadas

La referencia S2T120X500 es el código empleado de forma consistente en el catálogo de Cahnos para la serie de bolsas planas BOP TI de SPS Medical / Pergut Medical, y sigue el sistema de codificación oficial del fabricante para bolsas planas con triple indicador (patrón S2T***X***, verificado en la ficha técnica TDS FT-S2T/G2T-01). El código de fábrica oficial de Pergut Medical / Sterimed para el formato exacto 120 x 500 mm no ha podido verificarse en fuentes públicas; queda pendiente de confirmar con el departamento técnico del fabricante antes de su uso en licitación.

Dentro de la misma familia BOP TI (comparables por categoría, no intercambiables 1:1 si la medida exacta es crítica): S2T120X250 (120×250), S2T120X400 (120×400), S2T120X520 (120×520) y S2T120X550 (120×550) comparten la boca de 120 mm con distinta longitud; son sustituibles solo con ajuste de holgura y nunca si la medida exacta es crítica. Comparten composición (papel Premium 60 g/m² + film PET/PP lila), triple indicador y condiciones de sellado. La versión con fuelle (serie S2F) aporta volumen para instrumental voluminoso y los rollos planos (serie G2T, p. ej. G2T120X200) permiten confeccionar el envase a medida con termoselladora.

En el canal de distribución, el mismo formato 120 x 500 mm podría distribuirse bajo el patrón de referencia 1004S2T120X500 empleado por distribuidores autorizados para la gama BOP TI; código pendiente de contraste directo para esta medida. Los envases mixtos planos de papel grado médico 60 g/m² con triple indicador vendidos bajo marcas de distribución como Gallesteril, DH Material Médico o Laboquimia son comparables a nivel de categoría, pero no intercambiables 1:1: deben validarse uno por uno las medidas, el gramaje y tipo de papel, la composición del film, la pelabilidad, el ancho de soldadura y las certificaciones (EN 868-5 / ISO 11607). Las bolsas autoadhesivas BOP DI (cierre sin termoselladora y doble indicador, sin formaldehído) constituyen una familia distinta dentro de la misma marca: no son equivalentes. No existe tabla de equivalencias validada por el fabricante entre la gama BOP TI y otras marcas; consultar con el departamento técnico antes de usar en licitación o cambio de proveedor.

5. Consejos de selección y variantes de interés

Regla de llenado: el dispositivo no debe ocupar más de 2/3 de la capacidad del envase, dejando holgura para la circulación del agente esterilizante, la zona de sellado y el etiquetado; el artículo no debe tocar las soldaduras.

Sellado correcto: utilice termoselladora validada conforme a EN ISO 11607-2 a 170 – 185 °C y 90 – 120 N/mm²; coloque los paquetes cara a cara en el esterilizador (film con film y papel con papel).

Verificación del ciclo: confirme el viraje de los 3 indicadores tras la esterilización antes de dar el material por apto; el control biológico sigue siendo obligatorio según protocolo.

Conservación: mantenga la caja en lugar fresco y seco (10 – 30 °C, 30 – 60 % de humedad relativa), en su embalaje original y protegida de la luz solar directa; respete la caducidad de 5 años. No reesterilizar.

Variantes de la gama BOP TI: la misma serie está disponible en otras medidas planas termosellables (p. ej. S2T120X250, S2T120X400, S2T120X520, S2T120X550, S2T150X400, S2T210X360, S2T270X450), en versión con fuelle (serie S2F) para instrumental voluminoso y en rollos para sellado a medida (serie G2T). Este envase no es apto para radiación gamma ni plasma de peróxido de hidrógeno; para estos procesos consulte las alternativas específicas del catálogo Cahnos.