Bolsa Mixta Plana BOP TI 380×600 mm para Esterilización | Triple Indicador Vapor, O.E. y Formaldehído – Pergut Medical Sterimed

1. Presentación del producto

La Bolsa Mixta Plana BOP TI de 380 x 600 mm de Pergut Medical Sterimed es la solución profesional para el envasado y esterilización de dispositivos médicos de gran formato: bandejas de instrumental quirúrgico, equipos de laparoscopia, material reutilizable de quirófano y utensilios voluminosos que requieren una barrera estéril fiable hasta el punto de uso.

Su formato mixto pelable combina la resistencia del papel de grado médico con la transparencia del film multicapa, permitiendo la verificación visual del contenido antes de abrir el envase y garantizando una apertura aséptica sin desgarros ni partículas de la cara transparente.

2. Explicación técnica

El envase está formado por dos caras: una de papel de grado médico Premium de 60 g/m² (con tratamiento reforzante que le confiere una resistencia mecánica equivalente a papeles de 70 g/m², según documentación técnica del fabricante) y otra de film multicapa poliéster-polipropileno (12/40 μm) transparente coloreado en lila, que facilita la identificación rápida del contenido y ofrece una excelente pelabilidad sin que la película se rice al abrir.

Bajo las soldaduras se imprimen 3 indicadores químicos de proceso (Clase 1, según ISO 11140-1): vapor de agua (cambio rosa a marrón), óxido de etileno (azul a verde) y formaldehído (rosa a verde). Estos indicadores permiten verificar visualmente que el paquete ha sido expuesto al agente esterilizante adecuado, sin sustituir en ningún caso la validación física, química y microbiológica del ciclo.

Se trata de un envase para esterilizar (producto no estéril), fabricado sin látex y conforme a las normas ISO 11607-1 y 2 y EN 868-5, registrado como producto sanitario de Clase I según el Reglamento (UE) 2017/745 (MDR).

3. Especificaciones técnicas

4. Equivalencias y referencias cruzadas

Nota de trazabilidad: el código de fabricante oficial de Pergut Medical para este formato plano de 380 x 600 mm no ha podido verificarse en fuentes públicas accesibles, por lo que no existe tabla de equivalencias validada por el fabricante; se recomienda confirmar la referencia de fábrica con el departamento técnico antes de su uso en licitación. El SKU S2T380X600 es referencia propia de Cahnos.

• Comparable a nivel de categoría (no intercambiable 1:1): la referencia 1004S2T380X600 distribuida por DH Médico (fabricada por Amcor) responde al mismo formato 380 x 600 mm, con papel de grado médico de 60 g/m² (Propypel, EN 868-3), film multicapa PET 12/PP 38 color lila y 3 indicadores de proceso, como accesorio de Clase I (UE 2017/745). Coincide en medidas, número de indicadores, gramaje de papel y clase regulatoria; difiere en fabricante y designación comercial de los materiales.
• Misma familia Pergut Medical Sterimed (comparables por categoría, idénticas prestaciones, distinta medida): resto de formatos planos de la serie BOP TI disponibles en Cahnos, con el mismo material, triple indicador y conformidad normativa (ver SKUs similares).
• No verificado: no se ha contrastado una tabla oficial de cruce entre la gama BOP TI de Pergut y gamas de otros fabricantes (p. ej. SPS/LaboQimia, Esterimed); cualquier cruce debe confirmarse antes de publicarse como equivalencia exacta.

5. Consejos de selección y variantes de interés

Para elegir el formato correcto, introduzca el dispositivo sin doblarlo y deje al menos 20 mm entre el contenido y la primera soldadura. La bolsa de 380 x 600 mm es adecuada para instrumental de quirófano de gran volumen y paquetes operativos de cirugía; para piezas más cortas puede optimizar coste con formatos inferiores de la misma serie.

En Cahnos dispone de la gama completa de bolsas mixtas planas BOP TI de Pergut Medical Sterimed, desde 50 x 250 mm hasta 420 x 600 mm, todas con triple indicador de proceso. Si su central de esterilización trabaja con altos volúmenes, valore también los rollos mixtos BOP TI (planos o con fuelle) para generar la longitud de envase a medida con termoselladora. Conserve siempre el envase en lugar fresco y seco, respete la caducidad de 5 años y no reesterilice: el envase está diseñado para un único ciclo.