Bolsa mixta BOP TI 300×500 mm para esterilización | Pergut Medical Sterimed (SPS Medical · Grupo Sterimed) – Caja 500 uds

1. Introducción

Cuando la central de esterilización necesita envasar instrumental de tamaño medio y grande (bandejas de cirugía, pinzas, tijeras, motores o kits completos), la bolsa mixta plana BOP TI de 300 x 500 mm de Pergut Medical Sterimed (SPS Medical · Grupo Sterimed) es la solución profesional de referencia. Su estructura mixta de papel de grado médico y film transparente coloreado en lila permite comprobar el contenido sin abrir el envase, y su triple indicador químico de proceso garantiza la trazabilidad de cada ciclo de esterilización.

Es un envase mixto pelable de un solo uso, pensado para el envasado de dispositivos médicos en general, disponible en caja de 500 unidades. Una opción robusta, verificable y lista para el uso diario en clínicas, consultas, quirófanos y hospitales que exigen estándares rigurosos de seguridad y cumplimiento normativo.

2. Explicación técnica del producto

Se trata de un sistema de barrera estéril (SBS) preformado de tipo mixto: una cara de papel de grado médico Premium de 60 g/m² con tratamiento reforzante y porosidad controlada, que permite la penetración y evacuación del agente esterilizante, y otra cara de film multicapa de poliéster-polipropileno (PET/PP) de 12/40 µm, transparente y coloreado en lila, que permite la verificación visual del contenido sin abrir el envase.

El papel incorpora 3 indicadores químicos de proceso (Clase 1, ISO 11140-1) impresos bajo las soldaduras, que viran de color al exponerse al agente esterilizante: vapor de agua (rosa → marrón), óxido de etileno (azul → verde) y formaldehído (rosa → verde). El envase es compatible con los tres procesos y no es apto para radiación gamma ni plasma de peróxido de hidrógeno.

Se cierra con termoselladora validada según EN ISO 11607-2 a 170-185 °C y 90-120 N/mm², y se abre de forma aséptica gracias a su pelabilidad controlada (arranque de fibras inferior a 10 mm). Es un producto de un solo uso: no reesterilizar.

3. Especificaciones técnicas

Datos generales

Propiedades técnicas certificadas

Indicadores químicos de proceso (Clase 1, ISO 11140-1)

4. Equivalencias y referencias cruzadas

La referencia S2T300X500 es el código empleado de forma consistente en el catálogo de Cahnos y por otros distribuidores autorizados del canal (p. ej. DH Medical lo comercializa con el código 1004S2T300X500) para la misma bolsa BOP TI de 300 x 500 mm, con idéntica composición (papel Premium 60 g/m² + film PET/PP lila) y triple indicador de proceso. Estado de verificación del código: confirmado de forma consistente en varias fuentes del canal; no obstante, el código de fábrica oficial de Pergut Medical/Amcor para esta medida no ha podido verificarse en fuentes públicas: confirmar con el fabricante antes de su uso en licitación.

Dentro del mismo fabricante y familia BOP TI (bolsas planas termosellables), las referencias más próximas por geometría son: S2T300X360 y S2T300X420 (misma boca de 300 mm, menor longitud) y S2T320X500 o S2T380X500 (misma longitud de 500 mm, mayor anchura) → comparables por categoría y sustituibles con ajuste de holgura, no intercambiables 1:1 si la medida exacta es crítica. La versión con fuelle (serie S2F, p. ej. 300 x 60 x 550) aporta volumen para instrumental voluminoso → comparable por categoría, geometría distinta. Las bolsas autoadhesivas (cierre sin termoselladora) pertenecen a otra familia dentro de la misma marca: no equivalentes.

Los envases mixtos planos con triple indicador (vapor, óxido de etileno y formaldehído) de otros fabricantes del sector son comparables a nivel de categoría, pero no intercambiables 1:1: deben validarse uno por uno el gramaje y tipo de papel, la composición del film, la pelabilidad, el ancho de soldadura y la normativa de conformidad antes de cualquier sustitución. No existe tabla de equivalencias validada por el fabricante entre la gama BOP TI y otras marcas; consultar con el departamento técnico antes de usar en licitación.

5. Consejos de selección y variantes de interés

• Deje siempre holgura: el dispositivo no debe ocupar más de 2/3 de la capacidad de la bolsa para permitir la circulación del agente esterilizante y evitar tensiones en las soldaduras.
• Compruebe el proceso: verifique que el método a utilizar (vapor, óxido de etileno o formaldehído) coincide con el envase y confirme el viraje de los 3 indicadores tras el ciclo antes de dar el material por apto.
• Sellado correcto: use termoselladora validada (EN ISO 11607-2) a 170-185 °C y 90-120 N/mm²; coloque los envases plástico con plástico y papel con papel dentro del esterilizador.
• Conservación: mantenga la caja en lugar fresco y seco (10-30 °C, 30-60 % de humedad relativa), en su embalaje original, y respete la caducidad de 5 años. No reesterilizar.
• Variantes de la gama BOP TI: la misma serie está disponible en otras medidas planas termosellables (S2T100X200, S2T150X400, S2T210X360, S2T270X450, S2T300X360, S2T300X420, S2T320X450, S2T320X500, S2T380X500), en versión con fuelle (S2F) y en rollos para sellado a medida, adaptando el envase a cada tipo de instrumental.