Bolsa mixta plana BOP TI 150×320 mm para esterilización | Triple indicador vapor, óxido de etileno y formaldehído | Pergut Medical Sterimed (SPS Medical) – Caja 1000 uds

1. Introducción

La bolsa mixta plana BOP TI de 150×320 mm de Pergut Medical Sterimed (fabricada por SPS Medical, del Grupo Sterimed) es la solución profesional para el envasado y la esterilización de dispositivos médicos de tamaño medio y compacto: pinzas, tijeras, motores, fresas, pequeños sets de cirugía e instrumental de consulta. Su estructura mixta de papel de grado médico y film transparente coloreado en lila permite comprobar el contenido sin abrir el envase, mientras que su triple indicador químico garantiza la trazabilidad de cada ciclo. Un sistema de barrera estéril robusto, fiable y listo para el uso diario en centrales de esterilización, quirófanos, clínicas y hospitales que exigen estándares rigurosos de seguridad y cumplimiento normativo.

2. Explicación técnica del producto

Se trata de un sistema de barrera estéril (SBS) preformado de tipo mixto: una cara de papel de grado médico Premium de 60 g/m² (Propypel®, validado según EN 868-3), con tratamiento superficial reforzante y porosidad controlada que permite la penetración y evacuación del agente esterilizante; y otra cara de film multicapa de poliéster-polipropileno (PET/PP) de 12/40 µm, transparente y coloreado en lila, que aporta visibilidad total del contenido y resistencia mecánica durante la manipulación y el almacenamiento.

El papel incorpora 3 indicadores químicos de proceso (Clase 1, ISO 11140-1) impresos bajo las soldaduras, uno por cada método compatible: vapor de agua, óxido de etileno y formaldehído. Al completar el ciclo, el indicador correspondiente vira de color confirmando la exposición del paquete al agente esterilizante; estos indicadores verifican la exposición al proceso pero no sustituyen al control biológico, que sigue siendo obligatorio según protocolo. El cierre se realiza con termoselladora validada conforme a EN ISO 11607-2 y la apertura es aséptica gracias a su pelabilidad controlada (arranque de fibras inferior a 10 mm). Envase de un solo uso: no reesterilizar. Sin látex y libre de TSE/BSE.

3. Especificaciones técnicas

Datos verificados contra la ficha técnica de la gama de bolsas mixtas planas BOP TI de SPS Medical / Pergut Medical (misma familia y composición que este formato).

Indicadores químicos de proceso (Clase 1, ISO 11140-1):

Propiedades certificadas de la familia BOP TI:

4. Equivalencias y referencias cruzadas

La referencia Cahnos S2T150X320 sigue la nomenclatura oficial de fábrica de la serie de bolsas planas BOP TI de SPS Medical / Pergut Medical (patrón S2T = bolsa mixta plana con triple indicador), familia que comparte composición (papel Premium 60 g/m² + film PET/PP), triple indicador y sellado en todas sus medidas.

Estado de verificación de códigos: el distribuidor autorizado DH Material Médico emplea la referencia 1004S2T150X320 para este mismo formato (150 x 320 mm, caja de 1000 uds.), confirmando la codificación de la gama. En la ficha técnica oficial de Pergut Medical (programa de medidas estándar), este formato figura con la referencia 134310809 y código de fábrica 1803EST011, presentado en caja de 500 unidades; la presentación comercial de Cahnos es en caja de 1000 unidades, por lo que conviene confirmar la unidad de venta antes de su uso en pliegos.

Los envases mixtos planos con triple indicador de vapor, óxido de etileno y formaldehído de otros fabricantes o marcas de distribución (papel de grado médico 60 g/m² + film) son comparables solo a nivel de categoría, no intercambiables 1:1: deben validarse uno por uno las medidas exactas, el gramaje y tipo de papel, la composición del film, la pelabilidad, el ancho de soldadura y las certificaciones (EN 868-5 / ISO 11607). No existe tabla de equivalencias validada por el fabricante entre la gama BOP TI y otras marcas; consultar con el departamento técnico antes de sustituir referencias o usar este producto en licitación.

5. Consejos de selección y variantes de interés

Regla de llenado: el dispositivo no debe ocupar más de 2/3 de la capacidad del envase, dejando holgura para la circulación del agente esterilizante, la zona de sellado y el etiquetado; el artículo no debe tocar las soldaduras.

Sellado correcto: utilice termoselladora validada conforme a EN ISO 11607-2 a 170 – 185 °C y 90 – 120 N/mm², con sellado triple estriado; coloque los paquetes cara a cara en el esterilizador (film con film y papel con papel).

Verificación del ciclo: confirme el viraje de los 3 indicadores químicos tras la esterilización antes de dar el material por apto; el control biológico sigue siendo obligatorio según protocolo.

Conservación: almacene las cajas en lugar fresco y seco (10 – 30 °C, 30 – 60 % de humedad relativa), en su embalaje original y protegidas de la luz solar directa; respete la caducidad de 5 años. No reesterilizar.

Variantes de la gama BOP TI: la misma serie está disponible en otras medidas planas termosellables (S2T150X270, S2T150X350, S2T150X400, S2T210X320, S2T210X400, S2T250X420, S2T270X450, S2T320X450, S2T420X600…), en versión con fuelle (serie S2F) para instrumental voluminoso y en rollos para sellado a medida (serie G2T). Las bolsas autoadhesivas BOP DI (cierre sin termoselladora y doble indicador) constituyen una familia distinta y no equivalente. Este envase no es apto para radiación gamma ni plasma de peróxido de hidrógeno; para estos procesos consulte las alternativas específicas del catálogo Cahnos.