Bolsa mixta plana BOP TI 320 x 550 mm para esterilización por vapor, óxido de etileno y formaldehído | Pergut Medical Sterimed – Caja 400 uds

1. Introducción

La bolsa mixta plana BOP TI de 320 x 550 mm de Pergut Medical Sterimed (fabricada por SPS Medical, miembro del Grupo Sterimed) es la solución profesional de envasado para dispositivos médicos de tamaño grande: bandejas de instrumental, pinzas, tijeras, motores, kits de cirugía y material que debe conservar su esterilidad hasta el punto de uso. Su formato mixto, con una cara de papel de grado médico Premium y otra de film transparente coloreado en lila, combina resistencia mecánica, barrera microbiana y visibilidad total del contenido durante todo el proceso de esterilización y almacenamiento. Un envase de barrera estéril fiable, con triple indicador químico de proceso, pensado para centrales de esterilización, quirófanos, clínicas y consultas que exigen trazabilidad y cumplimiento normativo en el reprocesado de instrumental.

2. Explicación técnica del producto

La gama BOP TI (apertura fácil con indicador triple) es un sistema de barrera estéril (SBS) preformado de tipo mixto. La cara de papel de grado médico Premium de 60 g/m², con porosidad controlada y tratamiento superficial reforzante, permite la penetración y evacuación del agente esterilizante; la cara de film multicapa de poliéster-polipropileno (PET 12 µm / PP 38 µm) transparente coloreado en lila aporta visibilidad del contenido y resistencia mecánica durante la manipulación y el almacenamiento.

El envase incorpora 3 indicadores químicos de proceso (Clase 1, ISO 11140-1) impresos en el papel bajo las soldaduras, uno por cada método compatible: vapor de agua (viraje de rosa a marrón), óxido de etileno (de azul a verde) y formaldehído (de rosa a verde). Al completar el ciclo, el indicador correspondiente vira de color confirmando que el paquete ha sido expuesto al agente; estos indicadores verifican el proceso pero no sustituyen al control biológico del ciclo. El cierre se realiza con termoselladora validada conforme a EN ISO 11607-2 y la apertura se produce de forma aséptica gracias a su pelabilidad controlada, sin desgarros. Es un producto de un solo uso: no reesterilizar. No es apto para radiación gamma ni plasma de peróxido de hidrógeno.

3. Especificaciones técnicas

Procesos de esterilización válidos: vapor de agua, óxido de etileno (O.E.) y formaldehído. No apta para radiación gamma ni plasma de peróxido de hidrógeno.

4. Equivalencias y referencias cruzadas

Estado de verificación del código: el SKU S2T320X550 corresponde a la referencia propia de Cahnos dentro de la familia BOP TI y sigue el sistema de codificación oficial del fabricante SPS Medical para bolsas planas con triple indicador (códigos S2T***X***), verificado en la ficha técnica oficial del fabricante (TDS FT-S2T/G2T-01-FR, diciembre 2022). El mismo formato 320 x 550 mm en caja de 400 unidades es distribuido en el canal por DH Material Médico con la referencia 1004S2T320X550, con idéntica composición (papel de grado médico 60 g/m² + film PET/PP lila) y triple indicador; código confirmado de forma consistente en el canal de distribución, aunque la validación final de numeración interna de fábrica debe confirmarse con el fabricante antes de su uso en licitación.

Comparables por categoría (no intercambiables 1:1) dentro de la misma familia BOP TI de Pergut Medical Sterimed: S2T320X450 (320 x 450 mm, caja de 600 uds) y S2T320X500 (320 x 500 mm, caja de 500 uds) comparten la misma boca de 320 mm con distinta longitud; son sustituibles solo con ajuste de holgura si la medida exacta no es crítica. La serie SBO320X550 (SPS Medical, línea BOP de indicador único, 400 uds/caja según catálogo oficial del fabricante) coincide en medidas pero difiere en el número de indicadores de proceso: comparable por categoría, no equivalente.

Geometría distinta: la versión con fuelle S2F320X500 (320 x 60 x 500 mm) aporta volumen para instrumental voluminoso; las bolsas autoadhesivas BOP DI (cierre sin termoselladora y doble indicador) constituyen otra familia, no equivalente. Los envases mixtos planos con triple indicador de otros fabricantes (p. ej. líneas de distribución como Gallesteril, Laboquimia o STERIKING) son comparables a nivel de categoría, pero deben validarse uno por uno el gramaje y tipo de papel, la composición del film, la pelabilidad, el ancho de soldadura y la normativa de conformidad antes de cualquier sustitución. No existe tabla de equivalencias validada por el fabricante entre la gama BOP TI y otras marcas; consultar con el departamento técnico antes de usar en licitación.

5. Consejos de selección y variantes de interés

Regla de llenado: el dispositivo no debe ocupar más de 2/3 de la capacidad del envase, dejando holgura para la circulación del agente esterilizante, la zona de sellado y el etiquetado. Sellado: utilice una termoselladora validada conforme a EN ISO 11607-2 a 170 – 185 °C y 90 – 120 N/mm², y coloque los envases en el esterilizador con el film contra el film y el papel contra el papel. Verificación: confirme el viraje de los 3 indicadores tras cada ciclo antes de dar el material por apto; el control biológico sigue siendo obligatorio según protocolo. Almacenaje: conserve en lugar fresco y seco (10 – 30 °C, 30 – 60 % de humedad relativa) en su embalaje original, protegido de la luz solar directa, y respete la caducidad de 5 años. No reesterilizar.

La gama BOP TI de Pergut Medical Sterimed está disponible en otras medidas planas (p. ej. S2T120X550, S2T250X500, S2T320X450, S2T320X500, S2T380X500), en versión con fuelle (serie S2F) para instrumental voluminoso y en rollos planos o con fuelle (series G2T / G2F) para confeccionar el envase a medida con termoselladora, optimizando el consumo de material en centrales de esterilización de alto volumen. Para pedidos de volumen o necesidades de medida especial, consulte con nuestro equipo comercial.