Bolsa mixta plana BOP TI 160 x 600 mm para esterilización | Triple indicador vapor, óxido de etileno y formaldehído | Pergut Medical Sterimed (SPS Medical) – Caja 800 uds

1. Introducción comercial

La bolsa mixta plana BOP TI de 160 x 600 mm de Pergut Medical Sterimed (SPS Medical · Grupo Sterimed) es la solución profesional de envasado para la esterilización de dispositivos médicos de longitud media-larga: instrumental quirúrgico alargado, tijeras, pinzas, sondas, aspiradores y material que requiere visión directa del contenido durante todo el proceso. Su formato mixto, con una cara de papel de grado médico Premium y otra de film transparente coloreado en lila, combina resistencia mecánica, barrera microbiana y visibilidad total del contenido, garantizando una apertura aséptica hasta el punto de uso. Un envase de barrera estéril fiable, con triple indicador químico, pensado para centrales de esterilización, quirófanos, clínicas y hospitales que exigen trazabilidad y cumplimiento normativo en el reprocesado de instrumental.

2. Explicación técnica del producto

Este envase es un sistema de barrera estéril (SBS) preformado de tipo mixto. La cara porosa está formada por papel de grado médico Premium de 60 g/m² (ISO 536) con tratamiento reforzante Propypel® (EN 868-3), porosidad controlada y alta resistencia al desgarro y la perforación; permite la entrada y evacuación del agente esterilizante durante el ciclo. La cara transparente es un film multicapa de poliéster-polipropileno (PET 12 µm / PP 38 µm) de 53 g/m², coloreado en lila, que aporta resistencia mecánica y permite inspeccionar el contenido sin abrir el envase.

Bajo las soldaduras se imprimen 3 indicadores químicos de proceso (Clase 1, ISO 11140-1), uno por cada método compatible: vapor de agua (viraje de rosa a marrón), óxido de etileno (de azul a verde) y formaldehído (de rosa a verde). Al completar el ciclo, el indicador correspondiente vira de color confirmando que el paquete ha sido expuesto al agente; son indicadores de proceso y no sustituyen al control biológico, físico ni químico externo del ciclo. El cierre se realiza con termoselladora validada conforme a EN ISO 11607-2 a 170–185 °C y 90–120 N/mm², con apertura aséptica tipo chevron y pelabilidad controlada (arranque de fibras inferior a 10 mm). Es un producto de un solo uso: no reesterilizar. No es apto para radiación gamma ni plasma de peróxido de hidrógeno.

3. Especificaciones técnicas

Propiedades certificadas (familia BOP TI):

Indicadores de proceso (Clase 1, ISO 11140-1):

4. Equivalencias y referencias cruzadas

Estado de verificación del código: la referencia S2T160X600 es el código propio de Cahnos y sigue el sistema de codificación oficial del fabricante SPS Medical para bolsas planas BOP TI (patrón S2T***X***, verificado en la ficha técnica TDS FT-S2T/G2T-01). El mismo formato 160 x 600 mm en caja de 800 unidades es distribuido por el distribuidor autorizado DH Material Médico bajo la referencia 1004S2T160X600, con idéntica composición (papel de grado médico Propypel® de 60 g/m² conforme a EN 868-3, film multicapa PET 12/PP 38 color lila) y triple indicador de proceso, como accesorio de Clase I (UE 2017/745); código confirmado de forma consistente en el canal de distribución.

Comparables por categoría (no intercambiables 1:1) dentro de la misma familia BOP TI de Pergut Medical Sterimed: S2T160X220 (misma boca de 160 mm, formato más corto) y S2T210X600 (misma longitud de 600 mm, mayor anchura) son las variantes más próximas en geometría; comparten composición, triple indicador y sellado, y son sustituibles solo con ajuste de holgura si la medida exacta no es crítica. La versión con fuelle (serie S2F) aporta volumen para instrumental voluminoso y los rollos planos (serie G2T) permiten confeccionar el envase a medida con termoselladora.

Los envases mixtos planos con triple indicador de otros fabricantes (p. ej. líneas de distribución como Gallesteril, Laboquimia o STERIKING) son comparables a nivel de categoría, pero deben validarse uno por uno el gramaje y tipo de papel, la composición y el tintado del film, la pelabilidad, el ancho de soldadura y la normativa de conformidad antes de cualquier sustitución. No existe tabla de equivalencias validada por el fabricante entre la gama BOP TI y otras marcas; consultar con el departamento técnico antes de usar en licitación.

5. Consejos de selección y variantes de interés

Regla de llenado: el dispositivo no debe ocupar más de 2/3 de la capacidad del envase, dejando holgura para la circulación del agente esterilizante, la zona de sellado y el etiquetado; el artículo no debe tocar las soldaduras. Sellado: utilice termoselladora validada conforme a EN ISO 11607-2 a 170–185 °C y 90–120 N/mm², y coloque los envases en el esterilizador con el film contra el film y el papel contra el papel. Verificación: confirme el viraje de los 3 indicadores tras cada ciclo antes de dar el material por apto; el control biológico sigue siendo obligatorio según protocolo.

Variantes: la gama BOP TI está disponible en otras medidas planas termosellables (p. ej. S2T160X220, S2T150X400, S2T210X600, S2T300X500, S2T320X500, S2T420X600), en versión con fuelle (serie S2F) para instrumental voluminoso y en rollos para sellado a medida. Las bolsas autoadhesivas BOP DI (cierre sin termoselladora y doble indicador) constituyen una familia distinta y no equivalente. Conservación: mantenga la caja en lugar fresco y seco (10–30 °C, 30–60 % de humedad relativa), en su embalaje original y protegida de la luz solar directa; respete la caducidad de 5 años y no reesterilizar. Este envase no es apto para radiación gamma ni plasma de peróxido de hidrógeno; para estos procesos consulte las alternativas específicas del catálogo Cahnos.