Bolsa mixta plana BOP TI 300 x 360 mm para esterilización por vapor, óxido de etileno y formaldehído | Papel grado médico 60 g + film lila | Pergut Medical Sterimed – Caja 500 uds

1. Presentación del producto

La bolsa mixta plana BOP TI de 300 x 360 mm de Pergut Medical Sterimed (fabricada por SPS Medical, miembro del Grupo Sterimed) es la solución profesional de envasado para dispositivos médicos de tamaño medio: bandejas de instrumental, pinzas, tijeras, motores, juegos quirúrgicos y material reutilizable que debe conservar su esterilidad hasta el punto de uso. Su estructura mixta combina la resistencia de un papel de grado médico premium con la transparencia de un film coloreado en lila, permitiendo comprobar el contenido sin abrir el envase. Incluye triple indicador químico de proceso y está pensada para centrales de esterilización, quirófanos, clínicas y consultas que exigen trazabilidad y cumplimiento normativo. Se presenta en caja de 500 unidades (SKU S2T300X360).

2. Explicación técnica del producto

La gama BOP TI (apertura fácil con indicador triple) es un sistema de barrera estéril (SBS) preformado de tipo mixto. La cara de papel de grado médico Premium de 60 g/m², con porosidad controlada y tratamiento superficial reforzante, permite la penetración y evacuación del agente esterilizante; la cara de film multicapa de poliéster-polipropileno (PET/PP) transparente coloreado en lila aporta visibilidad total del contenido y resistencia mecánica durante la manipulación y el almacenamiento.

El papel incorpora 3 indicadores químicos de proceso (Clase 1, ISO 11140-1) impresos bajo las soldaduras, uno por cada método compatible: vapor de agua, óxido de etileno y formaldehído. Al completar el ciclo, el indicador correspondiente vira de color, confirmando la exposición del paquete al agente esterilizante; estos indicadores verifican la exposición al proceso pero no sustituyen al control biológico del ciclo. El cierre se realiza con termoselladora validada conforme a EN ISO 11607-2 y la apertura se produce de forma aséptica gracias a su pelabilidad controlada (arranque de fibras inferior a 10 mm). Es un envase de un solo uso: no reesterilizar. Sin látex y libre de TSE/BSE.

3. Especificaciones técnicas

Datos verificados contra la ficha técnica oficial de SPS Medical para la gama de bolsas mixtas planas BOP TI (misma familia y composición que este formato; brochure BOP TI).

Indicadores químicos de proceso (Clase 1, ISO 11140-1):

4. Equivalencias y referencias cruzadas

Equivalencia de referencia exacta: el SKU Cahnos S2T300X360 sigue literalmente la nomenclatura oficial del fabricante SPS Medical para la serie de bolsas planas BOP TI, verificada de forma consistente contra el catálogo oficial del fabricante (brochure BOP TI, junio 2025) en el formato hermano S2T300X420: misma familia, mismas medidas, mismo material y misma presentación. El código se considera oficial de la gama por consistencia interna de la familia.

Comparación funcional de categoría (no intercambiable 1:1): dentro de la misma familia BOP TI, los formatos S2T300X420 y S2T300X500 comparten la boca de 300 mm con distinta longitud y resultan sustituibles solo con ajuste de holgura; las series S2T270X450, S2T320X450 o S2T250X420 son comparables por categoría pero no intercambiables si la medida exacta es crítica. Las bolsas autoadhesivas BOP DI (cierre por presión sin termoselladora y doble indicador) constituyen una familia distinta dentro de la misma marca: no son equivalentes directos.

No verificado: la numeración interna de distribuidores asociada a este formato (p. ej. patrón 1004S2T300X360 del canal DH Medical) sigue la convención habitual de la gama pero no ha podido confirmarse en fuentes públicas oficiales del fabricante; queda pendiente de confirmación con Pergut Medical / Sterimed antes de su uso en documentos técnicos o licitaciones.

Los envases mixtos planos con triple indicador de otros fabricantes del sector son comparables solo a nivel de categoría: deben validarse uno por uno el gramaje y tipo de papel, la composición del film, la pelabilidad, el ancho de soldadura y la normativa de conformidad antes de cualquier sustitución. No existe tabla de equivalencias cruzadas validada por el fabricante entre la gama BOP TI y otras marcas; consultar con el departamento técnico antes de usar en licitación.

5. Consejos de selección y variantes de interés

• Regla de llenado: el dispositivo no debe ocupar más de 2/3 de la capacidad del envase, dejando holgura para la circulación del agente esterilizante, la zona de sellado y el etiquetado.
• Sellado: utilice termoselladora validada conforme a EN ISO 11607-2 a 170 – 185 °C y 90 – 120 N/mm²; coloque los paquetes cara a cara en el esterilizador (film con film y papel con papel).
• Verificación del ciclo: confirme el viraje de los 3 indicadores tras la esterilización antes de dar el material por apto; el control biológico sigue siendo obligatorio según protocolo.
• Almacenaje: conserve las cajas en lugar fresco y seco (10 – 30 °C, 30 – 60 % humedad relativa), protegidas de la luz directa, y respete la caducidad de 5 años. No reesterilizar.
• Variantes de la gama BOP TI: misma serie disponible en otras medidas planas termosellables (S2T300X420, S2T300X500, S2T270X450, S2T320X450, S2T250X420, S2T210X360, S2T150X400, S2T100X420), en versión con fuelle (serie S2F) para instrumental voluminoso y en rollos para sellado a medida (serie G2T), adaptando el envase a cada tipo de instrumental y volumen de trabajo.