Bolsa mixta plana BOP TI 120 x 550 mm para esterilización | Triple indicador vapor, óxido de etileno y formaldehído | Pergut Medical Sterimed (SPS Medical) – Caja 1000 unidades

1. Presentación del producto

La bolsa mixta plana BOP TI de 120 x 550 mm de Pergut Medical Sterimed (fabricada por SPS Medical, miembro del Grupo Sterimed) es la solución profesional para el envasado y la esterilización de dispositivos médicos de tamaño medio y alargado: instrumental quirúrgico, pinzas, tijeras, exploradores, ópticas, sondas y pequeños sets. Su estructura mixta combina la resistencia de un papel de grado médico «Premium» con la transparencia de un film coloreado en lila, lo que permite comprobar el contenido sin abrir el envase. Con triple indicador químico de proceso y cierre termosellable, es la elección habitual en centrales de esterilización, quirófanos, clínicas y hospitales que exigen trazabilidad y cumplimiento normativo en cada ciclo. Se presenta en caja de 1000 unidades.

2. Qué es y cómo funciona

Este envase es un sistema de barrera estéril (SBS) preformado de tipo mixto y apertura pelable. La cara de papel de grado médico «Premium» de 60 g/m², con tratamiento reforzante Propypel® y porosidad controlada, permite la penetración y evacuación del agente esterilizante durante el ciclo; la cara de film multicapa de poliéster-polipropileno (PET/PP) transparente coloreada en lila aporta visibilidad total del contenido y resistencia mecánica durante la manipulación y el almacenamiento.

El papel incorpora 3 indicadores químicos de proceso (Clase 1, ISO 11140-1) impresos bajo las soldaduras, uno por cada método compatible: vapor de agua (viraje de rosa a marrón), óxido de etileno (de azul a verde) y formaldehído (de rosa a verde). Al completarse el ciclo, el indicador correspondiente vira de color y confirma la exposición del paquete al agente esterilizante; estos indicadores verifican el proceso pero no sustituyen al control biológico, que sigue siendo obligatorio según protocolo. El cierre se realiza con termoselladora validada conforme a EN ISO 11607-2 a 170–185 °C y 90–120 N/mm², y la apertura se produce de forma aséptica gracias a su pelabilidad controlada (arranque de fibras inferior a 10 mm). Es un envase de un solo uso: no reesterilizar. Sin látex y libre de TSE/BSE. No es apto para radiación gamma ni plasma de peróxido de hidrógeno.

3. Especificaciones técnicas

Datos generales:

Indicadores de proceso (Clase 1, ISO 11140-1):

Propiedades certificadas de la familia BOP TI:

4. Equivalencias y referencias cruzadas

La referencia S2T120X550 es el código empleado de forma consistente en el catálogo de Cahnos para la serie de bolsas planas BOP TI del fabricante SPS Medical / Pergut Medical, y sigue el patrón de codificación S2T***X*** utilizado por la marca para bolsas planas con triple indicador. No verificado: el código de fábrica oficial de Pergut Medical / Sterimed para el formato exacto 120 x 550 mm no ha podido localizarse en fuentes públicas; queda pendiente de confirmar con el departamento técnico del fabricante antes de su uso en licitación. Como referencia de apoyo del canal de distribución, el distribuidor autorizado DH Material Médico comercializa este mismo formato bajo el código 1004S2T120X550 (caja de 1000 unidades), lo que confirma la codificación y la presentación de la gama.

Misma familia BOP TI (comparables por categoría, no intercambiables 1:1 si la medida exacta es crítica):

Los formatos de la serie S2T comparten composición (papel Premium 60 g/m² + film PET/PP lila), triple indicador y condiciones de sellado; la equivalencia de composición no implica intercambiabilidad de cota. Los envases mixtos planos de papel grado médico 60 g/m² con triple indicador vendidos bajo marcas de distribución como Gallesteril, DH Material Médico o Laboquimia son comparables solo a nivel de categoría, no intercambiables 1:1: deben validarse uno por uno las medidas exactas, el gramaje y tipo de papel, la composición del film, la pelabilidad, el ancho de soldadura y las certificaciones (EN 868-5 / ISO 11607). Las bolsas autoadhesivas BOP DI (cierre sin termoselladora y doble indicador, sin formaldehído) constituyen una familia distinta dentro de la misma marca y no son equivalentes. No existe tabla de equivalencias validada por el fabricante entre la gama BOP TI y otras marcas; consultar con el departamento técnico antes de sustituir referencias o usar este producto en licitación.

5. Consejos de selección y variantes de interés

• Regla de llenado: el dispositivo no debe ocupar más de 2/3 de la capacidad del envase, dejando holgura para la circulación del agente esterilizante, la zona de sellado y el etiquetado; el artículo no debe tocar las soldaduras. El formato 120 x 550 mm es idóneo para instrumental medio y alargado.
• Sellado correcto: utilice termoselladora validada conforme a EN ISO 11607-2 a 170 – 185 °C y 90 – 120 N/mm², con sellado triple estriado; coloque los paquetes cara a cara en el esterilizador (film con film y papel con papel).
• Verificación del ciclo: confirme el viraje de los 3 indicadores tras la esterilización antes de dar el material por apto; el control biológico sigue siendo obligatorio según protocolo.
• Conservación: mantenga la caja en lugar fresco y seco (10 – 30 °C, 30 – 60 % de humedad relativa), en su embalaje original y protegida de la luz solar directa; respete la caducidad de 5 años. No reesterilizar.
• Variantes de la gama BOP TI: la misma serie está disponible en otras medidas planas termosellables (p. ej. S2T120X250, S2T120X350, S2T120X400, S2T120X500, S2T120X520, S2T150X400, S2T210X360, S2T270X450), en versión con fuelle (serie S2F) para instrumental voluminoso y en rollos para sellado a medida (serie G2T).
• Compatibilidad: este envase no es apto para radiación gamma ni plasma de peróxido de hidrógeno; para estos procesos consulte las alternativas específicas del catálogo Cahnos.